瑞舒伐他汀钙片为调血脂药，能降低总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯浓度，提高高密度脂蛋白浓度。

• 适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）患者或混合型血脂异常症（Ⅱb 型）患者。

• 适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如低密度脂蛋白去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

• 在开始治疗前到治疗过程中，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。

• 口服，在每天的同一时间服用。饭前或饭后均可。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用约200ml温开水送服，不要咀嚼或压碎药片。

• 不能自行停药，应在医生的指导下逐渐减量。

• 本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。

• 常用的起始剂量为5mg，每日一次。

• 对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。

• 剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为20 mg每日一次。

• 肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。

• 肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。

• 人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。

• 具有易患肌病风险因素（如肾功能损害、甲状腺功能不全、酒精滥用等）患者：推荐的起始用药剂量为5mg。

• 本品也可以用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，忽略漏服剂量，在下次服药时间服用预定剂量，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时应立即采取相应的急救或治疗措施。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否患有活动性肝病，是否有肝/肾损害的既往史、酗酒史，近期是否出现过原因不明的氨基转移酶持续升高、卒中或短暂脑缺血。

• 是否存在易患肌病的风险因素，包括：肾功能损害、甲状腺机能减退、本人或家族史中有遗传性肌肉疾病、既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的、酒精滥用、年龄>70岁、可能发生血药浓度升高的情况、同时使用贝特类。

• 您是否在使用环孢菌素、吉非罗齐等药物。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生。

• 在治疗前及治疗期间应坚持降胆固醇的饮食和运动管理。

• 瑞舒伐他汀钙会影响部分实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 在驾驶车辆和操纵机器时可能会出现头晕，用药期间尽量避免驾驶或操纵机械等需要集中注意力的活动。

• 服药期间避免饮酒。

• 应用瑞舒伐他汀钙时，如有严重肝损伤伴临床症状（如不明原因的持续性转氨酶升高、黄疸）或高胆固醇血症，应立即中断治疗。如果未明确由其他病因导致，切勿重新使用。

• 服药过程中要定期检查血中脂质值，如发现对治疗无反应时应停止给药。

• 治疗过程中如出现急性或严重疾病（如脓毒症、休克、大手术、创伤、失血、重度内分泌或电解质紊乱、癫痫），需警惕继发于横纹肌溶解的肾衰竭风险。

• 可能受孕的育龄女性在接受瑞舒伐他汀钙治疗期间应使用有效的避孕措施。如在服药期间怀孕，应立即停止治疗并就医咨询。

• 若出现肌肉酸胀疼痛或乏力等不适症状时及时就诊，以免发生严重肌损害。用药过程中若出现褐色尿，亦应立即到医院检查。

• 应按照医嘱规定的剂量服药，避免高剂量使用本品，以防出现严重的副作用。

• 不要擅自合用其他药物。必须使用其他药物时应先咨询医生。

• 开始用药2周后及此后定期监测低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、总胆固醇和载脂蛋白B水平。

• 定期监测肾功能（血清肌酐）、血清电解质和血清磷酸肌酸激酶。

• 治疗前、初次治疗12 周后和和剂量增加后检测肝功能，此后至少每半年检查1次肝功能。如果发现肝酶水平升高，请及时联系医生。

• 如果您患有高血糖或糖尿病，应密切监测血糖水平。

• 监测肌病和横纹肌溶解的体征和/或症状（如肌痛、肌无力、茶色尿）。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。仅在治疗的益处大于风险时方可给药。

• 【哺乳期女性】禁用。若必须用药时，应停止哺乳。

• 【儿童】不建议儿童科使用本品。

• 【老人】慎用，需根据肝、肾功能调整剂量，并定期检查肝、肾功能。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。对其他他汀类药物过敏的患者禁用。

• 活动性肝病或原因不明的氨基转移酶升高超过3倍正常上限的患者禁用。

• 严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）

• 肌病患者禁用。

• 正在服用环孢菌素的患者禁用。

• 患有罕见的遗传性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不应服用本品。

【慎用人群】

• 有肾损害或既往肾脏病史的患者慎用。

• 患甲状腺功能低下症者慎用。

• 有遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或家族史的患者慎用。

• 既往有其他他汀类或贝特类药物肌肉毒性史的患者慎用。

• 正在使用贝特类药物或烟酸的患者慎用。

• 年龄超过70岁的患者慎用。

• 过量饮食或有酗酒史、肝病史的患者慎用。

• 环孢菌素：环孢菌素可能会增加瑞舒伐他汀钙的血清浓度，使肌病和横纹肌溶解出现的可能性增加。禁止将环孢素与瑞舒伐他汀钙合用。

• 蛋白酶抑制剂（如替拉那韦、利托那韦、洛匹那韦）：可增加瑞舒伐他汀钙的肌病和横纹肌溶解危险，不建议合用。

• 贝特类药物（如吉非贝齐、苯扎贝特、非诺贝特）：瑞舒伐他汀钙与贝特类药物合用，有导致横纹肌溶解的风险。

• 依折麦布：合用可能会增加瑞舒伐他汀钙的血清浓度，使肌病和横纹肌溶解出现的可能性增加。

• 抗酸药（如氢氧化铝镁）：合用可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约 50％，如果在服用本品 2 小时后再给予抗酸药，这种影响可减轻。

• 红霉素：红霉素可导致瑞舒伐他汀的血药浓度下降，可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。

• 维生素 K 拮抗剂（如华法林或其他香豆素类抗凝剂）：合用可能会增加出血风险。

• 秋水仙碱：秋水仙碱与瑞舒伐他汀钙合用，会增强瑞舒伐他汀钙的肌病（横纹肌溶解）风险。

• 夫西地酸：合用可增加横纹肌溶解的风险，不推荐合用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 高血糖的迹象：如精神错乱、困倦、口渴、饥饿、尿频、脸红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适、胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 尿路感染的迹象：如尿血、排尿时灼痛或疼痛、发烧、下腹疼痛、骨盆疼痛。

• 横纹肌溶解症的迹象：如肌肉疼痛、压痛、无力，恶心、呕吐，茶色尿。

• 排尿困难、尿中带血、排尿量发生变化。

• 严重的呕吐、腹泻，眼前发黑、眼冒金星。

• 感到非常疲倦或虚弱、头脑迷糊、失忆。

• 胃痛、胃部不适、胃肠胀气、腹泻。

• 头痛、头晕、乏力。

• 关节肿胀或疼痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与阿托伐他汀钙片均属于他汀类药物，都为调血脂药，但两者在适应证、对肝脏的影响等方面还存在差别。