氨酚羟考酮片是镇痛药，由盐酸羟考酮及对乙酰氨基酚两种药物组成，通过不同的作用机制协同达到镇痛的作用。

• 用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

• 随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 采用坐位或站立用200ml温水送服，注意服药后不宜立即躺卧，待活动20-30分钟后才可躺下，需整片吞服，禁止咀嚼、掰开或压碎。

• 本品为复方制剂，每片含盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg。

• 口服。成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。

• 对于重度疼痛的患者或对阿片类镇痛药产生耐受性的患者，必要时可超过推荐剂量给药。

• 使用本品超过一段时间而不再需要治疗时应该平稳递减剂量，以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

• 立即服用错过的剂量。

• 如果接近您下一次服药的时间，请按正常服药时间进行下次服药，不要补服。

• 不要同时服用2剂或多服。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、呼吸困难、心跳异常等严重身体不适症状，应立即就医。羟考酮过量时应注意保持呼吸畅通，并立即就医。

• 如果您计划怀孕、已怀孕或正在哺乳，请咨询医生。

• 您是否有酗酒史，或长期饮酒。

• 您是否存在急性腹痛的症状，须明确诊断方可服药。

• 如果您正在服用其他的阿片类镇痛药、全身麻醉药、吩噻嗪类、其他镇静剂、中枢性止吐药、镇静安眠药或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精），请提前告知医生。

• 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间不得驾驶飞机、车、船、从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。

• 服药期间禁止饮酒。长期饮酒的人给予治疗剂量也会引发肝脏毒性或严重的肝衰竭。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 不可自己调整用药剂量，必须咨询处方医生。

• 本品可能产生滥用，不可长期使用。

• 阿片激动剂与中枢神经系统抑制剂联合使用时应该谨慎并做好评估，从而使止痛效益超过已知的呼吸抑制，精神状态改变和体位性低血压等风险。

• 本品治疗期间，应定期监测肝、肾功能。

• 若有物质滥用（包括药物、酒精滥用或成瘾）的个人史、家族史或精神疾病史（如抑郁障碍），患者产生药物依赖性的风险会增加。

• 如果突然停止服用本品，可能会出现戒断症状，如惊恐发作、严重焦虑、幻觉、感觉异常、耳鸣等中枢神经系统症状。

• 使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量，以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

• 服用羟考酮后会带来呼吸抑制的危险，对于患有急性哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、肺心病或呼吸损伤的患者在使用羟考酮时应当给予高度关注，此类患者即使给予普通治疗剂量也可导致呼吸抑制，甚至呼吸暂停。

• 阿片类药物的呼吸抑制作用包括二氧化碳滞留和继发性脑脊液压力升高，可导致头部外伤，其他颅内损害或已经存在颅内压增高的表现明显恶化。

• 羟考酮可加剧惊厥性疾病患者的痉挛，可能诱发或加剧某些临床情况下癫痫发作。

• 本品可能引起低血压。

• 对可待因过敏的患者也有可能对本品过敏。

• 应该严密监测术后患者的肠蠕动抑制情况，必要时实施标准的支持疗法。

• 羟考酮可以引起总胆管括约肌的痉挛，在给予胆道疾病包括急性胰腺炎患者时应谨慎。羟考酮可以引起血清淀粉酶水平的升高。

• 羟考酮与能够引起中枢神经系统抑制的乙醇、其他的阿片类药物或非法药物联合使用时，可能会具有叠加效应。

• 如果您的症状没有好转或恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电当地的药物警戒中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】慎用。

