二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）为复方降糖药，其中二甲双胍可抑制肝葡萄糖生成，降低肠道葡萄糖吸收，增强机体对胰岛素的敏感性，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用；格列本脲可刺激β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

• 用于单纯饮食控制或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病患者；作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病患者二线用药。

• 口服，随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立位，用适量温开水送服。

• 即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）：盐酸二甲双胍500mg与格列本脲2.5mg。

应该根据患者现在使用的治疗方案个体化决定本品起始剂量：

• 推荐开始剂量为每日两次，每次1片。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的患者，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。

• 剂量应逐渐增加，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过4片。

• 通常，若想起时距离下一剂的时间比较长（长于给药间隔一半的时间），在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否存在低血糖或低血压症状。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您处于妊娠期、哺乳期，或是在备孕，请告知医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 为了更好的耐受，药物最好随餐或餐后服用。如服药过量或发生严重不良反应时应及时就医。

• 本品可能引起低血糖，应避免开车或操纵机械，以免发生车祸等意外。为了降低头晕或昏倒的可能，长时间坐卧后应缓慢起身，上下楼梯要小心。

• 在服药同时，严格遵循医生嘱咐您的饮食和锻炼计划。

• 长期服用二甲双胍可能会导致维生素B12水平降低。如果您出现月经不调、眼睛及皮肤发黄、恶心、食欲不振、反应迟钝、贫血等维生素B12缺乏症表现，请咨询医生。

• 进行碘造影成像的患者需注意，eGFR在45-60mL/min/l.73m2之间的患者在进行碘造影成像时或之前应停止服用本品。造影结束48小时后重新评估eGFR，肾功能恢复后才可以重新开始用药。

• 在发烧、感染、受伤，调整身体锻炼或饮食计划时很可能发生血糖变化，应注意密切监测血糖。

• 随身携带葡萄糖片或果汁，在出现头晕、饥饿、心慌、肢体震颤时食用，以防昏倒或出现其他意外。

• 服用本品期间禁止饮酒，否则可出现腹痛、酸血症及体温过低。

• 在天气炎热、运动、发生腹泻或呕吐时要多喝水，以防体液流失。

• 监测低血糖的体征和症状。

• 用药期间应定期检查空腹血糖、糖化血红蛋白、血乳酸浓度、尿酮体、肝功能和肾功能。

• 有维生素B12摄入或吸收不足倾向者应每年监测血常规，每2-3年监测1次血清维生素B12水平。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】禁用。

• 【老人】慎用。高龄患者应对肾功能进行监视，不可服用最高剂量。

【禁用人群】

• 肾脏疾病或肾功能不全者禁用（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常）。

• 由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全者禁用。

• 需药物治疗的充血性心衰患者禁用。

• 对二甲双胍或格列本脲过敏患者禁用。

• 急慢性代谢性酸中毒患者禁用，包括糖尿病性的酮症酸中毒患者。

• 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者禁用。

• Ⅰ型糖尿病患者禁用。

【慎用人群】

• 过量饮酒者慎用。

• 肝功能不全者慎用。

• 影响血糖控制的药物：一些药物会引起高血糖或导致血糖失控，包括噻嗪类、呋塞米和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺产品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼。服用二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）的患者同时服用这些药物时，应密切观察患者的血糖控制情况。如服用本品的患者停止使用这些药物，应密切观察患者是否出现低血糖。

• 竞争肾小管转换系统的阳离子药物（如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、雷尼替丁、万古霉素）：若与二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）合用，会增加二甲双胍的血药浓度，增加乳酸酸中毒的风险。

• 非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类药、环丙沙星、咪康唑：上述药物可增加格列本脲的降糖作用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水疱或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 低血糖的迹象：如头晕、头痛、困倦或虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿或出汗。

• 乳酸性酸中毒的迹象：如精神萎靡、肌肉酸痛、呼吸困难、困倦以及腹痛、胃部不适、呕吐、腹泻。

• 心脏问题的迹象：如胸痛、胸闷；手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛；呼吸急促、出冷汗，非常严重的头晕或昏倒，胃部非常不适或呕吐。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、厌食、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐，皮肤或眼睛发黄。

• 出血不易止住、紫癜。

• 腹泻、恶心、呕吐、胃痛、胃部不适、口中有金属味。

• 乏力、疲倦、头晕、头痛。

• 皮疹。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和瑞格列奈二甲双胍片均为复方降糖药，都可以用于治疗2型糖尿病，但两者在服药时间、药理作用等方面还存在差别。