依托考昔片

依托考昔片

处方药 医保乙类

药品分类:非甾体抗炎药

最后修订:2023年11月22日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

陈瑞玲 主任药师
北京天坛医院 | 药剂科

概述

依托考昔片为非甾体抗炎药(NSAIDs),通过抑制环氧酶(COX)发挥抗炎、镇痛、解热作用【1】,常用于治疗急性痛风性关节炎。

适用于哪些情况?

  • 骨关节炎急性期和慢性期。

  • 急性痛风性关节炎。

  • 原发性痛经。

怎么服用?

  • 餐前、餐后均可服用。

  • 服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

  • 坐位或站立用200ml温水送服,注意服药后不宜立即躺卧,待活动20-30分钟才可躺下。

  • 需整片吞服,禁止咀嚼,折断或压碎。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 本品应予每日最低剂量,并尽量最短期给药。

  • 骨关节炎:推荐剂量为30mg,每日一次。对于症状不能充分缓解的患者可增加至60mg,每日一次。若4周后疗效仍不明显,应考虑其他治疗手段,最大推荐剂量为每天不得超过60mg。

  • 急性痛风性关节炎:推荐剂量为120mg,每日一次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天,最大推荐剂量为每天不得超过120mg。

  • 原发性痛经:推荐剂量为120mg,每日一次,最长使用8天,最大推荐剂量为每天不得超过120mg。

  • 肝功能不全:轻度肝功能不全患者本品使用剂量应≤60mg,每日一次;中度肝功能不全患者应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量,且可以考虑30mg每日一次的使用剂量;重度肝功能不全患者目前尚无临床或药代动力学资料。

  • 轻度肾功能不全患者、老年患者、不同性别和种族的患者:无需调整剂量。

  • 具体用药疗程需咨询医生。

  • 选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。

忘记服药怎么办?

  • 通常漏服时间小于两次用药间隔的一半,可在想起后立即补服错过的剂量。

  • 如果接近下一次服药的时间,可无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。

  • 可及时咨询医师个体化指导,切勿私自加量,以免服用过量。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若无明显不适,可注意观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若出现过敏、胃肠道出血等不良反应,应立即就医并对症治疗。若发生药物过量,可给予常规的支持措施,如从胃肠道中清除未被吸收的药物,给予临床监测,必要时使用支持治疗。本品不能被血液透析清除,目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您计划怀孕、已怀孕或正在哺乳,应告知医生,由医生评估是否使用本品。

  • 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 您正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 未经医生确认,请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。 

服药过程中需要注意什么?

  • 治疗期间切勿饮酒、吸烟,保持健康作息,避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,保护胃肠道。

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

服药后需要注意什么?

  • 本品可能引起心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,可能致命。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者风险更大。应告知患者严重心血管的症状及出现时的应对方法。

  • 使用本品治疗过程中可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的症状,可能伴有或不伴有警示症状,患者使用应谨慎,避免病情恶化。若患者服用本品发生胃肠道出血或溃疡,应停药。

  • 患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,当出现上述症状后应立即就医。

  • 本品对血小板无抑制作用,不可替代阿司匹林用于预防心血管疾病。

  • 应对已明显患有肾功能不全、失代偿性心功能衰竭或肝硬化及可能出现肾乳头坏死或其他肾脏损伤的患者监测肾功能。

  • 对原有水肿、高血压或心衰的患者使用本品时应考虑到体液潴留、水肿或高血压的可能性。

  • 开始本品治疗后应密切监测血压、肝肾功能。

  • 对症状提示肝功能异常或经化验证实的患者,应评估有无肝功能持续异常。若出现肝功能持续异常(正常值上限的3倍),应停用本品。

  • 正在服用本品的老年人和肾脏、肝脏或心脏功能障碍的患者,应维持适当监测。若治疗过程中出现恶化,应采取适当的措施,包括终止治疗。

  • 本品可引起严重的、致命的皮肤不良反应(如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解症),应告知患者警惕水疱、皮疹、发热、瘙痒等严重皮肤不良反应的体征,在第一次出现时,应停用本品。

  • 应告知患者过敏反应的症状和体征(如呼吸困难、颜面或喉部水肿),若出现以上症状,应停止用药并寻求治疗。

  • 本品可掩盖感染的发热体征,尤其给正在进行抗感染治疗的患者应用本品时应注意。

  • 如果您的症状没有好转或恶化,请咨询医生。

  • 不要将您的药物给他人服用,也不要服用其他人的药品。

  • 如果您认为药物过量,请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】孕晚期禁用。妊娠期前6个月,只有可能获益大于对胎儿的潜在危险时,才可使用本品。

  • 【哺乳期女性】慎用。如需使用本品需终止哺乳。

  • 【儿童】尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。

  • 【老人(≥65岁)】慎用。

【禁用人群】

  • 对本品或其任何成分过敏者禁用。

  • 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。

  • 充血性心衰患者禁用。

  • 缺血性心脏病、外周动脉疾病、脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术)的患者禁用。

  • 有活动性消化道溃疡、出血或既往曾复发溃疡、出血的患者禁用。

  • 晚期肾脏疾病患者不推荐使用。

【慎用人群】

  • 有明显脱水征象的患者慎用,建议在治疗开始前补充水分。

  • 既往有胃肠道穿孔、溃疡、出血史(包括有溃疡性大肠炎及克隆氏病史)的患者慎用。

  • 伴有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 华法林:长期使用华法林治疗稳定的患者,应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者,开始用本品治疗或改变治疗方案时,应监测INR值,尤其是在初始的几天。