• 【老人】年老体弱者慎用。

【禁用人群】

• 对羟考酮、对乙酰氨基酚或本品中其他成份过敏的患者禁用。

• 患有严重呼吸抑制（在没有监测装置或缺少复苏设备情况下）的患者禁用。

• 急性或严重支气管性哮喘患者禁用。

• 高碳酸血症患者禁用。

• 胃肠道梗阻者（包括麻痹性肠梗阻）禁用。

【慎用人群】

• 中枢神经系统抑制的患者慎用。

• 肝、肺或肾功能严重损害的患者慎用。

• 甲状腺机能减退患者慎用。

• 艾迪生氏病患者慎用。

• 前列腺肥大或尿道狭窄的患者慎用。

• 急性酒精中毒者慎用。

• 震颤性谵妄患者慎用。

• 伴有呼吸抑制的脊柱后侧凸患者慎用。

• 黏膜水肿患者慎用。

• 中毒性精神病患者慎用。

• 癫痫患者慎用。

• 胆道疾病，包括急性胰腺炎患者慎用。

• 驾驶飞机、车、船、从事高空作业，机械作业及操作精密仪器的患者慎用。

• 运动员慎用。

• 肌松药（如乙哌立松、巴氯芬）：可增强神经肌肉阻滞作用。

• 呼吸抑制药：可增强呼吸抑制作用。

• 其他阿片类药物：可能加重中枢神经系统抑制效应。

• 抗胆碱能药：本品与抗胆碱药合用时，可导致麻痹性肠梗阻，还可能降低或延迟本品药效。

• 混合激动剂/拮抗剂（如喷他佐新、纳布啡及布托啡诺等）：可降低本品的镇痛作用和/或加速戒断症状。

• 酒精：加重长期饮酒者的肝脏毒性。

• 口服避孕药：加快对乙酰氨基酚的血浆清除率，缩短其半衰期。

• 药用炭（活性炭）：可减少对乙酰氨基酚的吸收。

• β阻滞药：可抑制使对乙酰氨基酚葡萄糖醛酸化和氧化的酶系统，增强药效。

• 袢利尿剂（如呋塞米）：可能降低利尿的疗效。

• 拉莫三嗪：可能降低拉莫三嗪血浆浓度，减弱治疗效果。

• 丙磺舒：可以轻微增加对乙酰氨基酚的疗效。

• 齐多夫定：降低齐多夫定的药效。

以上并非全部可能产生相互作用的药物，如需同时使用其他药物，但不确定是否产生联合用药风险，可咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 服用过量：可出现呼吸抑制、嗜睡、麻痹、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冷湿、瞳孔收缩（缺氧情况下可能出现瞳孔扩张）、心动过缓和低血压。严重用药过量可出现呼吸暂停、循环衰竭、心跳停止甚至死亡。

• 戒断症状：如打呵欠，焦虑，心率加快和血压升高，坐立不安，紧张、肌肉痛，震颤、易怒，交替出现寒战和潮热、流涎，厌食、打喷嚏，流泪，流鼻涕，瞳孔扩散，出汗、毛发竖起，恶心、呕吐、腹部痉挛、腹泻、失眠、虚弱和抑郁。

• 休克。

• 溶血性贫血：贫血、黄疸、寒战、发热、头痛、呕吐、四肢腰背疼痛及腹痛。

• 药物滥用、意识下降、幻觉、抑郁、自杀倾向。

• 肝脏损伤：如肝坏死、肝炎、胆红素升高、肝衰竭、肝脏毒性、肝脏机能紊乱。可能出现乏力、肝区胀痛、食欲不振、恶心、呕吐、厌油等症状。

• 尿量异常。

• 低血糖昏迷、高血糖。

• 酸中毒：表现为兴奋、躁狂、烦躁、嗜睡、乏力、倦怠、头疼、头晕、甚至昏迷、休克。口腔有烂苹果味儿、恶心、腹痛、呕吐、腹泻、呼吸加快、加深、心跳加快或缓慢，可能出现全身抽搐、四肢麻木等表现。

• 碱中毒：可能出现换气过度、呼吸加快、呼吸浅而慢、神志不清、躁动、兴奋、谵妄、嗜睡、头昏、昏迷、四肢发麻、刺痛、肌肉颤动、视物模糊、抽搐、尿少等症状。

• 低血压、高血压、心动过速、直立性低血压、心动过缓、心悸、心律失常。

• 脱水、高钾血症。

• 感觉异常、癫痫发作、脑水肿。

• 味觉失调、胃肠道机能紊乱、肠梗阻。

• 胰腺炎：进食后疼痛加剧、恶心、呕吐、发热、呼吸困难、少尿、无尿、猝死、低血压、休克、上腹部疼痛、胀气、嗳气、大便有泡沫、恶臭、表面发油光。

• 听力减退、耳鸣。

• 横纹肌溶解：肌肉疼痛、肌无力、尿色加深。

• 瞳孔缩小、视觉障碍。

• 眼睛发红、分泌物增多、眼睛有异物摩擦疼痛的感觉。

• 头痛、发热、视物模糊。

• 支气管痉挛、呼吸困难、呼吸过度、肺水肿、哮喘。

• 乏力、不适、疲劳、胸痛、发烧、体温过低、口渴、出汗增加。

• 麻木、颤动、焦虑、兴奋、神智混乱。

• 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、便秘食欲不振或消化不良。

• 头晕、头痛、嗜睡或失眠。

• 肌肉痛。

• 面部潮红。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

氨酚羟考酮片及盐酸羟考酮片均为镇痛药，但在适应证、组成上有所不同，具体如下：