乙胺吡嗪利福异烟片是由利福平、盐酸乙胺丁醇、异烟肼和吡嗪酰胺组成的复方制剂，适用于成人各类结核病。

• 用于成人各类结核病。供初治痰菌涂片阳性、复治痰菌涂片阳性患者或重症痰菌涂片阴性患者强化治疗期用。

• 口服。饭前1小时顿服。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用适量温开水送服，不要咀嚼或压碎药片。

• 体重30-37kg的患者每日2片，体重38-54kg的患者每日3片，体重55-70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片。

• 本品不适用于体重30kg以下的患者。

• 本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。

• 如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放在儿童和宠物无法触及的地方，以免误服。

• 若服用过量利福平，可出现胃肠道不适、呕吐、盗汗、呼吸困难、癫痫、肾衰、肝功不全、意识错乱、全身瘙痒、皮肤和尿液呈橘红色、面部水肿、肺肿胀。

• 若服用过量异烟肼，可出现癫痫和代谢性酸中毒、尿酮、高血糖；眼眶肌阵挛、头晕、耳鸣、震颤、反射亢进、意识错乱、幻觉；呼吸抑制、窒息；心动过速、心率失常、高血压；恶心呕吐、发热、横纹肌溶解、弥散性血管内凝血、高血糖、高血钾、肝脏受损。

• 若服用过量吡嗪酰胺，可出现肝功能异常和高尿酸血症。

• 若服用过量乙胺丁醇，可出现食欲不振、胃肠道紊乱、发热、头痛、头晕、意识错乱、幻觉。

• 因此，本品过量服用时，应及时就医，采取对症治疗。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或处于哺乳期，请告知医生。

• 是否对利福平、异烟肼、盐酸乙胺丁醇和吡嗪酰胺过敏，是否在服用伏立康唑和蛋白酶抑制剂。

• 是否存在肝功能障碍、胆道梗阻、痛风、精神病、癫痫、糖尿病眼底病变。

• 正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用乙胺吡嗪利福异烟片。

• 利福平、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺主要在肝脏代谢，故在服用过程中通常会发生转氨酶升高，高于正常范围的上限（ULN）。在刚开始治疗的前几周可能会出现肝功能紊乱，但无需中断治疗，在治疗的第三个月会自然恢复到正常范围。

• 使用利福平时，虽然常出现轻度转氨酶升高，但黄疸或肝炎却极少见。在同时服用异烟肼和利福平的患者中，碱性磷酸酶升高主要是利福平引起，而转氨酶升高则可能由异烟肼、利福平、吡嗪酰胺分别引起的，或者是三者联合作用而引起的。

• 肝功能损害的患者在治疗时应当慎用，并严格进行药物监护。在这些患者中应当进行仔细的肝功能监测，尤其是出现血清谷丙转氨酶（SGPT/ALAT）和血清谷草转氨酶（SGOT/ASAT）时，治疗前和治疗中每一周或每两周进行肝功能监测。如果出现肝细胞损害的症状应立即停药。

• 出现黄疸或转氨酶超过其正常范围上限（ULN）的3倍时，建议停止使用异烟肼。为了便于这种临床情况的治疗，应更换复合型药物的本品，而使用单一成份的利福平、异烟肼、吡嗪酰胺或乙胺丁醇。

• 如果肝功能未能恢复正常或转氨酶超过正常范围上限的5倍，应当停用利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇。为了有利于治疗，应将固定剂量复合制剂的本品更换为单一成份药物制剂。

• 在使用异烟肼时，对有慢性肝疾病的患者应进行严密的监测。异烟肼可以导致严重的、甚至是致命的肝炎，这一情况可能在使用其治疗后的数月内发生。

• 慢性肝疾病患者同慢性酒精中毒和营养不良的患者一样，在使用本品治疗结核时应尽可能的减少本品对肝脏的损害。如果抗结核治疗是必需的，那么利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的剂量应该调整，而本品不适用于此类患者。

• 由于服用高剂量的异烟肼能使营养不良或老年患者维生素B6生成不足，故补充维生素B6可能是必要的。

• 严重肾功能不全的患者，异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇消除缓慢，使体内药物浓度升高，不良反应增加，中度肾功能损害的患者（肌酸酐清除率30-60ml/min）应慎用本品。

• 有痛风病史的患者在应用吡嗪酰胺、乙胺丁醇时应慎用，服用期间定期检查血尿酸。当患者有痛风性关节炎时应停药。

• 延长治疗时程以及治疗有肝功能紊乱的患者，应该做全血细胞检查。一旦出现紫癜或血小板减少时应立即停用利福平。吡嗪酰胺可能会影响凝血时间或血管完整性，有咳血症状的患者应尤为注意。

• 由于异烟肼和乙胺丁醇有神经毒性作用，故在治疗有惊厥病史患者时，应严密观察。

• 有外周或视神经炎的患者应慎用。当患者有酗酒史时，应定期做神经系统方面的检查。补充维生素B6能延缓或降低异烟肼对患者神经系统的损害，尤其是年老和营养不良的患者。维生素B6的剂量应在执业医生的指导下用药。

