枸橼酸托法替布片是一种免疫抑制剂，通过传导细胞膜上的细胞因子或生长因子-受体相互作用所产生的信号，从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。

• 用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

注意：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

• 口服，空腹或随餐服用。建议在每天同一时间服药。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立，用200ml温水送服，服药后不宜立即躺卧。

【推荐剂量】

• 成年患者：5mg，每天两次。

【剂量调整】

• 接受CYP3A4抑制剂或CYP2C19抑制剂（如酮康唑或氟康唑）的患者，5mg，每天一次。

• 请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中使用本品。

• 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药。

【特殊人群】

• 肝损伤患者：轻度肝功能损害的患者无需进行剂量调整。中度肝功能损害5mg，每天一次。重度肝功能损害患者不建议使用。

• 肾损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。中度或重度肾功能损伤患者5mg，每天一次。正在接受血液透析的患者，应在透析日进行透析后给药。如果在透析操作前给药，不建议在患者透析后补充给药。

• 如果错过服药，应于下次服药时间按平常剂量继续服药。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、心跳异常、尿血、便血等严重身体不适症状，应立即就医。如果发生过量用药，建议监测患者体征和不良反应症状。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您患有贫血、肝、肾功能损伤、高血糖（糖尿病）等疾病，请咨询医生。

• 如果您正在服用用于抑制免疫系统的药物，例如硫唑嘌呤或环孢素等，请咨询医生。

• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 用药期间避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。

• 您可能更易感染，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。

• 您可能更容易流血，避免跌倒或受伤，建议使用软牙刷和电动剃须刀。

• 在用药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 定期进行血象、皮肤、血糖、肝功能、肾功能检查。

• 托法替布可能会影响某些实验室检查结果，请提前告知医生或检测人员您正在使用本品。

• 在用药期间若需注射疫苗，请提前告知医生您正在使用本品。

• 育龄期女性在治疗期间做好相应的避孕措施。

• 在使用托法替布治疗期间和停止本品治疗后一段时间内请勿哺乳。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老年人】慎用。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• 严重肝功能损害患者禁用。

【慎用人群】

• 严重活动性感染患者慎用。

• 患有慢性或复发性感染的患者慎用。

• 曾有结核病接触史的患者慎用。

• 具有严重或机会性感染史的患者慎用。

• 曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游的患者慎用。

• 患有可能使其易于受感染的基础病症的患者慎用。

• 有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用。

• 血栓形成风险可能增加的患者慎用。

• 胃肠道穿孔风险可能增加的患者（如具有憩室炎病史或正在接受NSAID）慎用。

• 重度肝、肾功能损伤患者慎用。

• 克拉屈滨：可增强本品的骨髓抑制作用。本品可能增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

• CYP3A4诱导剂（强）：可降低托法替布的血清浓度。

• 安乃近：粒细胞缺乏症和全血细胞减少症的风险可能会增加。

• 特立帕肽：本品可能会降低特立帕肽的治疗效果。

• 疫苗（活）：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低疫苗（活）的免疫效果。

• 疫苗（灭活）：本品可能会降低疫苗（灭活）的免疫效果。

若您在服用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 出血迹象：呕吐、咳血；咖啡渣样呕吐物；尿血；黑便、血便或柏油样便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故或变大的瘀伤；无法止血。

• 高血糖的迹象：意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 呼吸急促或呼吸困难、心跳缓慢或异常、盗汗、体重异常减轻。

• 丘疱疹或水疱。

• 头痛、疲倦、虚弱。

• 腹泻、呕吐、胃部不适、排便异常。

• 肌肉疼痛。

• 鼻子或喉咙发炎、感冒。

• 身体发热、发红。

• 皮肤溃疡或皮肤肿胀。

• 痣的颜色或大小发生改变。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

枸橼酸托法替布片及青霉胺片均为抗风湿药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：