柳氮磺吡啶肠溶片为磺胺类抗菌药，具有抗炎和免疫调节作用，用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

• 用于治疗轻至中度的溃疡性结肠炎，在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助治疗，亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。

• 用于治疗活动期的克罗恩病，特别是那些累及结肠的患者。

• 用于治疗对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的成人和幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

• 饭后15-30分钟内服用本品。服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用200ml温开水送服。

• 注意要整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片，以免破坏肠溶效果。

• 服药后不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 在治疗过程中注意按时服药，不要漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

【炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病）】

• 成人：

（1）每天3.0-4.0g，分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1.0-2.0g的小剂量开始，如果每天超过4.0g，应警惕药物的毒性会增加。

（2）严重发作： 每次1.0-2.0g ，每天3-4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。

（3）轻度及中度发作： 每次1.0g，每天3-4次。

（4）缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1.0g 。

• 儿童：

（1）按每公斤体重每天40-60mg 的剂量，分3-6次服用。

（2）防止复发：按每公斤体重每天20-30mg的剂量，分3-6次服用。

【类风湿性关节炎】

根据经验，临床效果出现在治疗后1-2 个月内，建议该肠溶片与止痛药和/或非甾体类抗炎药一起服用，至少到柳氮磺吡啶肠溶片的疗效出现为止。

• 成人：

（1）开始治疗时建议按下述方法增加剂量：服药第一周每天晚上服用0.5g；服药第2周每天早晚各服用0.5g；服药第三周每天早上服用0.5g，晚上服用1.0g；服药第四周每天早晚各服用1.0g。

（2）若治疗两个月后未出现反应，可将剂量增至每天3.0g。每天超过2.0g 时，应进行监测。

• 儿童：

（1）6-16岁儿童和青少年慢性关节炎患者不建议使用柳氮磺吡啶肠溶片。

（2）必须使用时参照如下用法用量，30-50mg/kg/天，分2次服用，最大日剂量为2.0g/天。

• 请及时咨询医生个体化指导。

• 通常，若漏服时间小于两次用药间隔的一半，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 若无明显不适或只有轻度胃肠反应，如口干、恶心等，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率等情况，暂不需要紧急就医；

• 若出现呕吐、腹泻、大面积皮疹等严重不良反应需迅速催吐，立即就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否患有哮喘、卟啉症，或存在肠梗阻或排尿困难的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 本品可能会影响某些实验室检查结果，在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 如果您患有G6PD缺乏症，服用本品可能会引起贫血，需注意警惕。

• 服药后您的尿液或皮肤的颜色可能会变成黄色或橙色，这是正常情况。

• 本品可能会引发非常严重的甚至是致命的过敏、感染、心脏、肾脏、肝脏等问题，需注意警惕。

• 服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时需服碱化尿液的药物。

• 长疗程或高剂量治疗时定期进行尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以监测发生结晶尿的风险。

• 本品可能会对精子质量产生影响，从而影响生育能力，停药后可能会恢复正常。如有疑问，请咨询医生。

• 若您的症状在预期疗程内仍未缓解，需及时就医。
  

• 应定期复诊，并进行全血象检查、尿液检查及肝肾功能评估。

• 对于溃疡性肠病患者需定期进行直肠镜与乙状结肠镜检查。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】2岁以下小儿禁用。2岁以上儿童慎用。

• 【老年人】应避免使用。

【禁用人群】

• 对柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺及水杨酸盐或本品中任一成分有过敏反应的患者禁用。

• 肠梗阻或尿路梗阻的患者禁用。

• 卟啉症患者禁用。

• 严重肾功能不全者（GFR<30 mL/min/1.73 m²）禁用。

• 严重肝功能损害者禁用。

• 乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药导致急性哮喘发作、荨麻疹、鼻炎或其他过敏表现的患者禁用。

【慎用人群】

• 对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药过敏者慎用。

• 有肝、肾功能损害者慎用，需经严格评估后方可使用。

• 有血液系统障碍患者（如血小板减少及粒细胞减少）慎用，需经严格评估后方可使用。

• 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者慎用。

• 血紫质症、严重过敏、支气管哮喘患者应慎用。

• 失水、休克的患者和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用。

• 氨苯砜（外用）：合用可能会增强发生高铁血红蛋白血症风险。

• 叶酸：本品可能会降低叶酸的血药浓度。

• 局部麻醉剂：合用可能会增强发生高铁血红蛋白血症风险。

• 甲氨蝶呤：本品可能会增强甲氨蝶呤的肝毒性。

• 甲基叶酸：本品可能会降低甲基叶酸的血药浓度。

• 骨髓抑制剂：合用可能会增强骨髓抑制作用。

• 非甾体抗炎药：本品可增强非甾体抗炎药的肾毒性作用。

• 奥希替尼：奥希替尼可能会增加本品的血药浓度。

• 丙胺卡因：合用可能会增强发生高铁血红蛋白血症风险。

• 瑞戈非尼：瑞戈非尼可能会增加本品的血药浓度。

• 利鲁唑：本品可能会增加利鲁唑的毒性反应。合用可能会增加肝毒性的风险。

• 亚硝酸钠：本品可能会增加亚硝酸钠的毒性反应。合用会显著增加高铁血红蛋白血症的可能性。

• 特立氟胺：本品可能会增加特立氟胺的血药浓度。

• 硫嘌呤类似物：本品可增强硫嘌呤类似物的骨髓抑制作用。

• 含有水痘病毒的疫苗：本品可增强含有水痘病毒疫苗的毒性反应。

• 维生素K拮抗剂：如华法林，本品可增强维生素 K 拮抗剂的抗凝作用。

• 尿碱化药：同时使用可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

• 对氨基苯甲酸：可代替磺胺被细菌摄取，对本品的抑菌作用发生拮抗，不宜合用。

• 避孕药（雌激素类）：长时间与本品合用可降低避孕效果，并增加经期外出血的风险。

• 溶栓药：溶栓药与本品合用，可能增大本品的潜在毒性。

• 肝毒性药物：与本品合用，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

• 光敏药物：光敏药物与本品合用可能发生光敏的相加作用。

• 乌洛托品：在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加，因此不宜两药合用。

• 保泰松：磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当与本品合用时可增强保泰松的作用。

• 磺吡酮：合用会使本品血药浓度升高且持久，从而产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

• 丙磺舒：合用会降低本品排泄量。致磺胺的血药浓度上升，作用延长，容易中毒。

• 水痘疫苗：本品可能增强水痘疫苗的不良/毒性作用。

• 新霉素：可抑制肠道菌群，会影响本品在肠道内分解，使药效降低。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象，如尿色深、感觉疲倦或虚弱、食欲不振、胃部不适或胃痛、呕吐、浅色大便、皮肤或眼睛发黄。

• 肾脏问题的迹象，如无法排尿、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加、手臂或腿部肿胀、背痛、腹痛。

• 感染迹象，如扁桃体发炎、发烧、发冷或喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口不易愈合。

• 中毒性表皮坏死松解症的迹象，如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮（伴或不伴有发烧）、眼睛发红或发炎、或口腔、喉咙、鼻子、眼睛出现溃疡。

• 感觉非常疲倦或虚弱。

• 皮肤苍白、异常的瘀伤或出血。

• 腺体肿胀、呼吸急促、体重大幅增加或手臂、腿部肿胀。

• 头痛。

• 胃部不适或呕吐、胃痛、胃灼热、食欲不振。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。