培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）为降压药，是复方制剂，其中培哚普利可降低血浆中血管紧张素Ⅱ水平并抑制缓激肽降解；氨氯地平属于钙离子拮抗剂，可直接作用于血管平滑肌。两者协同，使外周血管阻力降低，血压下降。

• 作为替代疗法，用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。不适用于高血压的初始治疗。

• 口服，建议在每天早餐前服用。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用约200ml温开水整片送服。

• 不能自行停药，应在医生的指导下逐渐减量。

• 本品为复方制剂，每片含精氨酸培哚普利10mg 和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg。

• 通常口服剂量为每日一次，每次一片。

• 在老年患者和肾功能衰竭患者中，培哚普利拉的清除率下降。因此必须监测肌酐水平和血钾水平。

• 本品适用于肌酐清除率（Ccr）≥ 60 ml／min的患者，但不适用于Ccr < 60ml／min的患者。对于这些患者，建议使用单药成分，并个体化调整剂量。

• 在肝功能受损患者中，无论是初始治疗时还是增加剂量时，均应从剂量范围的低端开始用药，并谨慎使用。在重度肝功能受损患者中需缓慢调整剂量并仔细监测。

• 本品也可以用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，忽略漏服剂量，在下一个预定剂量服用，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时就医治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 本品过量可导致低血压、循环性休克、电解质紊乱、肾衰竭、换气过度、心动过速、心悸、心动过缓、头晕、焦虑和咳嗽，需立即就医。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否在进行低盐或无盐饮食，是否存在重度低血压、休克、左心室流出道梗阻的情况。

• 是否患有血管性水肿、糖尿病或肾功能损伤。

• 是否在使用氢氯噻嗪、钾补充剂、螺内酯、锂剂、阿利吉仑、胰岛素、西地那非、辛伐他汀等药物。

• 正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生。

• 服用培哚普利氨氯地平会影响部分实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 您可能会出现头晕或晕倒的情况，在起床、上下楼梯或坐卧位起身时要小心，动作要缓慢。

• 部分患者服药后可能出现眼花、眩晕感，因此患者应避免开车或操作机械等伴有危险的机械作业。

• 治疗期间避免饮酒。避免食用西柚或饮用西柚汁。

• 在炎热的天气或活动时要小心，多喝水以防止体液流失。如果您出汗过多、呕吐或排稀便，要及时告知医生，以免出现低血压。

• 在使用可能导致血压升高的药物前先咨询医生，包括治疗咳嗽、感冒的药物，以及减肥药、非甾体抗炎药（如布洛芬、萘普生）。

• 培哚普利氨氯地平片能引起咳嗽，其特点是无痰、持续性干咳，通常停药后即可消失。

• 培哚普利氨氯地平片可使患者出现术中低血压。在大手术之前、期间或之后应谨慎使用。

• 注意是否出现血管性水肿，水肿可能会累及到舌、声门或喉，导致气道阻塞。若存在肠血管性水肿可能引起腹痛。

• 需密切监测患者体征及血压、血钾、肌酐水平，遵医嘱检查血常规。

• 长期给药应定期监测肝肾功能。

• 口服降糖药物或胰岛素治疗的糖尿病患者，用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的第1个月应密切监测血糖。

• 长期接受培哚普利氨氯地平片治疗的患者，在全身麻醉诱导和维持期间可能会出现术中低血压。在大手术之前、期间或之后应谨慎使用。

• 需要停药时，应遵医嘱逐渐减量，同时尽可能不要做体力活动。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】慎用。

• 【老人】酌情减量或遵医嘱服用。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症、或缺乏乳糖酶的患者禁用。

• 以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管神经性水肿的患者禁用。

• 遗传性或自发性血管神经性水肿的患者禁用。

• 正在使用阿利吉仑的糖尿病或肾功能损伤（GFR＜60ml/min/1.73m2）患者禁用。

• 正在使用锂剂、保钾利尿剂、补钾剂、丹曲林的患者禁用。

• 重度低血压患者禁用。

• 对氨氯地平或其他二氢吡啶类药物过敏者禁用。

• 休克（包括心源性休克）患者禁用。

• 左心室流出道梗阻（如重度主动脉瓣狭窄）的患者禁用。

• 急性心肌梗死后的血流动力学不稳定性心力衰竭患者禁用。

【慎用人群】

• 轻、中度肝功能损害患者慎用。

• 患胶原血管疾病的患者慎用。

• 正在使用非甾体抗炎药（如阿司匹林、萘普生）、降糖药（如胰岛素、磺脲类降糖药）、免疫抑制剂、别嘌呤醇、利福平、唑类抗真菌药、红霉素、巴氯芬或普鲁卡因胺治疗的患者慎用。

