戊酸雌二醇片为人工合成的雌激素类药物，主要成分为雌二醇，由卵巢成熟滤泡分泌，可促进子宫肌细胞增生肥大，增加子宫平滑肌对缩宫素的敏感性；还可促进子宫内膜生长，使子宫内膜腺体间质增生修复；亦可促进输卵管的蠕动和乳腺腺管增生。

• 可与孕激素联合使用补充各种原因所致的雌激素缺乏，如血管舒缩性疾病（如潮热），生殖泌尿道营养性疾病（如外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（如睡眠障碍，衰弱）。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。需整片吞服，禁止咀嚼，折断或压碎。

• 可餐前、餐后或与餐同服，服用时坐位或站立用200ml温水送服，服药后不要立即躺卧，活动20-30分钟再躺下有利于药物较好吸收。

• 最好在每天大致相同的时间服用本品。

• 除特殊规定外，勿用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料送服，因其含有多种化学成分，会和药物中某些成分产生不良影响。

• 需遵医嘱服用，剂量医生会根据每个人情况调整。

• 调整个体所需的剂量：一般而言，出现乳房发胀、易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状，必须增加剂量。

本品一般会联合孕激素一起使用，分两种方式给药：

【间断治疗（周期性）】

• 连续治疗20-25天后，中断所有治疗5-6天，在这一间期内将会发生撤退性出血。如果采用此种方式给药，至少应在雌激素治疗的最后12天内给予孕激素治疗。在每个周期的停药期间内，不给予任何激素治疗。

【连续性，无任何治疗中断】

• 对于做过子宫切除手术的妇女，如果在停药期间内出现雌激素缺乏症状的再次显著反跳，提示可能适于连续性非周期性的治疗。

• 对于没有切除子宫的妇女，若加用孕激素联合治疗，每月至少服用12天的孕激素，以防止出现雌激素引起的子宫内膜过度增生。

• 在两种情况下，孕激素治疗停止后可能发生出血。应该定期（每6个月）复诊，便于医生进行利弊权衡再评估。

• 请及时咨询医师个体化指导。

• 通常，本品24小时服用一次，若漏服时间是24小时的一半（即12小时之内），则应尽快服用药品。

• 若超过12小时，则不用补服，按原来时间服用下一次剂量。

• 切勿一次服用两倍剂量。

• 需要注意的是忘记服药可能会出现突破性出血。

• 药物应放置在儿童不能触及处，以免误服。

• 若非患者本人过量服用本品（超过医嘱剂量或说明书剂量），可能出现恶心、呕吐及不规则出血，应尽快前往医院就诊，具体情况由医生根据该药品过量的情况和体征来判断是否需要给予相应的处理。

• 如果您计划怀孕、已怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您对一些药物或者食物存在过敏情况应及时告知医生，以确保您服用本品是安全的。

• 告诉医生您的身体状况，让医生检查及评估您的身体情况确诊疾病，以确保用药的安全性。

• 如果既往患有其它疾病（如出血障碍、血栓、乳腺癌、肝脏疾病、心脏疾病、中风、肿瘤等）或做过某些手术也应告知医生，以防服用本品加重既往疾病。

• 如果您患有心血管疾病或痴呆症，应告知医生。

• 如果您有视力问题，如因眼部血管问题而导致视力下降等应告知医生。

• 如果您有子宫内膜增生性疾病应告知您的医生。

• 如果您有不明原因的阴道出血或一些阴道问题（如阴道狭窄、阴道感染等）也应告知医生，本品会增加阴道的刺激和阴道溃疡的风险。

• 如果您曾经有过血管性水肿的迹象应及时告知医生。本品可能会引发血管性水肿并导致非常严重的不良反应。可能出现手、脸、嘴唇、眼睛、舌头或喉咙肿胀；呼吸困难、吞咽困难及异常的声音嘶哑。

• 在开始用任何雌激素替代治疗前，应进行全面的体格检查（特别应进行血压测量、乳房、腹部和妇科检查），并记录既往完整的病史和家族史。

• 如果您正在服用其他药物，请将服用的药物告知医生，让医生确定您服用本品是安全的，不会发生药物相互作用。

• 如果您需要长时间卧床休息，服用本品需要咨询您的医生，以免长时间不活动增加血栓的风险。

• 本品可能会导致脸部出现黑斑。服用本品期间避免强光照射，出门尽量涂防晒霜或穿戴防晒衣或防晒镜。如果您正在使用某些皮肤产品（如某些皮肤膏剂、凝胶或喷雾）也应咨询医生，以免和本品同时使用对皮肤产生影响。

