柳氮磺吡啶结肠溶胶囊为磺胺类抗菌药，具有抗炎和免疫调节作用，用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

• 用于轻、中度溃疡性结肠的治疗及重度溃疡性结肠炎的辅助治疗，特别适用于服用柳氮磺吡啶素片后出现胃肠道不适（如厌食、恶心）的患者。

• 用于治疗类风湿性关节炎、脊柱关节病、强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、儿童慢性关节炎及其他风湿病等。

• 饭后15-30分钟内服用本品。服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用200ml温开水送服。

• 注意要整粒吞服，不要打开或咀嚼胶囊，以免破坏肠溶效果。

• 服药后不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 在治疗过程中注意按时服药，不要漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• 成人：每天3-4g，分次口服，用药间隔应不宜超过 8 小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1-2g的小剂量开始，如果每天超过 4 g，应警惕毒性增加。

• 严重发作：每次1-2g，每天 3-4 次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。

• 轻度及中度发作：每次1g，每天 3-4 次。

• 缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1g。

• 儿童：按每公斤体重每天 40-60mg的剂量，分3-6次服用。

• 防止复发：按每公斤体重每天20-30 mg的剂量，分3-6次服用。急性溃疡性结肠炎用药后一些临床症状如发烧、体重改变、腹泻及便血与乙状结肠镜检查、活组织检查一样具临床意义，临床症状如腹泻等消失时仍需继续用药，只有当内镜检查确定好转后剂量才可降至维持量，若腹泻复发，则应加大剂量至停药前的剂量。

• 请及时咨询医生个体化指导。

• 通常，若漏服时间小于两次用药间隔的一半，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 若无明显不适或只有轻度胃肠反应，如口干、恶心等，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率等情况，暂不需要紧急就医；

• 若出现呕吐、腹泻、大面积皮疹等严重不良反应需迅速催吐，立即就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否患有哮喘、卟啉症，或存在肠梗阻或排尿困难的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 本品可能会影响某些实验室检查结果，在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 如果您患有G6PD缺乏症，服用本品可能会引起贫血，需注意警惕。

• 服药后您的尿液或皮肤的颜色可能会变成黄色或橙色，这是正常情况。

• 本品可能会引发非常严重的，有时甚至是致命的过敏、感染、心脏、肾脏、肝脏等问题，需注意警惕。

• 服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时需服碱化尿液的药物。

• 长疗程或高剂量治疗时定期进行尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以监测发生结晶尿的风险。

• 本品可能会对精子质量产生影响，从而影响生育能力，停药后可能会恢复正常。如有疑问，请咨询医生。

• 若您的症状在预期疗程内仍未缓解，需及时就医。
  

• 应定期复诊，并进行全血象检查、尿液检查及肝肾功能评估。

• 对于溃疡性肠病患者需定期进行直肠镜与乙状结肠镜检查。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】2岁以下小儿禁用。2岁以上儿童慎用。

• 【老年人】应避免使用。

【禁用人群】

• 对柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺及水杨酸盐或本品中任一成分有过敏反应的患者禁用。

• 肠梗阻或尿路梗阻的患者禁用。

• 卟啉症患者禁用。

• 严重肾功能不全者（GFR<30 mL/min/1.73m²）禁用。

• 严重肝功能损害者禁用。

• 乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药导致急性哮喘发作、荨麻疹、鼻炎或其他过敏表现的患者禁用。

【慎用人群】

• 对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药过敏者慎用。

• 有肝、肾功能损害者慎用，需经严格评估后方可使用。

• 有血液系统障碍患者（如血小板减少及粒细胞减少）慎用，需经严格评估后方可使用。

• 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者慎用。

• 血紫质症、严重过敏、支气管哮喘患者应慎用。

• 失水、休克的患者和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用。

• 氨苯砜（外用）：合用可能会增强发生高铁血红蛋白血症风险。

• 叶酸：本品可能会降低叶酸的血药浓度。

• 局部麻醉剂：合用可能会增强发生高铁血红蛋白血症风险。

• 甲氨蝶呤：本品可能会增强甲氨蝶呤的肝毒性。

• 甲基叶酸：本品可能会降低甲基叶酸的血药浓度。

• 骨髓抑制剂：合用可能会增强骨髓抑制作用。

• 非甾体抗炎药：本品可增强非甾体抗炎药的肾毒性作用。

• 奥希替尼：奥希替尼可能会增加本品的血药浓度。

• 丙胺卡因：合用可能会增强发生高铁血红蛋白血症风险。

• 瑞戈非尼：瑞戈非尼可能会增加本品的血药浓度。

• 利鲁唑：本品可能会增加利鲁唑的毒性反应。合用可能会增加肝毒性的风险。

• 亚硝酸钠：本品可能会增加亚硝酸钠的毒性反应。合用会显著增加高铁血红蛋白血症的可能性。

• 特立氟胺：本品可能会增加特立氟胺的血药浓度。

• 硫嘌呤类似物：本品可增强硫嘌呤类似物的骨髓抑制作用。

• 含有水痘病毒的疫苗：本品可增强含有水痘病毒疫苗的毒性反应。

• 维生素K拮抗剂：如华法林，本品可增强维生素 K 拮抗剂的抗凝作用。

• 尿碱化药：同时使用可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

• 对氨基苯甲酸：可代替磺胺被细菌摄取，对本品的抑菌作用发生拮抗，不宜合用。

• 避孕药（雌激素类）：长时间与本品合用可降低避孕效果，并增加经期外出血的风险。

• 溶栓药：溶栓药与本品合用，可能增大本品的潜在毒性。

• 肝毒性药物：与本品合用，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

• 光敏药物：光敏药物与本品合用可能发生光敏的相加作用。

• 乌洛托品：在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加，因此不宜两药合用。

• 保泰松：磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当与本品合用时可增强保泰松的作用。

• 磺吡酮：合用会使本品血药浓度升高且持久，从而产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

• 丙磺舒：合用会降低本品排泄量。致磺胺的血药浓度上升，作用延长，容易中毒。

• 水痘疫苗：本品可能增强水痘疫苗的不良/毒性作用。

• 新霉素：可抑制肠道菌群，会影响本品在肠道内分解，使药效降低。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象，如尿色深、感觉疲倦或虚弱、食欲不振、胃部不适或胃痛、呕吐、浅色大便、皮肤或眼睛发黄。

• 肾脏问题的迹象，如无法排尿、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加、手臂或腿部肿胀、背痛、腹痛。

• 感染迹象，如扁桃体发炎、发烧、发冷或喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口不易愈合。

• 中毒性表皮坏死松解症的迹象，如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮（伴或不伴有发烧）、眼睛发红或发炎、或口腔、喉咙、鼻子、眼睛出现溃疡。

• 感觉非常疲倦或虚弱。

• 皮肤苍白、异常的瘀伤或出血。

• 腺体肿胀、呼吸急促、体重大幅增加或手臂、腿部肿胀。

• 头痛。

• 胃部不适或呕吐、胃痛、胃灼热、食欲不振。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。