  • 利福平:利福平是肝代谢的强诱导剂,本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。二者合用时应考虑到其相互作用。

  • 氨甲喋呤:本品使用剂量>90mg/日,并与氨甲喋呤合用时,应考虑监测氨甲喋呤相关的毒性反应。

  • 锂盐:非选择性非甾体抗炎药和环氧化酶-2选择性抑制剂可升高锂盐的血浆水平。同时使用本品和锂盐时,应考虑到这种相互作用。

  • 阿司匹林:本品与小剂量阿司匹林合用时,胃肠道溃疡或其他并发症发生率增加。在稳定状态下,本品120mg每日一次,对小剂量的阿司匹林(81mg每日一次)的抗血小板活性没有影响。

  • 口服避孕药:与本品合用,可使雌激素浓度升高,增加口服避孕药相关不良事件(如在高危女性中的静脉血栓事件)的发生率。

  • 其他:本品可能降低利尿剂、血管紧张素转换酶(ACE)和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AⅡAS)的降压效应,二者合用时应考虑其相互作用;老年患者同时使用本品与ACE或AⅡAS可能导致肾功能的进一步受损,包括可能出现的急性肾功能衰竭。通常是可逆的,但仍需谨慎使用。本品对强的松/强的松龙和地高辛的药代动力学不产生具有临床意义的影响。抗酸剂和酮康唑(CYP3A4)对本品的药代动力学不产生具有临床意义的影响。

如果正在使用其他药物,请咨询医生或药师。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

  • 糖尿病。

  • 脓肿、蜂窝织炎、肺炎、术后伤口感染、肾盂肾炎、单纯疱疹感染、葡萄球菌感染。

  • 腕管综合征、感觉异常、嗜睡、血管迷走神经性晕厥、震颤。

  • 眼睑炎、结膜炎、眼痛、视物模糊。

  • 耳鸣。

  • 心悸、焦虑症或抑郁。

  • 咳嗽、呼吸困难、啰音、鼻窦充血、喘鸣。

  • 水疱、皮下囊肿、皮炎、湿疹、多汗、皮疹、斑丘疹、酒渣鼻、皮肤溃疡。

  • 骨质疏松、关节周围炎、肩袖综合征、肌腱炎。

  • 肾结石、夜尿症、多尿、肾绞痛或尿路结石。

  • 生殖系统和乳腺异常:勃起功能障碍或阴道出血。

  • 膀胱恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、恶性黑素瘤、非霍奇金淋巴瘤、子宫肌瘤。

  • 脑血管意外、癫痫大发作、颅内出血、椎管狭窄、蛛网膜下腔出血。

  • 心绞痛、心律失常、心房颤动、心搏停止、冠心病、充血性心力衰竭、缺血性心脏病、二尖瓣回流、不稳定性心绞痛。

  • 深静脉栓塞、高血压危象、低血容量性休克、腔隙性梗死。

  • 胃食管反流性疾病、胃溃疡出血、肠憩室炎、胰腺炎、上消化道出血。

  • 丙氨酸转氨酶(ALT)及天冬氨酸转氨酶(AST)升高、胆囊炎、胆结石。

  • 高钾血症或血小板减少症。

  • 血管神经性水肿、斯-约综合征或中毒性表皮坏死松解症。

  • 药物过量、股骨骨折、髋部骨折、肱骨骨折、肌腱断裂、腕骨骨折。

出现哪些不良反应需咨询医生?

所有药物都可能引起副作用。然而,许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退,请就医,咨询医生处理措施:

  • 咽炎、鼻窦炎或扁桃体炎。

  • 高血压、潮红、潮热。

  • 腹胀、口疮性口炎、肠鸣音异常、排便习惯改变、便秘、口干、排便频繁、胃炎、舌炎、肠易激综合征、口腔溃疡、口腔痛、干呕、牙痛。

  • 乏力、面部水肿、关节扭伤、皮肤皲裂。

  • 晕厥、一过性脑缺血发作。

  • 胸部紧缩感或发热。

  • 失眠、意识错乱、幻觉、烦乱不安。

  • 味觉障碍。

  • 瘙痒、红斑、风疹。

这些并不是可能发生的所有副作用,您也可以向国家卫生机构报告副作用。如果您对副作用有疑问,请咨询医生,是否有相关的医疗建议。

同类药对比

依托考昔片与塞来昔布胶囊均为镇痛药,二者在适应证和价格等方面有所不同,具体见下表:

药品名称:依托考昔片

【适应证】用于缓解骨关节炎的疼痛症状和原发性痛经。

【价格】38.00-85.00元。

【不良反应】常见ALT升高。

药品名称:塞来昔布胶囊

【适应证】用于骨关节炎和类风湿关节炎;强直性脊柱炎症状;家族性腺病性息肉病。

【价格】32.62元左右。

【不良反应】极少出现ALT升高。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
38.00-85.00元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
30mg、60mg、90mg、120mg
常用剂型
片剂
储存方式
于30℃(86℉)以下,原包装保存

参考文献

【1】国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:989-990.

目录