• 服药期间尽量饮食清淡，戒烟戒酒，忌食辛辣、油腻、生冷刺激的食物。特别是烟酒，可能会增加心血管疾病的风险。

• 每天合理作息，保证充足的睡眠，避免过度劳累。

• 本品可能会影响某些实验室检查结果，若有相关检查应告知医生您正在服用本品，以免影响检查结果。

• 具有完整子宫的女性，当长期进行雌二醇单药治疗后，子宫内膜增生和子宫内膜癌的风险增加。与孕激素联合治疗（应每个月或每28天至少12天接受额外孕激素周期性给药）可弥补本品单药治疗引起的子宫内膜病变的风险。

• 接受雌二醇-孕激素联合治疗的患者，罹患冠心病和脑卒中的相对风险略微增加，且风险随年龄增加，应密切监督。

• 建议因子宫内膜异位症接受子宫切除术及有残留子宫内膜异位症的患者在雌二醇补充疗法中添加孕激素。

• 如果您患有糖尿病和高血压，需要密切关注血糖和血压情况，本品可能会影响血糖和血压的稳定。

• 服用本品期间您需要检查骨密度，本品有增加骨质疏松的风险。

• 如果您患有某些肿瘤，本品会引起高血钙。如果出现高血钙迹象，如身体出现虚弱、疲倦、头痛、胃部不适或呕吐、便秘、骨痛等症状，请及时就医。

• 服用本品期间，如果您的甘油三酯检查偏高，请告知医生。

• 在服用本品治疗前几个月，可能会出现突破性出血和点滴状出血。如出现此类出血和/或在治疗结束后持续出血，应确定出血原因，包括进行子宫内膜组织活检以排除子宫内膜病变。

• 在使用本品治疗期间定期进行乳腺影像学检查和卵巢检查，研究表明接受雌二醇-孕激素联合治疗的女性患者中期罹患乳腺癌和卵巢癌的风险增加。

• 服用本品后出现或者怀疑出现血栓症状时，如肢体疼痛、水肿，胸痛，呼吸困难，偏瘫，头痛等症状时，应及时停用本品，并前往医院就诊。

• 在服用本品期间，如果首次出现偏头痛或频繁且异常重度的头痛，或有其它可能是脑血管阻塞的先兆症状时，应停止使用本品，并前往医院就诊。

• 服用本品期间，出现子宫内膜异位症复发、子宫平滑肌瘤体积增大或怀孕时，应停用本品，并前往医院就诊。

• 长期用本品预防骨矿物质丢失应限于骨折危险增加的妇女^【1】。

• 若儿童或青少年正在服用本品，至少每年进行体格检查，包括妇科检查。应定期进行生长发育的检查，本品可能会影响儿童和青少年的正常生长发育。需每6个月检查一次骨龄，以避免骨骺过早闭合。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。如果在使用戊酸雌二醇片期间怀孕，应立即停止治疗并咨询医生。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】本品不适于儿童和青少年使用。

• 【老人】65岁及65岁以上妇女慎用，有证据表明≥65岁并持续接受联合治疗或雌二醇单药治疗的女性患者中，可疑痴呆风险增加。

【禁用人群】

• 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

• 未确诊的阴道出血、已知或可疑乳腺癌、已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤、现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）、冠心病、脑卒中、甲状腺疾病、严重高血压、急性视觉障碍、黄疸患者禁用。

• 有重度高甘油三酯血症和重度肝脏疾病者、急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死，中风）、活动性深静脉血栓形成、血栓栓塞性疾病患者禁用。

【慎用人群】

• 有平滑肌瘤或子宫内膜异位症、高血压、肝脏疾病、糖尿病伴或不伴血管损害、癫痫、良性乳腺疾病、哮喘、胆石症、偏头痛或严重头痛、系统性红斑狼疮、卟啉症、耳硬化症、系统性红斑狼疮、ubin-Johnson综合征和Rotor综合征、镰状细胞性贫血、妊娠特发性黄疸和妊娠期间重度瘙痒病史、病态肥胖症、小舞蹈病、遗传性血管水肿患者慎用，若必须使用本品治疗，应注意监测疾病是否加重。

• 既往有胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒者慎用，若服药后出现复发，应及时停用本品，并前往医院就诊。

