药品分类:免疫调节药
最后修订:2023年03月11日
警告:
本品可能导致严重感染、恶性肿瘤和血栓形成。
严重感染:接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。如果发生严重感染,请暂停巴瑞替尼治疗,直至感染得到控制。在使用巴瑞替尼治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。
恶性肿瘤:在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。
血栓形成:在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到血栓形成发生率增高,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。应及时评估有血栓症状的患者。
巴瑞替尼片是一种选择性免疫抑制药,通过抑制酶活性调节信号转导途径,进而降低转导因子的磷酸化和活化,从而介导相关的炎症、造血及免疫功能。
用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。
口服,空腹或与食物一起服用。
服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立,用适量温开水送服。
推荐剂量为每日一次,每次2mg。
对于下述人群,可考虑4mg每日一次给药: 1)对于传统改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者推荐起始治疗 2 mg 每日一次,经 3 个月治疗疗效仍不佳的患者; 2)肿瘤坏死因子抑制剂疗效不佳的患者。
【特殊人群】
肾功能受损患者:不推荐在肌酐清除率<30mL/分钟的患者中使用。
肝功能受损患者:轻度或中度肝功能受损患者无须进行剂量调整。重度肝功能受损患者不推荐使用。
对于淋巴细胞绝对计数(ALC)低于0.5 ×10^9/L、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于 1×10^9/L 或血红蛋白值低于8 g/dL的患者,不可用本品开始治疗或暂停治疗。
如果接近上次服药时间,可补服遗漏剂量,如果接近下次服药时间,应于下次按正常时间服用本品。
若不知道如何处理,请咨询医生或药师。
药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:
若少量误服且无明显不适,可注意观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。
若大量误服或出现过敏等严重身体不适症状,应立即就医。如果出现药物过量,推荐监测患者不良反应的体征和症状。发生不良反应的患者应该接受适当的治疗。
如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应告知医生,由医生评估是否使用本品。
您是否已进行结核筛查、肝炎监测。
如果您患有活动性结核病(结核病)、贫血、肾病或肝病,请咨询医生。
如果您正在服用硫唑嘌呤、赛妥珠单抗、环孢素、依那西普、戈利木单抗、丙磺舒、托法替尼或托珠单抗等药物,请咨询医生。
您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。
正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。
如果您年满65岁,请谨慎使用本品。
您可能更易感染,应经常洗手,远离感染、感冒或流感的人群。
在本品治疗期间应避免接种活疫苗,避免与接种过活疫苗的人密切接触。
在用药期间就医时, 告诉医生、药师及护士,您正在使用此药。
定期进行血象、皮肤、血糖、血脂、肝功能检查。
在使用本品治疗期间和停止本品治疗后一段时间内请勿哺乳。
如果您的症状没有好转甚至恶化,请咨询医生。
不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他人的药物。
【特殊人群】
【妊娠期女性】禁用。
【哺乳期女性】避免哺乳时使用。
【儿童】不推荐使用。
【老年人】无须调整剂量。
【禁用人群】
对本品过敏的患者禁用。
有活动性结核病的患者不应使用巴瑞替尼。
【慎用人群】
存在深静脉血栓形成和肺栓塞风险因素的患者(如高龄、肥胖、有 DVT/PE 病史、手术或卧床),应慎用巴瑞替尼。
克拉屈滨:可增强巴瑞替尼的骨髓抑制作用。本品可能增强克拉屈滨的免疫抑制作用。
安乃近:可能会增加粒细胞缺乏症和全血细胞减少症的风险。
吡美莫司:可增强巴瑞替尼的免疫抑制作用。
他克莫司(外用):本品可增强他克莫司(外用)的免疫抑制作用。
特立帕肽:本品可能会降低特立帕肽的治疗效果。
托法替尼:本品可增强托法替尼的免疫抑制作用。
疫苗(活):疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低疫苗(活)的免疫效果。
疫苗(灭活):本品可能会降低疫苗(灭活)的免疫效果。
若您在服用本品期间需要用其他药物(包括处方药或非处方药、天然产品、维生素),一定要先咨询医生。
警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:
过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。
感染迹象:发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。
出血迹象: 呕吐、咳血;咖啡渣样呕吐物;尿血;黑色、红色或柏油样便;牙龈出血;阴道异常出血;异常的瘀伤;无法止血。
呼吸急促或呼吸困难。
心跳缓慢或异常。
体重异常减轻。
疲倦、虚弱、盗汗。
胃部不适。
唇疱疹唇疱疹。
感冒。
皮肤出现肿块。
以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。
巴瑞替尼片及枸橼酸托法替布片均为选择性免疫抑制药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:
【适应证】用于中重度活动性类风湿关节炎。
【价格】1000.00-1350.00元(28片/盒)。
【特点】起效迅速;维持时间长;价格相对更贵。
【适应证】用于中度至重度活动性类风湿关节炎。
【价格】62.00-790.00元(28片/盒)。
【特点】起效迅速;维持时间稍短;无蓄积作用;价格相对便宜。
| 相关信息 | 具体情况 |
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处方类型
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处方药 |
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医保类型
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医保乙类 |
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价格范围
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市场价为1000.00-1350.00元(28片/盒),具体需以实际购药价格为准 |
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常见规格
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2mg/片 |
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常用剂型
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片剂 |
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储存方式
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30℃以下保存 |