• 在应用利福平治疗的过程中，应采用非激素法避孕，如戴避孕套。

• 在应用本品治疗期间，患者应戒酒。

• 本品会轻度影响服药者的驾驶能力和使用机器的能力，用药期间避免进行驾驶或机械操作等危险活动。

• 利福平能够降低口服避孕药的作用，使用本品治疗的患者应使用非激素途径避孕。同时使用抗生素可能使口服伤寒疫苗失活。

• 应避免食用富含酪氨酸和组氨酸的食物。异烟肼可能会抑制单胺氧化酶和双胺氧化酶。食用含酪氨酸（如奶酪、红酒）或者含组氨酸（如金枪鱼）的食物可能会引起头疼、心悸、潮红等症状。

• 在胆囊放射检查中，利福平可能会延迟胆汁的分泌。在使用利福平期间，不能使用微生物方法来测定叶酸和氰钴酸（维生素B12）的血药浓度，因为利福平会和胆红素和BSP竞争。为了避免假阳性反应，在服用利福平前的早晨应该进行BSP测试。

• 如果症状未好转或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

• 在治疗前和治疗过程中应定期做全血细胞计数检查、肝功能检查（SGPT/ALAT，SGOT/ASAT）、肾功能检查和尿酸监测等。在应用乙胺丁醇治疗时，建议做视力检查。

• 糖尿病患者应注意密切监测血糖水平。

• 应该监测患者和肝炎发生有关的前兆症状，如疲劳、虚弱、不适、厌食、恶心、呕吐。一旦这些症状出现，或发现肝损害，应立即停止药物治疗。若继续应用本品治疗则可能加重肝损害程度。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】妊娠前3个月的孕妇禁用。只有当潜在益处大于潜在风险时，才可使用本品。

• 【哺乳期女性】应充分权衡利弊。

• 【儿童】不宜用于儿童。

• 【老人】慎用。老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

【禁用人群】

• 对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用。 

• 肝功能障碍者、胆道梗阻者、孕妇、痛风患者、精神病患者、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症患者禁用。 

• 严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用。

• 伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用者禁用。

【慎用人群】

• 肝功能损害者慎用。

• 中度肾功能损害的患者（肌酸酐清除率30-60ml/min）慎用。

• 有外周或视神经炎的患者慎用。

• 抗酸药：抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生，乙胺吡嗪利福异烟片应当在服用抗酸药前至少1小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。

• 伏立康唑和蛋白酶抑制剂：严禁乙胺吡嗪利福异烟片与这些药物同时使用，但利托那韦在剂量充足或600mg每日两次剂量时除外。

• 奈韦拉平、辛伐他汀、口服避孕药和利托那韦：乙胺吡嗪利福异烟片不宜与这些药品同时使用，当低剂量用药时，血药浓度会明显降低。

• 钙离子拮抗剂（如氨氯地平）、Ia型抗心律失常药（如奎尼丁）、口服抗凝血药、吡咯抗真菌药（伏立康唑除外）、免疫抑制剂（如环孢素、他克莫司、西罗莫司）、氯氮平、齐多夫定、唑吡坦、扎来普隆、卡马西平、苯妥英钠、茶碱、地西泮、洋地黄、β受体拮抗剂（如美托洛尔、普萘洛尔）、氯霉素、克拉霉素、三环抗抑郁药：乙胺吡嗪利福异烟片与这些药品同时使用时，需要对一些特定参数进行监测或者进行临床监测。

• 麻醉剂、糖皮质激素、酮康唑、苯妥英、吡嗪酰胺、司他夫定、卡马西平、地西泮、乙琥胺、茶碱：乙胺吡嗪利福异烟片与这些药品同时使用时，需要对一些特定参数进行监测或者进行临床监测。

• 丙磺舒、苯磺唑酮：乙胺吡嗪利福异烟片与这些药品同时使用时，需要对一些特定参数进行监测或者进行临床监测。

如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 月经紊乱或闭经。

• 精神失常或错乱。

• 肌肉疼痛或无力。

• 呼吸困难。

• 周围神经炎的迹象：如手脚麻木、针刺感、灼痛、虚弱等。

• 视力模糊、眼痛、红绿色盲、失明。

• 眼或皮肤黄染、大便颜色变浅、尿色深、疲倦乏力、食欲不振、抑郁或虚弱等。

• 休克。

• 肾功能异常的迹象：头痛、心慌、气短、头晕、恶心、食欲不佳、排尿困难、下肢和眼睑浮肿、血压升高等。

• 疲劳、困倦、头痛、轻度头痛、眩晕。

• 眼睛发红。

• 口干、厌食、恶心、腹痛、腹胀、呕吐、腹泻。

• 体液及分泌物如尿液、唾液、泪液、粪便、痰液及汗液呈橘红色。

• 尿频。

以上并非全部副作用，若出现任何其他不良反应，必要时可咨询医生。

本品与利福平片均属于抗结核药，具体区别如下：