异烟肼片是防治结核病的首选一线用药，对繁殖期的结核分枝杆菌具有快速杀灭作用。单用时可作为结核病的预防用药；与其他抗结核药联合，适用于各种类型结核病的治疗^【1-2】。

与其他抗结核药联合，用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎及其他分枝杆菌的感染。

单用异烟肼片，适用于各型结核病的预防，包括：

• 新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；

• 结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性，同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；

• 正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；

• 35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；

• 已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。

• 空腹，于饭前1小时或饭后2小时服用。

• 服药前，可先喝少许温水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。干吞胶囊剂易导致胶囊吸水后附着在食管上，使局部药物浓度过高，造成食道黏膜损伤甚至溃疡。

• 坐位或站立，用200ml温开水送服，服药后不可立即躺卧。

• 除特殊规定外，勿用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料送服，因其含有多种化学成分，会和药物中某些成分产生不良影响。

【预防】

• 成人：每日0.3g空腹（饭前1小时或饭后2小时），用温开水一次性吞服，连续服药半年至一年^【1】。

• 儿童：小儿按体重每日10mg/kg，一日总量不超过0.3g，空腹（饭前1小时或饭后2小时）用温开水一次性吞服。

【治疗】

• 成人：与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高0.9g，每周2-3次。

• 小儿：按体重每日10-20mg/kg，每日不超过0.3g，饭后半小时用温开水一次性吞服。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），按体重每日可高达30mg/kg，一日量最高0.5g，需注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

• 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童不能触及处，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若无明显不适或只有轻度的头晕、头痛等神经系统反应，可通过大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医；

• 如出现语言不清、代谢性酸中毒、血糖过高、惊厥和昏迷等过量表现^【1】，需及时就医，给予对症治疗与支持治疗。

• 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 对本品、其他药物、食物或物质过敏者。

• 此前服用本品时出现过非常严重的副作用，如肝脏问题、药物热、发冷或关节炎等。

• 服用其他药物曾出现肝脏问题。

• 正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 服药期间如需就医，应告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 按照医生的指示服用维生素 B₆（吡哆醇）。

• 高血糖或糖尿病患者，需密切关注血糖值。

• 按照医生的指示进行血液检查。

• 按照医生的指示进行眼科检查。

• 本品可能引起非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症），如出现发烧、皮疹或腺体肿胀等症状，器官（如肝脏、肾脏、血液、心脏、肌肉和关节或肺）功能障碍，需及时就医。

• 日常生活中应避免饮酒，禁食奶酪。可增加乳制品、豆类等，补充酪蛋白及钙。

• 如果按照医生规定的剂量、方法服用，但病情未能缓解时，应及时就医咨询。

• 服药期间需定期进行肝、肾功能及血常规监测。

• 密切关注肝功能变化及血液系统不良反应，如有异常变动，需及时就医。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。本药可穿过胎盘，对胎儿具有潜在危险。孕妇需在医生指导下权衡利弊、谨慎使用。

• 【哺乳期女性】慎用。异烟肼可通过乳汁分泌，哺乳期间应谨慎使用。如需用药，宜停止哺乳。

• 【儿童】慎用。需严格遵循儿童用法用量使用，新生儿需密切观察不良反应。

• 【老人】慎用。 50岁以上患者的肝炎发生率较高，需定期监测肝功能，用药前需咨询医生。

【禁用人群】

• 对本品过敏者，禁用。同时本品可能存在交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。

• 精神病患者和癫痫患者，需禁用本药。

• 肝病患者（包括药源性肝炎患者、急性肝病患者及由异烟肼引起的肝脏损伤病史者）：需禁用本药。因本药可致严重的肝损害，可发生、发展于停药后数月。如需使用，需酌情减量，并定期进行肝功能检查，如有异常，请及时停药。

• 有异烟肼引起的药物热、寒战、关节炎等不良反应史者需禁用【2】。

【慎用人群】

• 有精神病史、癫痫病史者慎用。

• 肾功能不全患者：慎用。严重肾功能不全患者酌情减量，详情需遵医嘱。

• 含铝制酸药（如氢氧化铝等）:合用可延缓并减少异烟肼的吸收，使血药浓度减低，应避免两者同时服用，或在口服异烟肼片最少1小时后再服用制酸剂。

• 抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）：异烟肼可抑制抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。

• 环丝氨酸：同服时可增加中枢神经系统不良反应（如头昏或嗜睡），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。

• 利福平：合用可增加肝毒性。

• 维生素B₆：异烟肼可增加维生素B₆经肾排出量，可能导致周围神经炎，服用异烟肼时维生素B₆的需要量增加。

• 肾上腺皮质激素（尤其泼尼松龙）：可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄，导致后者血药浓度减低而影响疗效，快乙酰化者更为显著，应适当调整剂量。

• 阿芬太尼:异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用。

• 双硫仑：同服可增强双硫仑中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等。

• 安氟醚：合用可因无机氟代谢物的形成而增加肾毒性。

• 乙硫异烟胺或其他抗结核药：可加重后者的不良反应，与其他肝毒性药合用可增加本药的肝毒性。

• 酮康唑或咪康唑：合用可使后两者的血药浓度降低。

• 苯妥英钠或氨茶碱：可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，如需同服，应适当调整苯妥英钠或氨茶碱的剂量。

• 对乙酰氨基酚：由于异烟肼可诱导肝细胞色素P450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。

• 卡马西平：可使卡马西平的血药浓度增高，而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢，致使肝毒性的中间代谢物增加。

• 左旋多巴：异烟肼直接抑制外周和中枢的多巴脱羧酶作用，致使左旋多巴治疗效果降低，帕金森病的症状加重。

• 恩氟烷：可加快恩氟烷的代谢，导致肾毒性加重^【1】。

• 其他神经毒药物（如阿霉素胺碘酮等）：合用可增加神经毒性。

以上并非全部可能产生相互作用的药物，如需同时服用其他药物，但不确定是否产生联合用药风险，可咨询医师或药师。

警告/注意：本品可引发非常严重甚至致命的肝脏问题。如果有以下迹象，如尿色深、疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、浅色大便、呕吐，皮肤或眼睛发黄，请立即就医。少数患者服用本品还可能会产生其他非常严重甚至致命的副作用，如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应，可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 高血糖的迹象，如意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、面色潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 狼疮的迹象，如皮疹、容易晒伤、肌肉或关节疼痛、胸痛或呼吸急促，四肢肿胀。

• 胰腺炎的迹象，非常严重的胃痛、背痛、胃部不适或呕吐等。

• 酸中毒的迹象，如意识模糊、呼吸急促、心跳加速、非常严重的胃痛、胃部不适或呕吐；困倦；虚弱。

• 异常灼热、麻木或刺痛感。

• 癫痫发作。

• 精神异常。

• 记忆障碍。

• 视力改变。

• 情绪变化。

• 发烧、发冷或喉咙痛；任何无法解释的瘀血或出血；或异常疲倦或虚弱。

• 关节疼痛或肿胀。

• 乳房发育。

• 腺体肿胀。

• 可能会发生严重的皮肤反应（Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症），严重时可致亡。如有皮肤发红、肿胀、起泡或脱皮（或伴发烧）等症状，需立即就医。

• 胃部不适或呕吐。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

目前常用抗结核药种类繁多，临床上通常以异烟肼、利福平、乙胺丁醇等作为一线抗结核病药，多用于结核初治病例。