泽布替尼胶囊是一种抗淋巴肿瘤药，通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长。

• 用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

• 用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

• 口服，饭前或饭后服用，每天的用药时间大致固定。

• 应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。

• 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

• 泽布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确的染色体17p缺失[del(17p)]，可选用酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗。

【推荐剂量】

• 每次160mg（2粒），每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【剂量调整】

• 与中效CYP3A抑制剂同时使用：每次80mg，一日两次，出现不良反应时进行剂量调整。

• 与强效CYP3A抑制剂同时使用：每次80mg，一日一次，出现不良反应时建议中断给药。

【特殊患者人群】

• 肝功能损伤患者：轻度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg（1粒），每日两次。

• 肾功能损伤患者：不建议进行剂量调整。

• 如果未在计划时间服用本品，患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、高血压等严重身体不适症状，应立即就医。对服用了超过推荐剂量本品的患者进行密切监测，给予适当的支持性治疗。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生。
  

• 是否在服用治疗艾滋病、感染或癫痫发作的药物。

• 是否患有乙型肝炎或携带病毒。

• 是否本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 可能更易感染，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。

• 可能更容易流血，避免受伤，使用软牙刷和电动剃须刀。

• 避免阳光及紫外线直射。

• 在开始使用本品之前，应对有生育能力的女性进行妊娠试验。

• 应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性，注意肿瘤溶解综合征（尤其在CLL患者中）。

• 对感染高危患者，应考虑对单纯疱疹病毒、耶氏肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防治疗。监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征，并给予相应治疗。

• 避免阳光、太阳灯和晒黑床。使用防晒霜并穿上能保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。

• 定期检查血象、血压检查。

• 可能对未出生的婴儿造成伤害。

• 需接受手术的患者，应根据手术类型和出血的风险，进行风险获益评估，考虑在术前和术后暂停本品3-7天。

• 本品可能会导致第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征、乙肝病毒再激活。

• 本品可能会降低骨髓制造人体所需血细胞的能力，导致出血问题、感染或贫血。

• 服用本品期间和最后一次服药后2周内不要进行母乳喂养。

• 有生育能力的女性使用本品期间以及终止本品治疗后1个月内必须采取高效的避孕措施。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后3个月内避免生育。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不建议服用避免使用。

• 【哺乳期女性】不建议服用避免使用。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】无需进行剂量调整。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• 卡介苗（膀胱内）：本品可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。

• 那他珠单抗：本品可以增强那他珠单抗的免疫抑制作用。

• 非西硝唑：本品可增强非西硝唑的骨髓抑制作用。可能会增加 CYP3A4 底物的血清浓度。

• 吡美莫司：可增强本品的免疫抑制作用。

• 夫西地酸（全身性）：可能会增加泽布替尼的血清浓度。

• 他克莫司（外用）：本品可增强他克莫司（外用）的免疫抑制作用。

• 疫苗（活）：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低疫苗（活）的治疗效果。

• 黄热病疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低黄热病疫苗的治疗效果。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 肿瘤溶解综合征：心跳加快或异常；晕倒；排尿困难；肌肉无力或抽筋；胃部不适、呕吐、腹泻或无法进食；感觉迟钝。

• 身体一侧力量变化大于另一侧、说话或思考困难、平衡改变或视力变化。

• 出血迹象：呕吐、咳血；咖啡渣样呕吐物；尿血；黑色、红色或柏油样便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故或变大的瘀伤；无法止血。

• 电解质问题：情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、食欲不振、非常严重的胃部不适或呕吐。

• 高血压：非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 呼吸急促、胸痛、胸闷、心跳加快或心跳异常、体重大幅增加、手臂或腿部肿胀。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头晕、头痛、虚弱、疲倦。

• 便秘、胃痛、胃部不适、腹泻、呕吐、食欲不振。

• 背部、骨骼、关节、肌肉或颈部疼痛、肌肉痉挛。

• 普通感冒。

泽布替尼胶囊及甲磺酸伊马替尼胶囊均为抗肿瘤药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：