• 既往有妊娠黄褐斑病史、黄褐斑倾向的妇女应慎用，在使用本品期间应避免阳光或紫外线照射。

• 既往有泌乳素腺瘤的患者慎用，在服用本品期间需进行密切医疗监督。

• 患有罕见遗传性半乳糖或果糖不耐受、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖-异麦芽糖缺乏症患者不得服用戊酸雌二醇片。

• 抗凝剂：对于长期接受抗凝剂治疗的患者，应在使用本品前慎重考虑风险-收益关系。

• 肝脏代谢或与肝酶诱导相关的药物：如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平、利福平、青霉素、四环素等，能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效，因此有长期服用的药物时，使用前应告知医生，便于医生调整治疗方案。

• 激素类避孕药：与本品合用，可增加血栓形成的风险，因此开始服用本品时，应停用激素类避孕药，如果需要避孕，建议采用非激素的避孕措施。

• 阿那曲唑：雌激素衍生物可能会降低阿那曲唑的治疗效果。

• 脱氢表雄酮：可能会增强雌激素衍生物的不良/毒性作用。

• 依西美坦：雌激素衍生物可能会降低依西美坦的治疗效果。

• 夫西地酸（全身）：本品可能会增加夫西地酸的血清浓度（抑制剂的高风险）。

• 血红素：雌激素衍生物可能会削弱血红素的治疗效果。

• HIV-蛋白酶抑制剂与非核苷逆转录酶抑制剂（包括与HCV抑制剂联合）的药物：可增加或降低血浆雌二醇浓度。

• 强效和中度CYP3A4 抑制剂：如唑类抗真菌剂（如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑)、戊脉安、大环内酯类药物（如克拉霉素、红霉素）、地尔硫卓和葡萄柚汁可增加雌二醇的血药浓度。 

• 强丙咪嗪：雌二醇可增强丙咪嗪的副作用。

• 环孢菌素：与本品联合使用，可导致环孢菌素、肌酐和转录酶的血清浓度升高。

• 活性炭和/或抗生素：如氨苄西林或四环素，与本品联合服用，可观察到肠道菌群改变导致药物浓度下降，可能导致戊酸雌二醇片的疗效减退。

• 对乙酰氨基酚：可在很大程度上与雌二醇结合作用发生竞争，从而增加雌二醇的利用度。 

• 口服降糖药或胰岛素：雌二醇对于糖耐量和胰岛素应答产生影响。

如果正在使用其他药物亦可能与本品发生相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用，如果出现以下迹象或症状，需立即就医：

• 血管性水肿，水肿累及面部、嘴唇、舌、咽喉可能发生致命的气道阻塞。若出现呼吸、吞咽或说话困难、声音嘶哑，应立即就医给予紧急治疗。

• 过敏反应的迹象，如皮肤出现皮疹、麻疹、瘙痒、伴有或不伴有发热、红肿、起泡或脱皮。

• 肝脏问题迹象，呕吐、胃痛、腹痛、大便颜色变浅、尿液颜色深、皮肤或巩膜发黄。

• 胆囊问题迹象，如右上腹区域、右肩区域或肩甲骨之间疼痛，皮肤出现黄染、眼睛发黄，发热、腹胀，胃部不适或呕吐。

• 胰腺问题迹象，如非常严重的胃痛、非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。

• 高血压迹象，非常严重的头痛或头晕，晕厥或视力改变。

• 身体平衡改变，一侧肢体出现无力、说话或思考出现困难，一侧脸部出现下垂或视力模糊。

• 视力问题迹象，视力改变或丧失、视觉障碍。

• 乳房问题迹象，乳房肿块、乳房疼痛或酸痛，乳房增大，或乳头溢液。

• 阴道问题迹象，阴道瘙痒、分泌物增多或出现不正常的阴道出血。

• 抑郁或其他情绪变化。

• 记忆力减退。

• 发烧。

• 肿胀。

• 排尿困难、排尿量减少或排尿时疼痛。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头晕或头痛、脱发、胃部不适或呕吐、便秘。

• 胃痛或痉挛、腹胀、打喷嚏、流鼻涕。

• 痛经、阴道分泌物改变、经前综合征、乳房增大、阴道出血或点状出血。

• 体重增加或减少、关节疼痛、腿部抽筋、性取向改变。

以上并不是可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

戊酸雌二醇片和雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片均为雌激素类药物，用于补充雌激素不足引起的疾病。但在适应证、价格等方面有所差异：