马来酸氟伏沙明片

处方药 医保乙类

药品分类:精神病用药

最后修订:2023年05月17日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

沈素 主任药师
首都医科大学附属北京友谊医院 | 药剂科

警告

警告:

  • 马来酸氟伏沙明片可能会增加自残或自杀的风险,建议患者家庭成员及护理人员对患者进行密切观察,并与接诊医生积极沟通。

  • 马来酸氟伏沙明片不适用于儿科患者,但强迫症患儿除外。

概述

马来酸氟伏沙明片为抗抑郁药,可抑制脑神经元中的5-羟色胺再摄取,增加5-羟色胺神经递质的水平,从而改善情绪,使人心情愉悦。

适用于哪些情况?

  • 用于治疗抑郁症。

  • 用于治疗强迫症。

怎么服用?

  • 饭前或饭后服用均可。如果您每天服用一次,应在睡前服用;如果您分两次服药,应在睡前服用较大一次剂量。

  • 服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

  • 取坐位或站立,用一整杯温开水送服。应整片吞服,不要咀嚼、掰开或压碎药片。

  • 应避免突然停药。停止本品治疗时,应在至少 1-2 周的时间内逐渐减量,以降低撤药反应风险。

  • 如果减量或停止治疗后出现无法耐受的症状,可考虑恢复至之前的处方剂量。医师随后可用更缓慢的方式再次减量。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

【抑郁症】

  • 推荐起始剂量为每日50 mg 或100 mg(以马来酸氟伏沙明计),晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天100mg,可根据个人反应调节。可隔4-7天渐增50mg方式逐步达到最大治疗效果,每日剂量不得超过300mg。

  • 建议每日总量大于150mg时,应分两次给药。如果两次给药剂量不等,应在睡前服用较大一次剂量。

  • 马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日100mg。

  • 世界卫生组织要求,患者自一次抑郁发作康复后,应继续服用抗抑郁药至少6个月。

【强迫症】

  • 成人推荐起始剂量为每日50mg,睡前一次服用,服用3-4天。通常有效剂量在每日100 mg-300 mg,应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为300mg。剂量不超过150 mg者,最好在睡前一次服完。若每日剂量超过150mg,可分2-3次服。

  • 8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200mg。推荐起始剂量为每日25mg,睡前一次服用。可隔4-7天渐增25mg方式逐步达到有效剂量。有效剂量通常为50 mg至200mg每天。建议每日总量大于50mg时,应分两次给药。

  • 如果两次给药剂量不等,应在睡前服用较大一次剂量。

  • 如已获得良好的治疗效果,则根据患者已调整的剂量继续治疗。如果服用10周后症状没有改善,则应重新考虑治疗方案。

  • 因为强迫症是一种慢性疾病,在有效患者中治疗时间大于10周。根据患者情况仔细调整剂量,使患者接受最低有效剂量。并应定期评估是否继续治疗。有些临床医师提倡对药物治疗效果满意的患者给予合并的行为精神疗法。

忘记服药怎么办?

  • 通常,发现漏服应尽快补服一剂。

  • 若已接近下次服药时间,就跳过漏服剂量,仅按下一个预定剂量服用,并逐渐回归到正常服药时间,不可擅自加倍剂量补服。

  • 也可咨询医生或药师,进行个体化指导。

误服误用怎么办?

  • 口服药物过量可能会出现胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)、昏迷、低钾血症、低血压、呼吸困难、嗜睡以及心动过速、持续性瞳孔扩大、步态不稳、缺氧性脑病、肾脏并发症、肠梗阻、心动过缓、心电图异常、惊厥、头晕、肝功能紊乱、震颤等。

  • 药物应放置在儿童不易触及处,一旦误服或服药过量应密切监测自身反应,必要时应立即就医,进行支持及对症治疗。

  • 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用,若误服PTP密封袋,可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜,引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

  • 您是否有躁狂/轻躁狂病史、癫痫病史、出血疾病史或眼内压升高的情况。

  • 您是否在使用替扎尼定、硫利达嗪、匹莫齐特、利奈唑胺和单胺氧化酶抑制剂(如司来吉兰、雷沙吉兰)。

  • 告诉医生您正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳,需告知医生。

服药过程中需要注意什么?

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 服药后可能需要数周时间才能看到药效。

  • 马来酸氟伏沙明片可能引起疲乏、嗜睡、眩晕等症状,服药期间应避免开车、游泳或操作机械等需要警觉性的活动。

  • 不要擅自停药、减量、换药或合用其他抗抑郁药,若需要调整用药,应由医生指导逐步进行。

  • 抑郁症患者常有自杀倾向,且常在症状明显改善前持续出现,应注意。

  • 服药期间禁止吸烟饮酒。

  • 65岁以上老人及儿童出现副作用的风险更高,请谨慎使用。

  • 用药期间应定期测定本品的血药浓度。

  • 用药期间还需检查血常规、肝肾功能、甲状腺功能、血压、眼压等。

服药后需要注意什么?

