药品分类:神经系统药
最后修订:2023年12月26日
盐酸美金刚片为抗痴呆药,具有谷氨酸能神经传递系统调节功能,可阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。
用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
口服,空腹服用或与食物同服均可。
取坐位或站立,用200ml温开水送服。
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。
患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。
美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。此后,根据现行的临床治疗指南,美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗,维持治疗就应当继续。反之,就应当中断美金刚的维持治疗。
本品每日服用一次,应在每日相同的时间服用。
成人:每日最大剂量为20mg。为了减少不良发应的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg;第二周每日10mg;第三周每日15mg;第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日 20mg。
老年患者:根据临床研究的结果,65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg。
肾功能不全患者:对于轻度肾功能不全(肌酐清除率50-80ml/分钟)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能不全(肌酐清除率30-49ml/分钟)的患者,剂量应减至每日10mg;如果治疗开始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根据标准剂量调整方案将服用剂量增加至20mg/日。对于严重肾功能不全患者(肌酐清除率5-29ml/分钟),美金刚的剂量应为每日10mg。
肝功能不全:轻度至中度肝功能不全患者(肝功能分级为Child-Pugh A和Child-Pugh B)无需调整剂量。
无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。
不要同时服用2剂或额外服用2剂。
如果连续几天忘记服药,请在下次用药前咨询医生。
药物应放置在儿童不能触及的地方,以免误服,一旦误服可按以下方法处理:
若少量服用无明显不适,可大量饮水促进排泄,同时密切观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。
若过量服用出现疲倦、虚弱、腹泻、混乱、嗜睡、眩晕、兴奋、有攻击性、幻觉和步态异常等症状,应立即就医并对症处理。
如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。
正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。
未经医生检查,请勿开始、停止或更改任何药物的剂量。
如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期,需告诉医生。服用本品期间不宜母乳喂养。
在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,且本品可能对患者的反应能力有轻到中度影响。因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
本品含水合乳糖。各种原因引起的乳糖酶缺乏的的患者不应使用本品。
尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。尿液pH值升高的因素包括饮食结构的骤然改变,如从肉食改为素食,或大量服用呈碱性的胃酸缓冲液。此外,肾小管酸中毒(RTA)或变形杆菌所致的严重泌尿系统感染患者,尿的pH值也会升高。
近期发生心肌梗死、非代偿充血性心力衰竭或未得到有效控制的高血压患者在服用本品时应密切观察。
不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他人的药物。
如果您认为药物过量,请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。
【特殊人群】
【妊娠期女性】不建议服用。除非明确需要,否则不应服用。
【哺乳期女性】服用本品时应停止哺乳。
【儿童】不建议服用。
【老人】遵医嘱服用。
【禁用人群】
对本品的活性成分或其辅料过敏者禁用。
【慎用人群】
癫痫患者或癫痫易感体质患者慎用。
有惊厥史患者慎用。
有严重精神错乱患者慎用。
肾功能不全者慎用。
心血管疾病患者慎用。
严重肝功能损害者慎用。
左旋多巴、多巴胺受体激动剂、抗胆碱能药物:可能会使上述药物的作用增强。
巴比妥类药物、神经阻滞剂:可能会使上述药物的作用减弱。
抗痉挛药物(如丹曲洛林或巴氯芬):可以改变抗痉挛药物的作用效果。如需合用应调整剂量。
NMDA受体拮抗剂(如金刚烷胺、氯胺酮、右美沙芬):可能会增加药物不良反应的发生或导致不良反应加重。
西咪替丁、雷尼替丁、普鲁卡因酰胺、奎尼丁、奎宁及尼古丁:有可能与美金刚产生相互作用,导致血药浓度升高。
氢氯噻嗪或含氢氯噻嗪的复方制剂:可能使氢氯噻嗪的血清水平降低。
非西硝唑、他非诺喹:可能增加美金刚的血清浓度。
警告/注意:少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时,需立即就医:
过敏反应,可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹;喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍;或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。
嗜睡、混乱、幻觉。
头晕、平衡失调、步态异常、惊厥。
心衰。
头痛、疲倦、不安、心律失常、心悸、耳鸣、流口水、口眼歪斜、四肢麻木、视力模糊、注意力不集中。
呼吸困难。
呕吐、急性腹痛、恶心、发热。
厌食、乏力、腹胀、眼黄、尿黄。
头痛、疲倦。
头晕、头痛。
腹泻、便秘。
以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。
盐酸美金刚片和盐酸多奈哌齐片均为抗痴呆药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:
【适应证】用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【作用效果】3-8小时到达最大血药浓度,食物不影响本品吸收。
【安全性】不良反应发生率较低,具有良好的安全性。
【可及性】30.00-233.00元。
【适应证】用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
【作用效果】口服1-3小时后达到最大的血药浓度,食物及服药时间不影响药物吸收。
【安全性】哺乳期女性服用会对婴儿造成危害。
【可及性】30.00-233.00元。
相关信息 | 具体情况 |
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处方类型
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处方药 |
医保类型
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医保乙类 |
价格范围
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市场价为30.00-233.00元,具体需以实际购药价格为准 |
常见规格
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10mg/片 |
常用剂型
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片剂、口服液体制剂、缓释剂 |
储存方式
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密封,室温(10-30℃)保存 |
[1]国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:91-92.