乙胺利福异烟片是由利福平、盐酸乙胺丁醇和异烟肼组成的复方制剂，用于成人各类结核病复治痰菌涂片阳性患者继续期治疗。

• 用于成人各类结核病复治痰菌涂片阳性患者继续期治疗。

• 口服。饭前1小时或饭后2小时顿服。

• 本品为复方制剂，其组份为：每片含利福平 0.12 g、异烟肼 0.12 g、盐酸乙胺丁醇 0.25 g。

• 本品应用于复治痰菌涂片阳性患者病人继续期，每2天用药一次，共6个月，用药90次。

• 成人，体重50kg以上的患者每次空腹顿服乙胺利福异烟片5片，体重不足50kg的患者根据医嘱酌减，饭前1小时或饭后2小时顿服。

• 请按说明书或遵医嘱使用本品，治疗全过程不能中断用药或擅自改变治疗方案。

• 如发生不良反应，须听从医嘱处理。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放在儿童和宠物无法触及的地方，以免误服。

• 本品过量服用时，应及时就医，采取对症治疗。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 是否怀孕、计划怀孕或处于哺乳期。

• 是否对利福平、异烟肼或盐酸乙胺丁醇过敏。

• 是否正在服用伏立康唑和蛋白酶抑制剂。

• 是否存在以下健康问题：肝功能障碍、胆道梗阻、痛风、精神病、癫痫、糖尿病眼底病变、酒精中毒、肝功能损害、视神经炎、肾功能减退等。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或更改任何药物的剂量。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 本品可能会对某些实验室检查产生影响，检查前应告知相关医护人员，您正在使用本品。

• 对乙硫异烟胺、烟酸或其他化学结构相似的药物过敏患者可能对本品也过敏。

• 由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定。

• 治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。

• 婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。

• 利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。

• 高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2-3个月应严密监测肝功能变化。

• 利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。

• 用药期间应避免饮酒或含酒精的饮料，可导致利福平和异烟肼肝毒性发生率增加。

• 服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显桔红色。有发生间质性肾炎的可能。

• 如果症状未好转或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】妊娠前3个月的孕妇禁用。只有当潜在益处大于潜在风险时，才可使用本品。

• 【哺乳期女性】应充分权衡利弊。

• 【儿童】不宜用于儿童。

• 【老人】慎用。老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

【禁用人群】

• 对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用。 

• 肝功能障碍者、胆道梗阻者、孕妇、痛风患者、精神病患者、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症患者禁用。 

• 严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用。

• 伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用者禁用。

【慎用人群】

• 老年及糖尿病患者慎用。

• 酒精中毒者、肝功能损害者、视神经炎患者、肾功能减退者慎用。

• 【利福平】

• 酒精：服用利福平时每日饮酒可导致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切监督患者有无肝毒性征出现。

• 肾上腺皮质激素（糖皮质激素、盐皮质激素）、抗凝药、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质激素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁：由于后者对肝微粒体酶活性的刺激作用，可使上述药物的药效减低，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶元时间，据以调整剂量。

• 对氨基水杨酸盐：可影响利福平的吸收，导致利福平血药浓度减低；服用对氨基水杨酸盐和利福平时，两药之间至少相隔6小时。

• 雌激素：利福平可刺激雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经期间出血和计划外妊娠，服用利福平时，应改用其它避孕方法。

• 抗肿瘤药：利福平可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪（dacarbazine）、环磷酰胺的代谢，烷化代谢物的形成，促使白细胞减低，因此需调整剂量。

• 咪康唑（静脉）、酮康唑：异烟肼与利福平或咪康唑（静脉）、酮康唑合用可增加肝毒性发生的危险，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。此外，异烟肼或利福平与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品及异烟肼不宜与咪唑类合用。

• 地西泮（安定）：利福平与地西泮（安定）合用可增加后者的消除，使其血药浓度降低，故需调整剂量。

• 乙硫异烟胺：利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。

• 左旋甲状腺素：利福平可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解，因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。

• 美沙酮、美西律：利福平可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。

• 苯妥英钠：利福平可增加苯妥英钠在肝脏中的代谢，故二者合用时应测定苯妥英钠血药浓度并调整用量。

• 丙磺舒：可与利福平竞争被肝细胞的摄入，使利福平血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高利福平的血药浓度。

• 甲氧苄啶：利福平可增加甲氧苄啶的消除，增加黄嘌呤类的代谢，使茶碱的消除增加。

• 乙硫异烟胺：与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。

• 氢氧化铝：与氢氧化铝同用能降低乙胺丁醇的吸收。

• 饮酒：服用异烟肼时同时每日饮酒，易引起异烟肼诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象，服药期间避免酒精饮料。

• 含铝制酸药：可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。

• 抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）：与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。

• 环丝氨酸：与环丝氨酸同服用可增加中枢神经系统副作用（如头昏或嗜睡），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。

• 利福平：与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。

• 维生素B6：异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，因而可能导致周围神经炎，因此与异烟肼合用时维生素B6的需要量增加。

• 肾上腺皮质激素（尤其泼尼松龙）：与肾上腺皮质激素（尤其泼尼松龙）合用时，可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄，导致后者血药浓度减低而影响疗效，在快乙酰化者更为显著，应适当调整剂量。

• 阿芬太尼、双硫仑：与阿芬太尼合用时，由于异烟肼为肝酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增加中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟烷合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。

• 乙硫异烟肼或其他抗结核药：可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。

• 酮康唑或咪康唑：异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用，因可使后两者的血药浓度降低。

• 苯妥英钠：与苯妥英钠合用时可抑制后者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠血药浓度增高，故两者先后应用或合用时，苯妥英钠的剂量应适当调整。

如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 眼或皮肤黄染、大便颜色变浅、尿色深、疲倦乏力、食欲不振等。

• 精神异常。

• 癫痫发作。

• 呼吸困难。

• 视力变化（如视力障碍或视野缩小等）。

• 肾功能异常的迹象：头痛、心慌、气短、头晕、恶心、食欲不佳、排尿困难、下肢和眼睑浮肿、血压升高等。

• 恶心或呕吐。

• 头痛。

• 失眠或嗜睡。

以上并非全部副作用，若出现任何其他不良反应，必要时可咨询医生。

本品与利福平片均属于抗结核药，具体区别如下：