• 二尖瓣狭窄及左心室流出道梗阻，如主动脉狭窄或肥厚型心肌病的患者慎用。

• 心力衰竭患者慎用。

• 钾补充剂与保钾利尿药（如螺内酯、阿米洛利、氨苯蝶啶）：合用可能增加高血钾风险，若必须同时使用应密切监测血钾并调整用药剂量。

• 锂：培哚普利氨氯地平片与锂剂合用可引起血清锂浓度增加，增加锂的毒性风险。若必须合用应严格监测血锂浓度。

• 雌莫司汀：联合使用培哚普利和雌莫司汀可增加不良反应的风险，例如血管性水肿。

• 非甾体抗炎药（如萘普生、阿司匹林、布洛芬）：若将培哚普利氨氯地平片与非甾体类抗炎药合用时，抗高血压作用可能减弱，还可能导致肾功能减退的风险增加。若必须联合使用，患者应充分补水，从治疗开始就定期监测肾脏功能。

• 降糖药（如胰岛素、磺脲类降糖药）：正在接受胰岛素或磺脲类降糖药的糖尿病患者，使用培哚普利氨氯地平片可增强降糖作用，需警惕低血糖反应。

• 利尿剂（如噻嗪类药物或髓袢利尿药）：同时接受利尿剂及培哚普利氨氯地平片治疗的患者，可能会出现血压过低。可以通过在用药前停用利尿剂或增加食盐摄入量来减轻可能引起的低血压。

• 金注射剂（如硫代苹果酸金钠）：合用可能会出现亚硝酸盐样反应（包括面部潮红、恶心、呕吐和低血压等症状）。

• CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘）：合用可导致氨氯地平的血药浓度下降。

• CYP3A4抑制剂（蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌药、大环内酯类、维拉帕米、地尔硫䓬）：合用可导致氨氯地平的血药浓度增加，引起副作用发生风险增加，合用需进行临床监测和剂量调整。

• 西地那非：西地那非与本品合用可引起低血压发生风险增加。

• 辛伐他汀：合用时辛伐他汀的血药浓度增加，同时可引起副作用发生风险增加，合用需进行临床监测和剂量调整。

• 环孢素或他克莫司：合用时环孢素或他克莫司的血药浓度增加，必须合用时应监测环孢素或他克莫司的血药浓度并适时调整剂量。

• 巴氯芬：合用可引起血压过低。必须合用时应监测血压和肾功能并进行剂量调整。

• 三环类抗抑郁药／抗精神病药物／麻醉剂：合用可增加降压效果并增加直立性低血压的风险。

• 抗高血压药物（例如β－受体阻滞剂）和血管扩张药物：联合使用这些药物可能增加培哚普利和氨氯地平的降血压效应。联合使用硝酸甘油和其它硝酸酯类药物或其它血管扩张剂可进一步降低血压，因此必须慎用。

• 糖皮质激素、替可克肽：联合使用这些药物可减弱降压效果（糖皮质激素导致的水钠潴留）。

• α－受体阻滞剂（哌唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、坦洛新、特拉唑嗪）：联合使用这些药物可增加降压效果并增加直立性低血压的风险。

• 氨磷汀：可促进氨氯地平的降压效果。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肾脏问题的迹象：如无法排尿、排尿量变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 高钾水平的迹象：如感觉心跳异常、虚弱、头晕、头脑不清醒、感觉快要昏倒、麻木或刺痛感、呼吸急促。

• 肝脏问题的迹象：尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 感染的迹象：如发烧、发冷、喉咙痛。

• 严重的胸痛、呼吸急促、体重大幅增加、手臂或腿部肿胀。

• 严重的胃痛、胃部不适或呕吐。

• 咳嗽不止。

• 肌肉痉挛、全身乏力。

• 头晕、头痛、嗜睡。

• 口味改变。

• 咳嗽。

• 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与培哚普利吲达帕胺片均为降压药，用于治疗原发性高血压，但两者在组成成分、适应证、起效时间等方面还存在差别。