二甲双胍马来酸罗格列酮片为复方降糖药，可抑制肝葡萄糖生成，增强组织对胰岛素的敏感性，改善血糖控制。

• 在饮食控制和运动的基础上，用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。

• 口服，进餐时服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立位，用适量温开水送服。

• 即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

每片含盐酸二甲双胍500mg与马来酸罗格列酮2mg。本品抗糖尿病治疗的剂量应当根据个体化疗效和耐受性来确定，但不应超过推荐的每日最大剂量。

• 二甲双胍单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为4mg罗格列酮（每日总剂量）+现用的二甲双胍剂量。

• 罗格列酮单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为1000mg二甲双胍（每日总剂量）+现用的罗格列酮剂量。

• 从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用本品：通常本品的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。

本品也可用于其他治疗方案，具体请遵医嘱。

• 通常，若想起时距离下一剂的时间比较长（长于给药间隔一半的时间），在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否存在肾脏疾病或肾功能不全、充血性心衰、急慢性代谢性酸中毒、Ⅰ型糖尿病、肝功能不全，是否有酗酒的习惯。

• 是否需接受碘造影剂进行放射学检查。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您处于妊娠期、哺乳期，或是在备孕，请告知医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 为了更好的吸收，药物最好餐前半小时服用，如出现胃肠道反应可咨询医生处理措施。

• 本品可能引起低血糖，应避免开车或操纵机械，以免发生车祸等意外。为了降低头晕或昏倒的可能，长时间坐卧后应缓慢起身，上下楼梯要小心。

• 在服药同时，严格遵循医生嘱咐您的饮食和锻炼计划。

• 长期服用二甲双胍可能会导致维生素B12水平降低。如果您出现月经不调、眼睛及皮肤发黄、恶心、食欲不振、反应迟钝、贫血等维生素B12缺乏症表现，请咨询医生，适量补充体内维生素B12。

• 接受放射学检查需用血管内碘化造影剂时，应当暂时停用本品，因为这种造影剂可引起急性肾功能改变。

• 在发烧、感染、受伤，调整身体锻炼或饮食计划时很可能发生血糖变化，应注意密切监测血糖。

• 随身携带葡萄糖片或果汁，在出现头晕、饥饿、心慌、肢体震颤时食用，以防昏倒或出现其他意外。

• 二甲双胍马来酸罗格列酮片会引起骨折风险，尤其是女性，需注意警惕。

• 服用本品期间禁止饮酒，否则可出现腹痛、酸血症及体温过低。

• 在天气炎热、运动、发生腹泻或呕吐时要多喝水，以防体液流失。

• 服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。

• 与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。

• 监测低血糖的体征和症状。

• 用药期间应定期检查空腹血糖、糖化血红蛋白、血乳酸浓度、尿酮体、肝功能和肾功能。

• 有维生素B12摄入或吸收不足倾向者应每年监测血常规，每2-3年监测1次血清维生素B12水平。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】禁用。

• 【老人】慎用。应对肾功能进行密切监测，不可服用高剂量。

【禁用人群】

• 对盐酸二甲双胍或马来酸罗格列酮过敏者禁用。

• 肾脏疾病或肾功能不全者禁用。

• 急慢性代谢性酸中毒患者禁用，包括糖尿病性的酮症酸中毒患者。

• 接受放射学检查需用血管内碘化造影剂的患者禁用。

• Ⅰ型糖尿病患者禁用。

• 肝功能不全者禁用。

• 酗酒者禁用。

【慎用人群】

• 正在服用影响肾功能或二甲双胍消除药物的患者慎用。

• 心血管衰竭（休克）、急性心肌梗死和败血症患者慎用。

• 充血性心力衰竭患者慎用。

• 吉非贝齐：当合用吉非贝齐时会有与罗格列酮剂量相关不良事件的潜在可能，故应减少罗格列酮的应用剂量。

• 竞争肾小管转换系统的阳离子药物（如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、雷尼替丁、万古霉素）：若与二甲双胍马来酸罗格列酮片合用，会增加二甲双胍的血药浓度，增加乳酸酸中毒的风险。

• 影响血糖控制的药物：一些药物会引起高血糖或导致血糖失控，包括噻嗪类和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺产品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼，因此服用二甲双胍马来酸罗格列酮片的患者同时服用这些药物时，应密切观察患者的血糖控制情况；服用本品的患者停止使用这些药物，应密切观察患者是否出现低血糖。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水疱或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 电解质紊乱的迹象：如情绪变化、精神错乱、癫痫发作、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、头晕或昏倒、口渴、感觉非常疲倦或虚弱、饱腹感、口干、眼睛干涩，非常严重的胃部不适或呕吐。

• 肾脏问题的迹象：如无法排尿、排尿量变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 低血糖的迹象：如头晕、头痛、困倦或虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿或出汗。

• 乳酸性酸中毒的迹象：如过度换气、肌肉疼痛、不适、嗜睡、精神萎靡、胃部不适、呕吐、腹泻。

• 心脏问题的迹象：如胸痛、胸闷；手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛；呼吸急促、出冷汗，非常严重的头晕或昏倒，胃部非常不适或呕吐。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、厌食、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐，皮肤或眼睛发黄。

• 感染的迹象：如鼻子或喉咙发炎、发烧或发冷。

• 背痛、关节痛、骨折。

• 头痛、乏力、疲倦、虚弱。

• 胃痛、胃灼热、胀气、腹泻、胃部不适、呕吐。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和瑞格列奈二甲双胍片均为复方降糖药，都可以用于治疗2型糖尿病，但两者在适应证、药理作用等方面还存在差别。