泊沙康唑口服混悬液为抗真菌药，可抑制真菌细胞膜合成，发挥抗真菌作用，用于治疗对泊沙康唑敏感的真菌感染。

• 用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。适用于≥13岁儿童及成人因重度免疫缺陷而导致曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

• 治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和（或）氟康唑难治性口咽念珠菌病。

• 口服。必须在进餐期间或进餐后立即（20 分钟内）服用本品。对于无法进餐的患者，可以伴随营养液或碳酸饮料（如：姜汁汽水）服用本品。对于无法进餐或不能耐受口服营养液或碳酸饮料的患者，考虑采用其他抗真菌治疗或对患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。

• 使用前请充分振摇本品，用药品包装中提供的量匙给药。

• 每次给药后和储存前用水清洗量匙。

【预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染】

• 每次200mg，每日三次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

【口咽念珠菌病】

• 负荷剂量：第1天每次100mg，每日两次。

• 维持剂量：每次100mg每日一次，为期13天。

【伊曲康唑和（或）氟康唑难治性口咽念珠菌病】

• 每次400mg，每日两次。疗程根据患者基础疾病的严重程度和临床应答而定。

• 对于肝、肾功能不全的患者，应根据相应的检查结果，经医生制定个体化用药方案。

• 通常，若距离下次服药时间较长，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下次服药时间，就跳过漏服剂量，在下次常规服药时间服用标准剂量，不得因漏服而在同一天服用2倍剂量。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 若不慎误服或服药过量，应及时催吐并就医。

• 不要将药物分享给他人。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否存在以下健康问题：低血钙、低血镁或低血钾、心律失常、高胆固醇、偏头痛、情绪问题。

• 是否在服用以下药物：西罗莫司、他克莫司、环孢菌素、奎尼丁、匹莫齐特、他汀类药物、阿普唑仑、长春新碱。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您处于妊娠期或哺乳期，或是在备孕，请告知医生。

• 本品可能影响某些试验室测试。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 在泊沙康唑治疗前和治疗过程中，必要时应对电解质紊乱，特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。

• 泊沙康唑可能会引起头晕或嗜睡，用药后尽量避免驾驶或操作机械。

• 长期服用本品，需定期进行肝、肾功能和血常规检测。如有异常，需咨询医生。

• 年满 65 岁者，需谨慎使用本品。因为可能会有更多的副作用。

• 使用时间不要超过规定的治疗疗程，否则可能发生二次感染。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 用药期间定期检查血常规和肝、肾功能。

• 对肾功能不全的患者，如需多次用药，应根据肾功能情况调整剂量。

• 如出现严重的皮肤反应或明显的肝功能异常，应考虑停药。

• 不能随意与泊沙康唑其他剂型互换用药。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】避免使用。只有潜在获益大于对胎儿的风险时，才能在怀孕期间使用本品。

• 【哺乳期女性】避免使用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】遵医嘱服用。

• 【老人】慎用，≥65岁的老年患者可能会有更多副作用。

【禁用人群】

• 对泊沙康唑或本品任一成分过敏或其他唑类抗真菌药过敏的患者禁用。

• 葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者禁用。

• 正在使用西罗莫司的患者禁用。

• 正在使用CYP3A4底物（如特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁）的患者禁用。

• 正在使用通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂（如阿托伐他汀、洛伐他汀和辛伐他汀）的患者禁用。

• 正在使用麦角生物碱（如麦角胺、双氢麦角胺）的患者禁用。

【慎用人群】

• 出现过心律失常状况的患者慎用，例如先天性或获得性QTc间期延长、心肌病（尤其是心力衰竭）、窦性心动过缓、已有症状的心律失常、联合使用已知可导致Qtc间期延长的药物。

• 驾驶员及机械操作者慎用。

• 通过CYP3A4代谢的免疫抑制剂（如西罗莫司、他克莫司、环孢菌素）：在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测CYP3A4代谢的免疫抑制剂的全血浓度，并且依据此调整CYP3A4 代谢的免疫抑制剂的剂量。

• CYP3A4底物（如匹莫齐特、奎尼丁）：泊沙康唑可导致上述药品的血浆浓度升高，从而导致 QTc 间期延长和罕见的尖端扭转型室性心动过速。

• 通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）：增加血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂浓度可能伴随横纹肌溶解症。禁止泊沙康唑与主要通过CYP3M代谢的 HMG-CoA还原酶抑制剂同时服用。

• 麦角生物碱：泊沙康唑会导致麦角生物碱（麦角胺和双氧麦角胺）血浆浓度升高，可能导致麦角中毒。因此，禁止泊沙康唑与麦角生物碱联用。

• 通过CYP3A4代谢的苯二氮卓类药物：泊沙康唑与其他通过CYP3A4代谢的苯二氮卓类药物（如阿普唑仑、三唑仑）联合用药会导致这些苯二氮卓类药物血浆浓度升高。

• 抗HIV药物（如依法韦伦、利托那韦、福沙那伟）：因为HIV蛋白酶抑制剂为CYP3A4 底物，预计泊沙康唑将提高这些抗逆转录病毒试剂的血药浓度。依法韦伦、福沙那韦还可降低泊沙康唑的血药浓度。

• 苯妥英：苯妥英与泊沙康唑联合用药会导致苯妥英血浆浓度升高。

• 胃酸抑制剂/中和剂（如西咪替丁和艾美拉唑）：可导致泊沙康唑血浆浓度降低。

• 长春生物碱：泊沙康唑可导致长春生物碱的血浆浓度升高，从而导致神经毒性和其他严重不良反应。

• 通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂（例如，维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平）：泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高。

• 地高辛：泊沙康唑可能引起地高辛血浆浓度升高。

• 胃肠促动力药（如甲氧氯普胺）：甲氧氯普胺可导致泊沙康唑血浆浓度降低。如果同时使用甲氧氣普胺，建议对突破性真菌感染进行密切监测。

• 长春新碱：泊沙康唑与长春新碱合用会引起严重的肠梗阻。

• 咪达唑仑：本品与咪达唑仑联合用药会导致咪达唑仑血浆浓度约升高5倍。而咪达唑仑血浆浓度升高则会增强并且延长催眠和镇静作用。

• 利福霉素抗菌药物（利福平、利福布汀）、特定的抗惊厥剂（苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮）、依法韦仑和西咪替丁：在联合治疗期间，泊沙康唑的浓度可显著下降；因此，除非对患者的益处超过风险，否则必须避免联合使用泊沙康唑。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 电解质紊乱的迹象：如情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、异常的心跳、癫痫发作、饱腹感或非常严重的胃部不适、呕吐。

• 高血压或低血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 高血糖的迹象：如精神错乱、困倦、口渴、饥饿、尿频、脸红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 出血的迹象：如异常的淤青或出血、流鼻血、阴道出血。

• 感染的迹象：如发烧、发冷或喉咙痛、口腔溃疡或口腔刺激。

• 呼吸急促。

• 手臂或腿部肿胀。

• 心跳加快或异常。

• 头痛、头晕、失眠、疲倦。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感。

• 咳嗽。

• 关节痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和伊曲康唑口服溶液均为三唑类抗真菌，都可以用于真菌感染性疾病，但两者在适应证、临床应用等方面还存在差别。