阿法骨化醇滴剂

阿法骨化醇滴剂

处方药 医保乙类

药品分类:骨骼/肌肉用药

最后修订:2023年03月09日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

郑英丽 主任药师
中国医学科学院阜外医院 | 药剂科

概述

阿法骨化醇滴剂为钙代谢调节药,阿法骨化醇在肝脏迅速转变为维生素D3的活性代谢产物,可调节体内钙磷的平衡,用于治疗骨质疏松及维生素D代谢异常的各种症状。

适用于哪些情况?

  • 用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素 D 性佝偻病或骨软化症、维生素 D 依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

怎么服用?

  • 口服,饭前或饭后服用均可。建议在每天的同一时间服药。

  • 取坐位或站立,用200ml温开水送服。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

本品规格为20ml:40μg,即每毫升2ug。

  • 每日1次。

【起始剂量】

  • 成人和体重 20 公斤以上的儿童:1 μg /日。

  • 体重为 20 公斤以下的儿童:0.05 μg /公斤/日。

  • 新生儿:0.1 μg /公斤/日。

【维持治疗】

  • 大部分患者的有效治疗剂量为每日 1-3 μg,当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时,或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时,可减少本品剂量。维持量通常为 0.25-2μg/日。

  • 正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇滴剂方能取得预期的疗效。

  • 使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙。疗效指标包括:血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。

忘记服药怎么办?

  • 通常,若想起时距离下一剂的时间比较长(长于给药间隔一半的时间),在想起时就立即补服一剂。

  • 若想起时已接近下一剂的服药时间,就跳过漏服剂量,仅按下一个预定剂量服用,并逐渐回归到正常服药时间,不可擅自加倍剂量补服。

  • 也可咨询医生或药师,进行个体化指导。

  • 若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师。

误服误用怎么办?

  • 若不慎误服或服药过量,应及时催吐并就医。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

  • 是否存在以下健康问题:血钙高、血磷高或维生素D水平高。

  • 您是否在服用其他维生素D补充剂。

  • 正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 如果您处于妊娠期、哺乳期或在备孕,请告知医生。

服药过程中需要注意什么?

  • 本品会影响某些检查结果。在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 整个治疗过程需定期检查血清钙,只有在血清钙等生化指标受监测的情况下,阿法骨化醇滴剂才能安全使用。根据患者改善程度,血浆钙应每周或每月查一次,在治疗早期(特别是血浆钙偏高患者)和后期己出现骨愈合证据时,需增加监测次数。在无明显骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时,也应定期监测血浆钙。

  • 如发生了高血钙,应立即停止使用阿法骨化醇滴剂直至血清钙恢复至正常(约一周时间),然后以原剂量的一半再开始治疗。

  • 遵照医生的指示合理安排饮食,避免突然增加乳制品的摄入量。

  • 患有肉芽肿性疾病的患者服用阿法骨化醇滴剂时应注意因羟基化活性增强导致的维生素D敏感性增加。

  • 本品含有聚乙二醇丙三醇羟基硬脂酸,其可能导致胃部不适和腹泻。

  • 服药期间如出现过敏或其他不良反应及时就医咨询。

服药后需要注意什么?

  • 应在医生指导下,严密监测血浆钙、血磷、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。

  • 按照医生的指示进行血液检查和其他实验室检查,还需进行眼科检查。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】慎用。需权衡其利弊后再决定是否使用本品。

  • 【哺乳期女性】避免使用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。

  • 【儿童】慎用。

  • 【老人】慎用。

【禁用人群】

  • 对1α-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用。

  • 高钙血症患者、维生素D过量或中毒征象者禁用。

【慎用人群】

  • 正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、含铝抗酸剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者慎用。

  • 遗传性果糖不耐受的患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 钙剂:阿法骨化醇与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。

  • 噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。

  • 洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。

  • 巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。

  • 胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。

  • 磷剂:本品与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应的迹象:如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀。

  • 高钙水平的迹象:如虚弱、精神错乱、疲倦、头痛、胃部不适和呕吐、便秘、骨痛。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 头痛。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

本品和维生素D2软胶囊均为钙代谢调节药,都可以用于治疗骨质疏松症,但两者在适应证、服药方式等方面还存在差别。

药品名称:阿法骨化醇滴剂

【适应证】骨质疏松症;维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙,手足搐搦、骨痛、骨病变等),慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病。

【特点】在体内起调节钙、磷平衡的作用,并能增加钙和磷在肠道的吸收,降低血浆中甲状旁腺激素水平,以及改善妇女绝经和使用激素类药物引起的骨质疏松。

药品名称:维生素D2软胶囊

【适应证】用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等;用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗;用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【特点】为维生素类药,能维持及调节血浆钙、磷正常浓度,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟;主要用于治疗维生素D缺乏。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为278.00-558.00元(10片/盒、20片/盒),具体以实际购药价格为准
常见规格
20ml:40ug/瓶
常用剂型
片剂、胶囊、软胶囊、胶丸、滴剂
储存方式
遮光,密封,防潮,2℃-8℃保存,并置于儿童不能触及处
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