甲磺酸阿帕替尼片为抗肿瘤药，可抑制血管内皮生长因子，从而抑制肿瘤血管生成，用于治疗胃腺癌、晚期肝细胞癌。

• 单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

• 单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

• 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用。

• 口服，餐后半小时服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立，用200ml温开水送服。患者应用水整片吞服，请勿掰开或嚼碎。

• 建议在每天的同一时间服药，以保证药效能更好的发挥，也可避免漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌：本品推荐剂量为 850 mg，每日1次。

• 晚期肝细胞癌：本品推荐剂量为 750 mg，每日1次。

• 连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。可在医生指导下，通过对症治疗、暂停用药和调整剂量等方式处理。

【剂量调整】

• 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的剂量调整：第一次调整剂量为750 mg，每日1次；第二次调整剂量为500 mg，每日1次。

• 晚期肝细胞癌患者的剂量调整：第一次调整剂量为500 mg，每日 1次；第二次调整剂量为250 mg，每日1次。

• 通常，若漏服，就跳过漏服剂量不予补充，按正常服药时间服用下次剂量，不要擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 若不慎误服或服药过量，应及时催吐并就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否患有感染、肝肾损伤、胃食道穿孔及瘘管、心肌缺血及梗死、脑病综合征、高血压。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能会导致不孕不育。

• 如果您已怀孕、在备孕，或在哺乳期，请告知医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 在本品治疗期间，可能会出现乏力、困倦的症状，应避免驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，在服用本品期间到停药后至少8周内都需要采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕，要及时告知医生。

• 阿帕替尼可能引起严重的手足皮肤反应和皮疹，建议进行足疗以去除可能导致过度角化的老茧，加强皮肤护理，保持皮肤清洁，使用润肤霜或乳液。避免可能会给手或脚带来压力的剧烈运动/活动，减少接触热水，避免穿紧身鞋和衣物，可穿戴厚棉手套或袜子。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 用药期间应注意严密监测心电图和心脏功能。

• 既往肝功能不全患者在服用阿帕替尼时应谨慎和密切监测（建议在用药最初的两个月内定期如每2周检测一次肝功能）。

• 用药期间建议患者定期检查尿常规及肾功能，尤其是对伴有自身免疫性疾病、糖尿病、高血压等疾病的患者。在用药的最初两个月内应定期例如每2周检查1次尿常规，之后每4周检查1次，发生蛋白尿时请及时就医。

• 对患诱发出血疾病的患者，使用抗凝药（如华法林和苯并羟基香豆素）或其他由于伴随用药增加出血风险的患者，应监测出血迹象，以及血细胞计数和凝血参数。

• 定期进行心脏监测（包括心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或同时使用会延长 QTc 间期药物的患者）。

• 服药期间应常规监测血压的变化。出现严重或持续性高血压的患者应停用本品。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。必须用药时，在治疗期间暂停哺乳。

• 【儿童】不建议服用。

• 【老年人】无需调整剂量。对于 70 岁以上的患者，建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者禁用。

• 重度肝功能不全者禁用。

• 重度肾功能不全患者禁用。

• 对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全（NYHA标准）的患者禁用。

【慎用人群】

• 肾功能不全患者慎用。

• 既往肝功能不全患者慎用。

• 凝血功能异常者慎用。

• 已知有 QT 间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或者有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者慎用。

• 服用抗心律失常药物或其他导致QT延长药物的患者慎用。

• CYP3A4诱导剂或抑制剂（如酮康唑、克林霉素、伊曲康唑、利福平、苯妥英、卡马西平）：会影响阿帕替尼的代谢，从而影响阿帕替尼的药效。

• 引起心脏QT间期延长的药物（如胺碘酮、索他洛尔、决奈达隆）：在服用期间应慎用延长QT间期的药物，并在用药期间严密监测心电图。

• 其他对肝肾功能有影响的药物（如对乙酰氨基酚、阿莫西林、利福平）：服用本品期间应慎用其他对肝肾功能有影响的药物，并在用药期间严密监测肝肾功能。

• 若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 呕吐或咳血等出血迹象：如呕吐物像咖啡渣、血尿、黑便、血便、柏油样便、牙龈出血、阴道出血、异常的淤青、流血不易止住。

• 手足皮肤反应：如手及足底部出现红斑和感觉异常、脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感、脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 恶心、腹痛、口腔黏膜炎、腹部不适、便秘、胃部不适。

• 食欲下降、消瘦、体重增加。

• 发热、疼痛、乏力、肢体不适。

• 头痛、头晕、感觉障碍。

• 发音困难、咽炎、呼吸困难、鼻塞。

• 心动过缓、心悸、心跳异常。

• 背痛、肢体疼痛。

• 骨骼肌肉疼痛、关节肿胀、肌无力。

• 月经不调、乳房疼痛。

• 耳鸣、眩晕、听觉减退、耳部不适。

• 视觉异常、干眼。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐、食欲不振。

• 失眠、倦怠、情绪不稳。

• 恶心、反胃。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与甲苯磺酸索拉非尼片均为抗肿瘤药，都可以用于治疗晚期癌症，但两者还存在以下区别：