丙戊酸钠缓释片为抗癫痫药，可降低神经元的兴奋性而抑制癫痫发作，用于控制全身性及部分性癫痫发作。

• 用于治疗全身性癫痫，包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征等。

• 用于治疗部分性癫痫，包括简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。

• 随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用大约200ml温开水送服。

• 本品为缓释片剂，应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼，以免破坏缓释功能。

• 服药后应多饮水，不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 如需停药，须遵医嘱指示逐渐停药。

• 起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止。每日剂量应分一到两次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。

• 新诊断癫痫或没有使用过其它抗癲痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，一周内达到最佳剂量。

• 儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。

• 当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时， 除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，有效范围为40-100mg/L（300-700μmol/L）。

• 通常，若漏服时距离下次服药时间还长，应尽快补服一剂。

• 若已接近下次服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或服药过量，需及时催吐并立即就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在肝脏问题或不明原因的脑病或昏迷病史。

• 您是否对花生油过敏，本品部分产品中含有花生油。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。
  

• 本品可能会影响某些实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 本品可能引起疲乏、嗜睡、眩晕等症状，服药期间应避免开车、游泳或操作机械等需要警觉性的活动。

• 如果您因生病、减肥或进行手术而不能正常饮食，请告知医生。

• 本品可能会对胎儿造成伤害，服药期间应避孕。如果您在服用本品时怀孕，请咨询医生。

• 服药期间禁止饮酒。

• 不要擅自停药、换药或合用其他抗癫痫药，否则可能会增加癫痫再次发作或加剧的风险。若需要调整用药，应由医生指导逐步进行。

• 本品可能会引起情绪异常，导致自杀，若出现抑郁、情绪低落、自杀想法、行为异常等症状，请及时咨询医生。

• 您可能会更容易流血，应避免受伤，小心使用软毛牙刷或电动剃须刀。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 用药期间应定期进行血小板计数和凝血功能检查。

• 遵医嘱定期检查肝、肾功能。

• 当癫痫发作不能控制或怀疑发生不良反应时，除临床监测外，还需监测血浆丙戊酸钠浓度。

• 若用药期间出现腹痛、恶心、呕吐，应检查血清淀粉酶。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】在妊娠期，丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止，建议单药治疗，应使用每日最小有效剂量，分次服用。如果发现神经管缺损或其它畸形，应进行特殊的产前检查，并应考虑补充叶酸盐。

• 【哺乳期女性】丙戊酸在母乳分泌量是低下的，大约为母亲血清水平的110%。至今，新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。

• 【儿童】慎用。6岁以下不推荐使用。

• 【老年人】慎用。

【禁用人群】

• 对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者应禁用。

• 患有尿素循环障碍疾病者禁用。

• 房室传导阻滞者禁用。

• 急性间断性卟啉症病史者禁用。

• 有骨髓抑制病史者禁用。

• 血常规及血清铁严重异常者禁用。

• 患有急、慢性肝炎者禁用，有严重肝炎病史或家族史者，特别是与用药相关的肝卟啉症患者禁用。

【慎用人群】

• 血液病患者慎用。

• 器质性脑病患者慎用。

• 心脏病患者慎用。

• 系统性红斑狼疮患者慎用。

• 胰腺炎患者慎用。

• 肾功能损害者慎用。

• 中枢神经系统抑制剂（如吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、抗组织胺药等）：本品与中枢神经系统抑制剂合用，可增强中枢神经系统抑制作用。

• 扑米酮：本品与扑米酮合用，可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。

• 托吡酯：合用可引起高氨血症或脑病的风险，通常是由于在服用托吡酯的同时服用丙戊酸盐导致。在治疗初期应增加临床监测和实验室监测，并注意该反应的征兆。

• 尼莫地平：本品可能会导致尼莫地平的血药浓度升高，对尼莫地平的低血压反应起到促进作用。

• 氯硝西泮：本品与氯硝西泮合用防治失神发作时，可能反而会诱发失神状态。

• 卡马西平：本品与卡马西平合用时可能会加速代谢，使两者的血药浓度都降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。

• 氮卓斯汀（鼻用）：氮卓斯汀（鼻用）可增强本品的中枢神经系统抑制作用。

• 口服抗凝剂（如阿司匹林、双嘧达莫、华法林钠、利伐沙班、达比加群酯）:与本品合用会增加出血风险。

• 碳青霉烯类抗生素（如厄他培南、美罗培南、亚胺培南）：可能会降低本品的血药浓度，降低本品疗效。

• 对肝脏有毒性的药物（如肾上腺皮质激素、对乙酰氨基酚、利福平、环磷酰胺等）：本品与对肝脏有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险。

• 沙利度胺：本品可能会增强沙利度胺的中枢神经系统抑制作用。

• 唑吡坦：本品可能会增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 感染的迹象，如发烧、打寒战，非常严重的咽喉、耳朵、鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰色改变，排尿疼痛，口腔溃疡或伤口感染无法愈合。

• 高血氨水平的迹象，如心跳异常、呼吸异常、感到迷糊、皮肤苍白、心跳减慢、癫痫发作、出汗、呕吐或抽搐。

• 抑郁症的迹象，如紧张、不安、失落、惊恐、情绪或行为变化，有自杀的想法或行为。

• 胸痛。

• 手臂或腿部肿胀。

• 视力变化。

• 记忆混乱或失忆。

• 平衡变化。

• 行走困难。

• 皮肤有异常的瘀斑、紫癜或出血。

• 排尿困难、少尿或尿量变化。

• 腺体肿胀。

• 肌肉疼痛或无力。

• 关节疼痛或肿胀。

• 走路不稳。

• 眼球震颤。

• 耳鸣。

• 发冷。

• 头痛。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感。

• 异常饥饿。

• 感到头晕、困倦、疲乏或虚弱。

• 失眠。

• 体重增加或减少。

• 脱发。

• 感到紧张和激动。

• 流感样症状，如发烧、头痛、流鼻涕、咳嗽等。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与丙戊酸镁缓释片都是丙戊酸类药物，均为广谱抗癫痫药，但两者在适应证，作用效果方面还存在以下区别。