德拉马尼片为抗分枝杆菌药物，可抑制分枝杆菌细胞壁合成，从而抑制分枝杆菌生长，用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核。

• 在因耐药或耐受性原因而无法组成有效治疗方案的指征下，本品可作为联合治疗方案的一部分，用于成人耐多药肺结核（MDR-TB）患者的治疗。

• 本品需在医生直接督导下服用治疗。仅在与其他抗分枝杆菌药物联合治疗时使用。患者应配合医生，按时服药。

• 餐后口服。

• 成人推荐剂量为每次100 mg，每日两次，连续服用24周。

• 对于轻度和中度肾功能损伤的患者，无需调整剂量。轻度肝功能损伤的患者，可无需调整剂量。具体需遵医嘱。

• 通常，若距离下次服药时间较长，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下次服药时间，就跳过漏服剂量，在下次常规服药时间服用标准剂量，不得因漏服而在同一天服用2倍剂量。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，必要时应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在以下健康问题：肝/肾功能损害、心律失常、血清钾指标异常、电解质失衡、抑郁、精神异常、血清白蛋白水平＜3.4 g/dL。

• 您是否在服用以下药物：胺碘酮、普鲁卡因胺、奎尼丁、吩噻嗪、舒托必利、氯丙嗪、红霉素、克拉霉素、莫西沙星、沙奎那韦、美沙酮、长春碱类。

• 是否患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏以及葡萄糖-半乳糖吸收不良。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您处于妊娠期、哺乳期，或是在备孕，请告知医生。

• 如果您有生育需求请告知医生。

• 德拉马尼可能影响某些试验室测试。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 如果您在服用本品期间发生头晕、嗜睡，不要驾驶或操作机械。

• 服药期间避免饮酒。

• 年满65岁者，需谨慎使用本品。因为可能会有更多的副作用。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 下列情况下应监测心电图：与氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药、氯法齐明合用；有尖端扭转型心动过速病史、先天性长Q-T综合征、甲状腺功能减退、心动过缓、失代偿性心力衰竭；血钙、血镁或血钾低于正常下限；治疗期间血清白蛋白下降至＜3.4 g/dL。

• 应在治疗前及治疗期间每月检查心电图，如Q-T间期>500ms（重复心电图以确认）停用本品及其他延长Q-T间期的药物，应经常监测心电图，以确定Q-T间期恢复至基线水平。如发生晕厥，立即查心电图。

• 定期检查肝功能。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚不明确。

• 【老人】慎用，≥65岁的老年患者使用本品的安全性尚不明确。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏或出现休克的患者禁用。

• 血清白蛋白<2.8 g/dL的患者禁用。

• 正在服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用（如卡马西平、利福平等）。

• 对于中度至重度肝功能异常患者，不建议使用本品。

• 重度肾功能损伤患者，不建议使用本品。

• 患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏以及葡萄糖-半乳糖吸收不良者禁用。

【慎用人群】

• 嗜酒患者慎用。

• Q-T间期大于500ms的患者、儿童、孕妇。

• CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：德拉马尼通过CYP3A4进行代谢，因此在与CYP3A4诱导剂联用期间，德拉马尼的血药浓度可能减少，治疗作用可能减弱。

• 可延长Q-T间期的药物：包括抗心律失常药物（胺碘酮、丙吡胺、多非利特、伊布利特、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔等）、抗精神病药（吩噻嗪、舒托必利、氯丙嗪、氟哌啶醇或硫利达嗪，以及抗抑郁药）、某些抗生素（大环内酯类，如红霉素、克拉霉素等；氟喹诺酮类，如莫西沙星、司帕沙星等；三唑类抗真菌药，喷他脒、沙奎那韦等）、某些非镇静性抗组胺药（特非那定、阿司咪唑、咪唑斯汀等）、西沙必利、氟哌利多、多潘立酮、苄普地尔、二苯马尼、普罗布考、左美沙醇、美沙酮、长春碱类、三氧化二砷。应避免上述药物与德拉马尼合用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或氯丙嗪说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 尿潴留、排尿困难、夜尿、血尿。

• 易激动、妄想、情绪改变、抑郁、烦躁不安。

• 嗜睡、失眠、睡眠质量差。

• 性欲增强。

• 胸痛。

• 非常严重的头晕。

• 咯血。

• 发热。

• 脱发。

• 关节痛。

• 头痛。

• 胃部不适、胃痛、饱腹感。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和富马酸贝达喹啉片均为抗分枝杆菌药，都可以用于治疗耐多药肺结核，但两者在适应证、药理作用等方面还存在差别。