盐酸吡格列酮分散片是一种降糖药，通过提高外周和肝脏等胰岛素所作用受体的敏感性，而控制血糖水平。

用于2型糖尿病的血糖控制。仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者，如：

• 仅给予饮食疗法和/或运动疗法；

• 使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物；

• 使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂；

• 使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物；

• 使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物。

注意：本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。应注意除糖尿病外，还有葡萄糖耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样

【超说明书适应症】

• 糖尿病预防。

盐酸吡格列酮应每日服用一次，治疗应个体化。除非血糖控制效果不佳，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够3个月。

• 单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15mg或30mg，每日一次。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg，一日一次。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。

联合治疗：

• 磺脲：与磺脲类药物合用，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg，一日一次。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当患者发生低血糖时，应减少磺脲用量。

• 二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg，一日一次。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量，也不会引起低血糖。

• 胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg，一日一次。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的患者，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。

• 最大推荐剂量：盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg，一日一次。

• 肾功能不全的患者：剂量无须调整。如治疗开始前，患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT超过正常上限2.5倍），就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有患者在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶，治疗中也应监测。

• 不宜用于儿童患者。

• 如果忘记服药，请咨询医生处理措施。

• 不要同时使用2剂或多用。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、心跳加快、低血糖等严重身体不适症状，应立即就医。一旦发生药物过量，应根据患者的临床表现给予相应的支持治疗。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 请置于安全且儿童无法触及处。

• 酮症酸中毒、膀胱癌或1型糖尿病患者请咨询医生。

• 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变本品剂量。 

• 避免开车和做其他需要您保持警惕的工作。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况时, 应谨慎用药。

• 有报道女性患者发生水肿的几率较高，应注意在医生指导下调整用药剂量。

• 定期检查患者血糖、尿糖、血象、肝功能。

• 初始服用本品或剂量增加后，应密切观察患者所出现的与液体潴留相关的不良反应（例如，体重增加、水肿），以及充血性心力衰竭的体征和症状等。

• 初始服用本品前需要进行肝功能检查。在服用本品期间，如果患者无肝脏疾病，则不推荐进行例行的定期肝功能检测。在服用本品之前，肝功能检测不正常的患者或者服用本品期间发现肝功能异常的患者，应当采取警告和注意事项中的相应措施。

• 本品可能会导致浮肿、诱发心力衰竭或加重。如出现以上异常症状，应采取停药等适当措施，给予袢利尿剂（呋塞米等）。

• 本品可能增加膀胱癌及骨折的发生风险。

• 未排卵的育龄女性，请在服用本品时使用避孕措施。

• 如果出现视力急剧下降，应考虑黄斑水肿的可能性，及时就医处理。

• 如果服用本品3 个月还未达到满意效果时，应经医生确认后及时改用其他药物。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】避免用药，不得不用药时，应停止哺乳。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】从小剂量开始使用。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• 心力衰竭或有心力衰竭病史的患者禁用。

• 严重酮症、糖尿病性昏迷或1型糖尿病患者禁用。

• 严重肝功能障碍患者禁用。

• 严重肾功能障碍患者禁用。

• 严重的感染症、手术前后或严重创伤的患者禁用。

【慎用人群】

• 心脏疾病（如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等）患者慎用。

• 肝、肾功能障碍患者慎用。

• 脑垂体机能不全或肾上腺机能不全患者慎用。

• 营养不良状态, 饥饿状态，不规律的饮食摄取，饮食摄取量不足或衰弱状态的患者慎用。

• 进行激烈运动的患者慎用。

• 饮酒过度的患者慎用。

• 醋酸阿比特龙：可增强本品的高血糖作用。

• α-硫辛酸：可增强本品的降血糖作用。

• 雄激素：可增强本品的降血糖作用。

• 肝脏药物代谢酶CYP2C8诱导剂（中度）：可能降低本品的血清浓度。

• 肝脏药物代谢酶CYP2C8抑制剂（中度）：可能会增加本品的血清浓度。

• 肝脏药物代谢酶CYP2C8抑制剂（强）：可能会增加本品的血清浓度。

• 直接作用抗病毒药(HCV)：可增强本品的降血糖作用。

• 胍乙啶：可增强本品的降血糖作用。

• 胰岛素：本品可能会增强胰岛素的不良/毒性作用。可能会增加低血糖、体液潴留和心力衰竭的风险。

• 舞茸：可增强本品的降血糖作用。

• 单胺氧化酶抑制剂：可增强本品的降血糖作用。

• 培维索孟：可增强本品的降血糖作用。

• 普瑞巴林：可增强本品的保液作用。

• 丙硫异烟胺：可增强本品的降血糖作用。

• 喹诺酮类药物：可增强本品的降血糖作用。

• 利托君：可能会降低本品的治疗效果。

• 水杨酸盐：可增强本品的降血糖作用。

• 选择性血清素再摄取抑制剂：可增强本品的降血糖作用。

• 磺酰脲类：本品可增强磺酰脲类的降血糖作用。

• 噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会降低本品的治疗效果。

• 托吡酯：可降低本品的血清浓度。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 骨痛。

• 视力改变。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、不饿、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐或皮肤或眼睛发黄。

• 低血糖：头晕、头痛、困倦或虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿或出汗。

• 尿频或尿血。

• 心力衰竭的症状/体征，如呼吸急促、心悸、胸闷、胸痛等。

• 肌肉疼痛、肌无力等。

• 不明原因的出血、瘀斑等。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 感冒。

• 头痛、鼻窦疼痛、喉咙痛、肌肉疼痛。

这些并不是可能发生的所有副作用，您也可以向国家卫生机构报告副作用。如果您对副作用有疑问，请咨询医生，是否有相关的医疗建议。

盐酸吡格列酮分散片及甲苯磺丁脲片均为降糖药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：