复方醋酸甲羟孕酮胶囊为调节内分泌药，其中炔雌醇是雌激素的衍生物，对女性生殖系统及第二性征的发育和维持起着重要作用，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用；酸甲羟孕酮是孕激素，可防止雌激素对子宫内膜的过度刺激，减轻子宫内膜增生的现象。

一、用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状：

• 潮热出汗、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。

• 皮肤干燥、瘙痒、皱纹、色素沉着、老年斑、眼睛干涩。

• 心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动。

• 月经紊乱、外阴瘙痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。

二、用于子宫肌瘤、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

• 口服。应固定服药时间，比如每日早8点前服药，对于失眠患者，可在晚饭后半小时服药。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用适量温开水送服。

• 每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625µg、葡萄糖酸钙150mg、50mg维生素E、5000单位维生素A、500单位维生素D2等。

• 已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为每日1次，每次2粒，3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，每日1次，每次1粒。

• 对已绝经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月来月经第五天开始，服用20天后暂停，待下月来月经第5天再继续服药。

• 在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或延长，月经血量减少等，可隔日1次，或每日1次，每次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天再重复服用，连续3个月；若10天内没来月经，自第11天再重复服用，连服3-6个月。

• 绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第1个月为适应量，每日1次，每次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为每日1次，每次2粒。3个月为一个疗程，症状消失后再巩固3个月，改为维持量，每日1次，每次1粒。

• 重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。

• 曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用复方醋酸甲羟孕酮胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第五天开始，每日1次，每次2粒；若是已绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超过12mm应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮（6-10mg×10天）撤退性出血后，再服此药；如增生严重者（12mm以上）应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。

• 通常，在想起时应立即补服。

• 若已接近下次服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 不要同时服用两剂或多服，也可咨询医生个体化指导。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时应立即就医。

• 服药时需将胶囊从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否绝经，是否患有乳腺癌、子宫癌、卵巢恶心肿瘤、急性血栓性疾病、冠心病，是否存在异常的阴道出血、子宫内膜异位症、子宫肌瘤。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题、家族病史。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生。

• 复方醋酸甲羟孕酮胶囊会影响部分实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 若出现阴道异常出血，一定要及时就医查明原因。

• 药物性状发生改变时禁止使用。

• 如出现小腿或胸部疼痛、突发性呼吸困难或咯血、严重的头痛或呕吐、眩晕、昏厥、视力或言语改变、手臂或腿无力或麻木，应警惕并及时就诊，查明原因并进行相关处理。

• 长期服用本品者宜每6-12个月进行每次定期体检，或遵医嘱。检查包括：阴道脱落细胞检查；乳房检查；肝功能检查；血压检查；宫颈刮片检查（每年每次）。

• 如果有乳腺癌家族史或之前有过乳房包块或乳房X线检查结果异常者，需要更频繁的进行乳房检查。

• 定期检测子宫内膜厚度，如超过5mm或有异常出血时，需取内膜活检。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】尚不明确。

• 【老人】尚不明确。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。

• 子宫内膜异位尚未绝经者禁用。

• 急性血栓性疾病者禁用。

• 不明原因阴道出血者禁用。

• 尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。

• 严重肝、肾功能不全者不宜使用。

【慎用人群】

• 冠心病患者慎用。

• 有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者慎用。

• 抗凝药（如双香豆素、华法林）：与抗凝药同用时，雌激素可降低抗凝效应，必须同用时，应调整抗凝药用量。

• 肝药酶诱导剂（如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平）：肝药酶诱导剂与复方醋酸甲羟孕酮胶囊同时使用，可降低本品的药效。

• 三环类抗抑郁药：复方醋酸甲羟孕酮胶囊与三环类抗抑郁药同时使用，可增强抗抑郁药的不良反应，同时降低其应有的效应。

• 降压药：复方醋酸甲羟孕酮胶囊与降压药同时用，可降低降压的作用。

• 他莫昔芬：复方醋酸甲羟孕酮胶囊可降低他莫昔芬的治疗效果。

• 钙剂：复方醋酸甲羟孕酮胶囊可增加钙剂的吸收，同时可能增加高钙血症等不良反应发生风险。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 胆囊问题的迹象：如右上腹部、右肩区域或肩胛骨之间突然疼痛，尿色深、皮肤或眼睛发黄、发热或寒战。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛、头晕、昏倒或视力改变。

• 血栓的迹象：如胸痛、胸闷、呼吸急促、咳血，腿部或手臂肿胀、发热、麻木、变色或疼痛。

• 子宫内膜增生的迹象：如阴道异常出血、阴道瘙痒或分泌物异常、下腹疼痛。

• 乳房胀痛或包块。

• 恶心、呕吐。

• 头痛、眩晕、视力改变。

• 皮肤发红、皮疹。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装都为调节内分泌药，可补充雌激素，但两者在适应证、组成成分、药理作用等方面还存在差别。