辛伐他汀片为调节血脂药，能降低低密度脂蛋白和甘油三酯浓度，提高高密度脂蛋白浓度。对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

【高脂血症】

• 对于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性脂质异常血症（IIa 和 IIb 型）患者，在单纯进行饮食控制效果不佳时，本品可作为运动和饮食控制的辅助治疗药物以降低升高的总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白（Apo B）和甘油三酯（TG）的水平，同时升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平。

• 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白b。

【冠心病】

• 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于:

• 降低死亡的危险性。

• 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。

• 降低卒中和短暂性脑缺血的危险性。

• 降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性。

• 延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

【患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者】

• 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白b。

• 口服，在晚间服用本品。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用约200ml温开水送服，不要咀嚼或压碎药片。如需要半片者，可沿刻痕线将药片掰开均分。

• 不能自行停药，应在医生的指导下逐渐减量。

• 所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。推荐剂量范围为每天5-40mg，晚间一次服用，调整剂量应间隔4周或以上。

• 对于高胆固醇血症患者：推荐的起始剂量为每天10mg，晚间一次服用。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为5mg。如需调整剂量应间隔4周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病史而属于冠心病高危人群的患者，推荐的起始剂量为20-40 mg/天。

• 由于辛伐他汀会导致包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加（尤其在使用的第一年内），本品80mg剂量仅限于已经长期使用（1年）并耐受该剂量，并没有发生肌病的患者。对于虽已经使用并耐受80mg的患者，如果需要合并使用具有相互作用的药物，并且该药物属于合并用药禁忌或者合并用药对本品有剂量限制，则应当将本品转换为药物相互作用可能性较低的其他他汀。对于40mg/天剂量未能使低密度脂蛋白胆固醇达标的患者，不应再增加剂量，而应转换为其他疗效更强的疗法。

• 对于杂合子家族性高胆固醇血症10-17岁的儿童患者，本品推荐的起始剂量为每天10mg，晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10-40mg，推荐的最大剂量为每天40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。

• 本品也可以用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，忽略漏服剂量，在下一个预定剂量服用，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时应立即采取相应的急救或治疗措施。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否患有活动性肝病，近期是否出现过原因不明的氨基转移酶持续升高。

• 是否在使用吉非贝齐、环孢菌素、达那唑、伊曲康唑、红霉素等药物。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生。

• 在治疗前及治疗期间应坚持降胆固醇的饮食和运动管理。

• 辛伐他汀会影响部分实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 服药同时避免饮酒。避免食用柚子或饮用柚子汁。

• 应用辛伐他汀时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

• 避免高剂量使用本品，以防出现严重的副作用。

• 开始用药2-4周后，医生可能会监测您的血脂水平（血总胆固醇、肌酸磷酸激酶和甘油三酯），以评估疗效和剂量调整。随后也会定期监测您的低密度脂蛋白胆固醇水平，直至剂量调整到血脂达标。

• 用药期间应注意检查肝功能、血常规。

• 如果您患有高血糖或糖尿病，应密切监测血糖水平。

• 监测肌病和横纹肌溶解的体征和/或症状（如肌痛、肌无力、茶色尿）。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。若必须用药时，应停止哺乳。

• 【儿童】对于杂合子家族性高胆固醇血症10-17岁的儿童患者，遵医嘱使用。

• 【老人】与成人用法用量相同，可遵医嘱使用。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 活动性肝病或原因不明的氨基转移酶升高的患者禁用。

【慎用人群】

• 严重肾功能不全的患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）慎用。起始剂量应为每天5mg，并密切监测。

• 正在使用贝特类药物（如氯贝特、苯扎贝特、非诺贝特）的患者慎用，因为这两类药物单用时都能导致肌病，联合应用时肌病的风险会增加。

• 对于大量饮酒和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用该药。

• CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、替拉瑞伟、奈法唑酮）：辛伐他汀不可与CYP3A4强抑制剂合用。

• 吉非贝齐、环孢菌素、达那唑：辛伐他汀禁忌与这些药物合用。

• 胺碘酮或维拉帕米：辛伐他汀与胺碘酮或维拉帕米合用时有导致横纹肌溶解的风险。

• HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦：本品与这些药物禁止合用。

• 夫西地酸：应用夫西地酸治疗的患者同时应用辛伐他汀治疗时，可能会增加发生肌病/横纹肌溶解的风险。

• 达托霉素：联合使用辛伐他汀与达托霉素会引起肌病和横纹肌溶解等危险。

• 烟酸：本品与烟酸类药合用，具有潜在引起横纹肌溶解的危险，故联用时应谨慎。

• 华法林：华法林与辛伐他汀合用时，出血和横纹肌溶解的风险增加。

• 地高辛：联合应用时，地高辛的血药浓度增加，对已处于地高辛剂量高限者，易致毒性反应。合用时需监测地高辛的血药浓度，酌情调整剂量。

• 卡马西平、奥卡西平、波生坦、苯妥英、磷苯妥英、曲格列酮：合用可降低本品的血药浓度和疗效。合用时应监测血脂水平，酌情调整本药剂量。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适、胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 横纹肌溶解症的迹象：如肌肉疼痛、压痛、无力，恶心、呕吐，茶色尿。

• 心跳异常、无法排尿或尿量异常。

• 记忆力丧失、记忆下降、思维混乱。

• 头痛、视物模糊、味觉障碍。

• 胃痛、胃部不适或便秘。

• 感冒的迹象：如咳嗽、打喷嚏、虚弱、流鼻涕。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与洛伐他汀片均属于他汀类药物，都为调血脂药，但两者在适应证、价格等方面还存在差别。