盐酸托莫西汀胶囊

盐酸托莫西汀胶囊

处方药 医保乙类

药品分类:神经系统药

最后修订:2023年01月26日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

刘治军 主任药师
首都医科大学附属北京安贞医院 | 药剂科

警告

警告:

  • 盐酸托莫西汀会增加儿童、青少年患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险,用药前需在其风险和临床需求之间进行权衡。

  • 家属和看护者必须密切观察患者的行为,并积极与医生沟通。

  • 本品未被批准用于治疗抑郁症。

概述

盐酸托莫西汀胶囊是一种精神兴奋药,通过选择性抑制突触前膜去甲肾上腺素转运体,起到兴奋中枢的作用。

适用于哪些情况?

  • 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。

怎么服用?

  • 空腹或随餐服用。

  • 取坐位或站立姿势,用200ml温水送服。

  • 本品不能打开服用,应该整粒服用。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 急性期治疗:体重不足70kg的儿童和青少年开始时的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。

  • 体重超过70kg的儿童、青少年和成人开始时每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg。

  • 维持或长期治疗:通常认为ADHD患者可能需要长期治疗。

  • 盐酸托莫西汀停止治疗时,不需逐渐减量。

  • 肝功能损伤患者:中度肝功能损伤患者,初始和目标剂量应降至常规用量的50%。重度肝功能损伤患者,初始和目标剂量应降至常规用量的25%。

  • 服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70kg的儿童和青少年,初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。

  • 服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70kg的儿童和青少年,初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。

忘记服药怎么办?

  • 通常,一想到就服用错过的剂量。

  • 如果接近下次服药时间,请按正常服药时间进行下次服药,不要补服。

  • 不要同时服用2剂或多服。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量误服且无明显不适,可注意观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若大量误服或出现过敏、血压升高、心跳异常等严重身体不适症状,应立即就医。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应告知医生,由医生评估是否使用本品。

  • 儿童用药需更加谨慎,如有问题请咨询医生。

  • 如果您年满65岁或以上,请谨慎使用该药物。

  • 您是否有青光眼、心脏病、高血压或嗜铬细胞瘤等疾病,是否进行过心脏检查。

  • 如果您在过去14天内服用了某些治疗抑郁症或帕金森病的药物(如异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、司来吉兰或雷沙吉兰等),请咨询医生。

  • 如果您正在服用本品并患有高血压,请在使用感冒药、减肥药、兴奋剂、非甾体抗炎药 (如布洛芬或萘普生),以及一些天然产品或辅助剂等可能会升高血压的非处方药产品之前咨询医生。

  • 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 您正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

服药过程中需要注意什么?

  • 治疗期间避免吸烟饮酒。

  • 避免开车和做其他需要您保持警觉的任务或行动。

  • 降低头晕或昏倒的几率,长时间坐卧后,请缓慢起身,上下楼梯要小心。

  • 在服药期间就医时, 告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

服药后需要注意什么?

  • 使用本品应定期检查血压、心率、肝肾功能。

  • 严重的精神抑郁可加重病情,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。

  • 如果这种药物进入眼睛,请立即用冷水冲洗并寻求医疗帮助。

  • 如果您触摸破损的胶囊或胶囊内的药物,请用肥皂和水清洗该区域。

  • 在盐酸托莫西汀胶囊的治疗过程中应对患者的生长发育进行监测。

  • 使用本品可能导致高血压。

  • 如果您的症状没有好转甚至恶化,请咨询医生。

  • 如果您认为药物过量,请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】慎用。

  • 【哺乳期女性】慎用。如需服用,请咨询医师。

  • 【儿童】6岁以下儿童慎用。

  • 【老人】慎用。

【禁用人群】

  • 对本品过敏的患者禁用。

  • 使用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

  • 闭角型青光眼患者禁用。

  • 嗜铬细胞瘤患者禁用。

  • 有严重的心血管疾病的患者禁用。

【慎用人群】

  • 有精神病史,包括自杀,双相情感障碍和抑郁的家族史的患者慎用。

  • 具有心脏结构异常、心肌症、严重的心率异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年患者慎用。

  • 肝功能损害患者慎用。

  • 有尿潴留或膀胱出口梗阻病史的患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 蒿甲醚和本芴醇:可能会增加托莫西汀的血清浓度。

  • β2受体激动剂(如沙丁胺醇、克仑特罗):本品可增强β2受体激动剂的心动过速作用。

  • CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等):可能会增加托莫西汀的血清浓度。

  • 碘苯胍放射性药物产品:本品可能会降低碘苯胍放射性药物产品的治疗效果。

  • 单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑胺、亚甲蓝):可能增强托莫西汀的神经毒性作用。

  • 聚乙二醇干扰素α-2b:可能会降低或增加托莫西汀的血清浓度。

  • 拟交感神经药:本品可增强拟交感神经药的高血压及心动过速作用。

若您在使用本品期间需要用其他药物(包括处方药或非处方药、天然产品、维生素),一定要先咨询医生。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

  • 药物过量:癫痫发作、胃肠系统症状、嗜睡、头晕、颤动、行为异常、激越、活动过度、心动过速、血压升高、散瞳、口干、QT延长、精神改变、方向障碍、幻觉。

  • 焦虑,激越,惊恐发作,失眠,易激惹,敌意,攻击行为,冲动,静坐不能(精神运动性不安),轻躁狂和躁狂。

  • 肝脏问题:尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适、胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

  • 高血压:非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

  • 幻觉(幻视或幻听)。

  • 排尿困难。

  • 性问题:勃起疼痛(阴茎硬)或勃起持续时间超过4小时。

  • 心脏病、中风、猝死、心跳加快、减慢或异常、身体一侧无力、说话或思考困难、平衡能力异常、面部一侧下垂、视力改变、胸痛、呼吸急促、 严重头晕或昏倒。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 胃部不适、呕吐、 胃痛、 口干、食欲不振、 便秘。

  • 头痛、 失眠、头晕、困倦、疲倦或虚弱。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

盐酸托莫西汀胶囊及匹莫林片均为精神兴奋药,但在适应证及持续时间上有所不同,具体如下:

药品名称:盐酸托莫西汀胶囊

【适应证】用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。

【特点】本品口服吸收迅速且完全,不良反应少,但持续时间较短。

药品名称:匹莫林片

【适应证】用于治疗儿童多动症、轻度抑郁症及发作性睡病,也可用于遗传性过敏性皮炎。

【特点】本品口服吸收迅速,起效快,持续时间长,但血药浓度达到最高的时间较盐酸托莫西汀胶囊稍慢。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为51.80-289.00元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
10mg/粒、18mg/粒、25mg/粒、40mg/粒、60mg/粒
常用剂型
胶囊剂、口服溶液剂
储存方式
15℃-30℃保存
目录