西尼莫德片是一种选择性免疫抑制药，通过阻止淋巴细胞从淋巴结外排，减少外周血淋巴细胞的数量。

• 用于治疗复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。 

• 口服，每天早晨服用一次，餐前、餐后服用均可。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立，用适量温水送服，服药后不宜立即躺卧。

• 在首次使用西尼莫德治疗之前，应当先确定进行基因测定，确定CYP2C9的基因型。如携带 CYP2C913 或23基因型，需进行用药剂量调整；而携带 CYP2C933 基因型的患者不能应用西尼莫德。

【推荐剂量】

• CYP2C9 11或12或22基因型患者：滴定期持续5天，剂量滴定方案如下: 第1天和第2天每日0.25mg，每日一次，第3天0.5mg，每日一次，第4天0.75mg，每日一次，第5天1.25mg，每日一次，第6天达到并开始使用本品维持剂量。

• CYP2C9 23或13基因型患者：滴定期持续4天，剂量滴定方案如下: 第1天和第2天每日0.25mg，每日一次，第3天0.5mg，每日一次，第4天0.75mg，每日一次，第5天达到并开始使用本品维持剂量。

【剂量调整】

• 治疗中断后重新开始治疗：如果西尼莫德维持治疗连续中断4个或以上日剂量，则需要使用新的起始剂量包，重新开始西尼莫德治疗。因连续漏服3个日剂量导致的剂量中断无需重新滴定，而应当按照维持剂量继续治疗。

• 如果在滴定期，滴定剂量漏服超过24小时，应从第1天重新开始滴定。如果维持期漏服，应在下一个预定时间服用处方剂量。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏等严重身体不适症状，应立即就医。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您正在接受抗肿瘤、免疫抑制、免疫调节治疗，或有既往病史，请告知医生。

• 您是否进行过基因型检测，是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您年满60岁，请谨慎使用本品。

• 可能更易感染，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。

• 在用药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 使用本品治疗前进行最近一次全血细胞计数结果评估、眼科评估（评估眼底，包括黄斑）、心脏评估（检查确定是否存在传导异常，建议由心脏专科医生进行评估并进行首次给药监测）。

• 在本品治疗开始之前，需检测患者水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，抗体阴性患者建议在开始治疗前，接种VZV疫苗，并延后4周再开始本品治疗。

• 在开始采用西尼莫德片治疗前，应检测肝功能，育龄女性应进行妊娠检查。

• 定期进行肝功能、心电图、血象检查。

• 有窦性心动过缓（HR低于55次/分钟）、I度或II度AV传导阻滞、心肌梗死或心力衰竭史的患者，建议首次给药后监测心电图6小时。

• 本品可能会导致感染风险增加、进行性多灶性脑白质病、黄斑水肿、心率减慢、房室传导阻滞、可逆性后部脑病综合征。

• 无论男女，在使用本品治疗期间和停止治疗后10天内请采取避孕措施。

• 哺乳期妇女在使用本品治疗期间和停止治疗后的一段时间内禁止哺乳。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】避免哺乳时使用。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】慎用。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• CYP2C93/3 基因型患者禁用。

【慎用人群】

• 在过去6个月发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中、TIA或需要住院的失代偿性心力衰竭的患者慎用。

• 心脏传导异常或心律紊乱、症状性心动过缓、病窦综合征、莫氏II度II型AV传导阻滞或更高度的AV传导阻滞的患者慎用。

• 显著QT延长患者慎用。

• 需要Ia类或III类抗心律失常药物治疗的患者慎用。

• 重度肝损伤患者慎用。

• 尚不明确。

若您在服用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 进行性多灶性脑白质病的迹象：一侧身体进行性无力或肢体笨拙、视力障碍以及思维、记忆和定向力变化，意识模糊、人格改变。

• 可逆性后部脑病综合征的迹象：头痛、意识障碍、癫痫、视力受损。

• 胃部不适、恶心、呕吐、腹泻。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

西尼莫德片及特立氟胺片均为选择性免疫抑制药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：