炔雌醇环丙孕酮片为调节内分泌药，是由雌激素炔雌醇和孕激素醋酸环丙孕酮组成的复方制剂，可阻断雄激素受体并减少雄激素合成。

用于治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮（有或无皮脂溢）及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。

• 口服，饭前或饭后服用均可。在每天的同一时间服用。

• 应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药（即月经出血的第1天）。停止服药不能超过 7 天，需要不间断地连服7 天。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用约200ml温开水送服，不要咀嚼或压碎药片。

• 停药或是继续服药应遵医嘱及说明书指导。

• 应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药（即月经出血的第1天）。

• 每日1片，连服21天。

• 停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。

本品也可以用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 若漏服药物的时间是在12小时以内，应立即补服，同时仍应在常规时间服用下一片药物。

• 若漏服药物的时间超过12小时，则忽略漏服剂量，正常服用下一剂量。对于想要服用本品避孕的患者来说，避孕效果可能降低，必要时在以后的7日内加用非激素避孕方法（比如戴避孕套，不包括节律避孕法和体温避孕法）。也可咨询医生个体化指导。

• 若服药后3-4小时发生呕吐或严重腹泻，吸收可能不完全，可按漏服处理。为不改变正常的服药计划，可用另一盒中的药物补服。

• 若漏服药物后，在第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血，应考虑怀孕的可能，及时到医院检查。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，若出现恶心、呕吐和阴道出血等急性过量的症状，应立即就医，并采取相应的急救或治疗措施。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误服PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在血栓形成的前驱症状或相关病史（如短暂脑缺血发作、心绞痛）、严重的肝脏疾病、阴道异常出血等情况。

• 您是否有局灶性神经系统症状的偏头痛病史、吸烟史。

• 您是否存在以下健康问题：镰状细胞贫血、脑血管意外、重度高血压、重度异常脂蛋白血症、糖尿病伴血管改变。

• 您是否在使用环孢素、拉莫三嗪、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平、灰黄霉素等药物。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生。

• 炔雌醇环丙孕酮片会影响部分实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 如果漏服药物，且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血，应考虑妊娠的可能。

• 如果在服药后的3-4小时内发生呕吐或者严重的腹泻，应按照漏服药物处理。如果您不希望改变其正常的服药周期，则必须从另一盒药中取出药物补服。

• 如果治疗痤疮或多毛症停药数周或数月后又有症状出现，可以重新服用炔雌醇环丙孕酮片，但静脉血栓栓塞（如心肌梗死、中风）风险可能会增加。

• 有黄褐斑倾向的女性患者，在服用炔雌醇环丙孕酮片时应避免暴露在阳光或紫外线辐射下。

• 患有高甘油三酯血症或有家族史的女性患者，服用炔雌醇环丙孕酮片时，出现胰腺炎的危险可能增加，注意警惕。

• 要规律服用炔雌醇环丙孕酮片，以取得治疗效果。若不规律服药，可能引起月经间期出血，并可能降低疗效。

• 用药时吸烟可增加静脉或动脉血栓形成，血栓栓塞事件或脑血管意外风险，吸烟量大及年龄增加（尤其是35岁以上的妇女），则风险进一步增加，因此治疗期间禁止吸烟。

• 首次或再次用药前应进行全面体格检查，重点包括血压、乳房、腹部和盆腔器官，并在用药期间至少每年复查1次。

• 长期用药时，用药前及用药期间应定期进行妇科及全身检查。

• 定期检测子宫内膜厚度，如超过5mm或有异常出血时，需取内膜活检。

• 高脂血症患者（尤其是低密度脂蛋白增高者），应严密观察血脂。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】初潮前不建议使用。初潮后儿童遵医嘱服用。

• 【老人】无需调整剂量。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 男性禁用。

• 静脉或动脉血栓形成或有血栓形成病史者（如深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死、脑血管意外）者禁用。

• 存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史（如短暂脑缺血发作、心绞痛）累及血管的糖尿病者禁用。

• 存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素者（如糖尿病伴有血管改变、重度高血压、重度异常脂蛋白血症）禁用。

• 存在或曾有严重的肝疾病（肝功能值未恢复正常）者禁用。

• 存在或曾有肝肿瘤（良性或恶性）史者禁用。

• 已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤者禁用。

• 未确认的阴道出血者禁用。

• 吸烟者禁用。

• 带有局灶性神经系统症状的偏头痛病史者禁用。

【慎用人群】

• 高甘油三酯血症患者慎用。

• 肿瘤患者慎用。

• 循环系统疾病患者慎用。

• 持续性高血压患者慎用。

• 有偏头痛史的患者慎用。

• 近视患者慎用。

• 遗传性血管性水肿患者慎用。

• 糖尿病患者慎用。

• 环孢素：合用可使环孢素血浆和组织中的浓度升高，同时可能引起副作用增加。

• 诱导肝微粒体酶的药物（如苯妥英、巴比妥类、扑米酮、卡马西平、利福平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素及含圣约翰草的药物）：合用可使炔雌醇环丙孕酮片清除率增加。在合用期间及停药后的28日内，应加用屏障避孕方法。

• 抗生素（如青霉素、四环素）：合用可使炔雌醇环丙孕酮片的肝肠循环减低，致炔雌醇血药浓度降低。合用时加用屏障避型方法直到停药后7日。如合并用药时间超过本品的用药周期，应继续开始下一周期而无停药期。

• 拉莫三嗪：合用可使拉莫三嗪血浆和组织中的浓度降低。

• 吸烟：用药时吸烟可增加静脉或动脉血栓形成或血栓栓塞事件或脑血管意外风险，吸烟量大及年龄增加（尤其是35岁以上的妇女），则风险进一步增加。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、腹部饱胀、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 胆囊问题的迹象：如右上腹部、右肩区域或肩胛骨之间突然疼痛，尿色深、皮肤或眼睛发黄、发热或寒战。

• 心脏病发作的迹象：如胸痛，疼痛可能扩散到手臂、颈部、下巴、背部或胃部，出汗异常、感到恶心或呕吐。

• 中风的迹象：如身体一侧麻木或虚弱，视力模糊、说话或思考困难、平衡障碍、脸一侧下垂、头脑不清醒、剧烈头痛。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛、头晕、昏倒或视力改变。

• 血栓的迹象：如胸痛、胸闷、呼吸急促、咳血，腿部或手臂肿胀、发热、麻木、变色或疼痛。

• 视力改变或视力模糊、失明、眼睛凸出、不耐受隐形眼镜。

• 非常严重的腹痛。

• 焦虑、抑郁或其他情绪变化。

• 阴道异常出血、阴道瘙痒或分泌物异常、乳房肿块、乳房疼痛或酸痛。

• 心跳加快或异常、头晕或昏倒。

• 阴道点滴出血或有瘀斑、大量出血，性欲丧失或性冲动。

• 胃部不适或呕吐、饥饿感、体重异常变化。

• 头痛、头晕、疲倦或虚弱，感到紧张和兴奋。

• 流鼻涕或鼻塞。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与复方左炔诺孕酮片都为调内分泌药，但两者在适应证、服药特点等方面还存在差别。