  • 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重,请咨询医生。

  • 在症状缓解后,应继续服用抗抑郁药至少6个月。

  • 本品与单胺酶氧化剂不能同时服用,应在不可逆性单胺酶氧化剂停用2周后,或者可逆性单胺酶氧化剂(如吗氯贝胺、利奈唑胺)停用1天后再使用本品治疗;应在停止服用本品至少1周后,再开始服用单胺酶氧化剂。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】慎用。

  • 【哺乳期女性】禁用。哺乳期妇女服药期间应停止哺乳。

  • 【儿童】不建议本品用于18岁以下儿童及青少年抑郁症的治疗; 8岁以上儿童和青少年强迫症患者须由医生指导,并在成年人监护下使用。

  • 【老年人】慎用。老年人对本品较敏感,用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓。

【禁用人群】

  • 对本品任一成分过敏者应禁用。

  • 正在使用替扎尼定、硫利达嗪、匹莫齐特和单胺酶氧化酶抑制剂的患者禁用。

【慎用人群】

  • 癫痫及有癫痫病史者慎用。

  • 躁狂症或处于轻度躁狂状态者慎用。

  • 有异常出血史者慎用。

  • 双向情感性障碍者慎用。

  • 癫痫患者慎用。

  • 心血管疾病患者慎用。

  • 肝功能不全者慎用,应减少初始剂量再缓慢加量,且在此过程中严密监测。

  • 肾功能不全者慎用,应减少初始剂量并严密监测。

与哪些药物合用需要注意?

  • 单胺酶氧化酶抑制剂(如氯吉兰、异丙烟肼、吗氯贝胺)、呋喃唑酮:可因协同的药理作用而引发中枢神经系统毒性反应或5-HT综合征,禁止合用。停用不可逆性单胺酶氧化酶抑制剂至少2周后,才可启用本品。反之亦然。

  • 麦角生物碱类、阿司咪唑、西沙必利、左醋美沙朵、特非那定、匹莫齐特、环孢素、美沙酮:马来酸氟伏沙明片可升高上述药物的血药浓度,引发严重或危及生命的不良反应,须禁止合用。

  • 美西律、度洛西汀、氯氮平、奥氮平、罗哌卡因、他克林、茶碱:马来酸氟伏沙明片可显著增加及延长上述药物的血药浓度及半衰期,可能引发严重不良反应,故禁止合用。确需合用时应监测血药浓度和不良反应,酌情减量。

  • 硫利达嗪、加兰他敏:马来酸氟伏沙明片可升高上述药的血药浓度,引发严重或危及生命的心律失常,须禁止合用。合用时需监测畏食、恶心、呕吐、心律失常、胃肠道出血等不良反应,酌情减量。

  • 华法林及其他抗维生素K类抗凝药:合用可增加出血风险,需严密监测凝血酶原时间,酌情调整用量。

  • 苯妥英、磷苯妥英:马来酸氟伏沙明片可增高上述药的血药浓度和毒性反应发生率,合用时需注意监测,酌情调整用量。

  • 咖啡因:合用可引发咖啡因过量症状,所以服用马来酸氟伏沙明片期间应避免摄入咖啡因。

  • 艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、咪达唑仑、三唑仑:合用可增高上述药物的血药浓度和毒性反应发生率,应考虑换用经葡萄糖醛酸化代谢清除的苯二氮卓类药物(如劳拉西泮、奥沙西泮、替马西泮),并注意监测不良反应。

  • 美托洛尔、普萘洛尔:合用可导致心动过缓或低血压,必须合用时需严密监测心率和血压。

  • 卡马西平、地尔硫卓、氟哌啶醇、褪黑素:合用可增高上述药物的血药浓度和不良反应。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应的迹象:如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀。

  • 低钠水平的迹象:如头痛、注意力不集中、失忆、迷糊、虚弱、癫痫发作或平衡改变。

  • 出血的迹象:如呕吐物像咖啡渣、血尿、黑便、血便、柏油样便、牙龈出血、阴道异常出血、异常的瘀血、流血不易止住。

  • 性问题的迹象:如性欲降低、高潮困难、射精问题、勃起障碍或持续4小时勃起、勃起疼痛。

  • 血清素综合征的迹象:如平衡障碍、头脑不清醒、幻觉、发烧、心跳加快或异常、肌肉抽搐或僵硬、癫痫发作或颤抖、大量出汗、严重腹泻、胃部不适、呕吐、严重的头痛。

  • 体重大幅增加或减轻、频繁的排尿。

  • 经期变化。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 感到头晕、困倦、疲乏无力或虚弱。

  • 口干、便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感。

  • 失眠、头痛、感到紧张或兴奋、大量出汗。

  • 颤抖。

  • 口味改变。

  • 感冒的迹象:如咳嗽、发烧、打喷嚏、流鼻涕。

以上并未列举完全,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

本品与盐酸舍曲林片都属于抗抑郁药,但两者在适应症、价格方面还存在一些差异。

药品名称:马来酸氟伏沙明片

【适应证】用于治疗抑郁症;用于治疗强迫症。

【价格】52.00-135.00元(30片/盒)。

【特点】如果您每天服用一次,应在睡前服用;如果您分两次服药,应在睡前服用较大一次剂量。

药品名称:盐酸舍曲林片

【适应证】用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发;用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

【价格】9.90元-80.00元(28片/盒)。

【特点】早晚服用均可;价格相对更便宜;疗效相对较高,副作用相对较小。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为52.00-135.00元(50mg*30片/盒),具体以实际购药价格为准
常见规格
50mg/片
常用剂型
片剂
储存方式
遮光,在25℃以下密封保存,并置于儿童不能触及处
目录