阿奇霉素片属于大环内酯类抗生素，可抑制细菌蛋白质的合成，从而抑制细菌的生长及繁殖。

用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：

• 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。

• 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。

• 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。

• 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

• 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。

• 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。

• 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。

• 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太 少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。

• 口服。本品需整片吞服，饭前或饭后服用均可。

• 阿奇霉素应只用于治疗经确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。

【成人用量】

• 每日口服给药一次。

• 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。

• 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg，连服三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。

【肾功能不全患者】

• 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量。

• 严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率＜10ml/min）。

【肝功能不全患者】

• 轻中度肝功能不全患者的用法用量与肝功能正常者相同，具体请遵医嘱。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放置在儿童无法触及处，以免误服。本品过量时发生的不良反应与推荐剂量的相似，尤其是恶心、腹泻和呕吐。如果发生药物过量，应立即就医处理，视需要采取一般对症措施和支持措施。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或处于哺乳期，请告知医生。

• 是否曾因服用本品出现黄疸或其他肝脏副作用。

• 是否存在肝功能不全。

• 是否存在以下健康问题：心电图上出现QT间期延长、异常心跳、心跳缓慢、钾/镁水平低、心力衰竭、尖端扭转型室性心动过速。

• 是否正在服用任何可能导致某种异常心跳（QT间期延长）的药物。

• 正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 进食可影响本品吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

• 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，此类患者使用阿奇霉素时应慎重。

• 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

• 同时使用其他药品，请告知医生。

• 请放置于儿童不能够触及的地方。

• 年满65岁者应谨慎用药。

• 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

• 使用本品后，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

• 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

• 阿奇霉素可能导致心律失常和尖端扭转型室性心动过速，应定期检查心电图。对于有心脏基础疾病的患者或在服用某些可能导致QT间期延长的药物者，更应注意心脏毒性的产生。

• 严格按照医嘱服用，不可使用超过规定时间，以免发生二次感染。

• 服用本品期间，应定期检查肝功能、肾功能、心电图及听力情况。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。

• 【哺乳期女性】慎用。使用前，请咨询医生。

• 【儿童】仅适用体重大于45kg的儿童，用法用量同成人。

• 【老人】65岁以上患者慎用。其他年龄段患者需由医生评估后确定用药方案。

【禁用人群】

• 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内脂类药物过敏的患者禁用。

• 以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

• 不可用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者和患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。

【慎用人群】

• 严重肝功能损害的患者慎用。

• 严重肾功能不全（GFR<10 mL/min）的患者慎用。

• 重症肌⽆⼒患者慎用。

• 华法林：合并使用可能增强口服抗凝药的作用。合并使用时，应严密监测凝血酶原时间。

• 秋水仙碱和地高辛：可能使秋水仙碱和地高辛的血浓度升高。

• 麦角胺和双氢麦角胺：急性麦角中毒，表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。

• 特非那定、环孢霉素、苯妥英钠：可能使上述药物的浓度升高。

• 阿法替尼：可能会增加阿法替尼的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 卡介苗（膀胱灌注）：可能会降低卡介苗膀胱灌注的免疫效果。

• 霍乱疫苗：可能会降低霍乱疫苗的免疫效果。服用本品后14天内应避免接种霍乱疫苗。

• 伤寒疫苗：可能会降低伤寒疫苗的免疫效果。建议在服用本品3天后再接种疫苗，并避免在最后一次接种后3天内使用本品。

• 多潘立酮：可能会增强多潘立酮的QT延长作用。

• 阿霉素：可能会增加阿霉素的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 艾多沙班：可能会增加艾多沙班的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 咪唑斯汀：可能会增加咪唑斯汀的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 匹莫齐特：可能会增强QTc延长作用。

• QT延长剂：可能会增强本品的QT延长作用。

• 具QT延长作用的CYP3A4抑制剂：可能增强上述药物的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 雌二醇和炔诺酮：可能会增加雌二醇和炔诺酮的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 西罗莫司：可能会增加西罗莫司的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 匹克硫酸钠：可能会降低匹克硫酸钠的治疗效果。

• 拓扑替康：可能会增加拓扑替康的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

• 长春克里斯汀（脂质体）：可能会增加长春克里斯汀（脂质体）的血清浓度，同时会增加不良反应发生风险。

如与其他药物同时使用亦可能发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 胸痛或胸闷、心跳加快或心跳异常。

• 头晕或昏倒。

• 听力改变，包括听力损失、耳聋或耳鸣。

• 发烧。

• 腺体肿胀。

• 视力改变。

• 艰难梭菌相关性腹泻的迹象：如胃痛、痉挛、水样便、血便、腹泻。

• 肝脏问题的迹象：如尿色加深、疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便颜色变浅、呕吐、皮肤或眼睛黄染。

• 严重的皮肤反应（多形性红斑/中毒性表皮坏死松解症）的迹象：如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔、喉咙、鼻腔或眼睛生疮。

• 肌痛、肌肉无力。

• 头晕、头痛。

• 厌食、胃痛或腹泻、胃部不适或呕吐。

以上并非全部不良反应，如果出现其他不适，请及时咨询医生采取对症措施。

本品与克拉霉素颗粒均属于大环内酯类抗生素，具体区别如下：