维莫非尼片是一种抗肿瘤药，通过抑制某些基因突变体阻断细胞增殖，从而抑制肿瘤生长。

用于治疗经可靠检测方法确定BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

• 口服，可随餐或空腹服用，每天的用药时间大致固定。

• 用一杯水送服药物，服药时整片吞下片剂。不应咀嚼或碾碎。

• 不得与葡萄柚汁同服。

• 用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为BRAF V600突变阳性，才可使用维莫非尼治疗，不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

• 本品应在抗肿瘤治疗方面经验丰富的医生的指导下使用。

【推荐剂量】

• 每次960mg，每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。

【剂量调整】

• 如果服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

• 对于伴有症状的不良事件或QT间期延长的处理，可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）不良事件，不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于每次480mg，每日两次的剂量。

【特殊患者人群】

• 肝功能损伤患者：轻度或者中度肝损伤患者，无需进行剂量调整。重度肝损伤患者无法确定是否需要进行剂量调整。

• 肾功能损伤患者：轻度或者中度肾损伤患者，无需进行剂量调整。重度肾损伤患者无法确定是否需要进行剂量调整。

• 如果漏服一次药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、尿血、心跳加快等严重身体不适症状，应立即就医。在疑似过量用药的情况下，应暂停用药，并实施支持性医护措施。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 如果您的血钙、镁、钾水平偏低或心电图QT较长，请咨询医生。

• 如果您正在服用可能导致心跳异常的药物，请咨询医生。

• 如果您正在服用某些用于治疗HIV、感染或癫痫发作的药物，请咨询医生。

• 如果您已经或将要接受放射治疗，请咨询医生。

• 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变本品剂量。 

• 避免阳光及紫外线直射。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 建议所有患者在开始接受本品治疗前进行一次皮肤评估，并且在治疗过程中接受常规皮肤病理监测。对于任何可疑皮肤病变，均应切除，对标本进行皮肤病理评估，并按照当地标准进行治疗。停药后，监测应持续 6 个月，或直至开始另一种抗肿瘤治疗。

• 使用本品治疗前和剂量调整后，应监测心电图和电解质。治疗的前 3 个月应每月监测，此后每 3 个月进行一次监测，或根据临床指征的需要适当增加监测频率。

• 在接受本品治疗之前，应进行肝功能检查。在治疗过程中，应每月监测一次，或根据临床需要确定监测频率。如检测异常，应酌情采用减量、治疗中断或停止治疗的方式加以处理。

• 应定期监测是否发生某些眼部不良反应。

• 服用本品期间，可能会出现疲乏、头晕和眼部问题，这可能会对驾驶和使用机械的能力产生轻微的影响，应谨慎。

• 定期进行血象、血压、心电图及眼部检查。

• 您需要在开始使用该药之前以及每两个月进行一次皮肤检查。

• 本品可能会导致心跳异常。

• 本品可能会导致患癌风险增加。

• 服用本品期间和最后一次服药后2周内不要进行母乳喂养。

• 本品具有生殖毒性，可对胎儿造成伤害。建议育龄期妇女和男性，在接受本品治疗时以及停药后至少 6 个月内，采取有效的避孕措施。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不建议服用。

• 【哺乳期女性】不建议服用。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】无需进行剂量调整。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• 对于存在无法纠正的电解质异常、长 QT 综合征或正在服用已知能延长 QT 间期的药物的患者，不建议采用本品治疗。

【慎用人群】

• 对于既往发生或合并发生 RAS 突变相关癌症的患者，应谨慎使用本品。

• 阿巴美他：可能增加维莫非尼的血清浓度。

• 氨基乙酰丙酸（全身性）：本品可增强氨基乙酰丙酸（全身性）的光敏作用。

• 比拉斯汀：本品可能会增加比拉斯汀的血清浓度。

• 阿霉素（常规）：本品可能会增加阿霉素（常规）的血清浓度。

• 夫西地酸（全身性）：可能会增加维莫非尼的血清浓度。

• 利福霉素：可增强维莫非尼的QT延长作用。

• 左酮康唑：本品可增强左酮康唑的QT延长作用。左酮康唑可能会增加本品的血清浓度。

• 帕唑帕尼：本品可能会增加帕唑帕尼的血清浓度。

• 匹莫齐特：可增强维莫非尼的QT延长作用。

• 泊沙康唑：可能增加本品的血清浓度，可能导致促心律失常作用和其他类似毒性的风险。

• 西罗莫司（蛋白结合）：本品可能会增加西罗莫司（蛋白结合）的血清浓度。

• 拓扑替康：本品可能会增加拓扑替康的血清浓度。

• 长春克里斯汀（脂质体）：本品可能会增加长春克里斯汀（脂质体）的血清浓度。

• 经 CYP1A2和 CYP3A4代谢的治疗窗较窄的药物（如替托尼定、咪达唑仑）：不建议维莫非尼与之联合应用。如果无法避免联合用药，应谨慎。

• 强效 CYP3A4 抑制剂（如：酮康唑、伊曲康唑、克林霉素、阿扎那韦、奈法唑酮、沙奎那韦、泰利霉素、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、伏立康唑）和CYP3A4诱导剂（如：苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥）：可改变维莫非尼的血药浓度，应谨慎联合使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 发烧、皮疹或腺体肿胀，并伴有肝脏、肾脏、血液、心脏、肌肉和关节或肺部等身体器官出现问题。

• 肾脏问题：无法排尿、尿血或排尿量异常。

• 不正常的烧灼感、麻木感或刺痛感。

• 流血或不愈合的新疣、皮肤疼痛或红色肿块。

• Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症：皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔、喉咙、鼻子或眼睛的生疮。

• 心跳加快或心跳异常。

• 视力改变、眼睛疼痛或严重的眼睛刺激。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头晕、头痛、虚弱、疲倦。

• 呕吐、便秘、胃部不适、腹泻、食欲不振。

• 手掌或脚底发红、发炎、疼痛或皮肤变厚。

• 脱发、瘙痒、咳嗽、皮肤干燥。

• 背部、肌肉或关节疼痛。

维莫非尼片及甲磺酸达拉非尼胶囊均为抗肿瘤药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：