索磷布韦维帕他韦片为抗病毒药，为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂，可抑制病毒复制。

用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。

• 空腹或与食物同服均可。

• 取坐位或站立用200ml温水送服。

• 由于味苦，建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。

• 本品为复方制剂，每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。

• 推荐剂量为口服每日一次，每次1片。

【根据患者丙型肝炎病毒（HCV）基因型推荐治疗方案和持续时间】

• 无肝硬化的患者和代偿期肝硬化患者：选用本品治疗12周。对于患代偿期肝硬化的基因型3感染的患者，可考虑增加利巴韦林。

• 失代偿期肝硬化患者：选用本品联合利巴韦林治疗12周。

【与索磷布韦维帕他韦片联用向失代偿性肝硬化患者给药时利巴韦林的给药指南】

• 移植前Child PughTurcotte（CPT）B级肝硬化患者：对于体重＜75Kg的患者，剂量为1000mg/天；对于体重≥75Kg的患者，剂量为1200mg/天。

• 移植前CPT C级肝硬化、移植后CPT B或C级肝硬化患者：起始剂量为600 mg，如果耐受性良好，可以将剂量上调至最高值1000/1200 mg（对于体重<75 kg的患者，剂量为1000 mg;对于体重≥75 kg的患者，剂量为1200 mg）。如果起始剂量耐受性不良，应根据临床指示基于血红蛋白水平降低剂量。

• 如果利巴韦林用于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者（移植前或移植后），则利巴韦林的推荐剂量为1000/1200 mg（对于体重<75 kg 的患者，剂量为1000 mg，对于体重 ≥ 75 kg的患者，剂量为1200 mg）。

• 如果漏服时间不超过18小时，可在想起后立即补服错过的剂量，下一剂药物按正常时间服用。

• 如果超过18小时，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用，不得服用双倍剂量。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童不能触及的地方，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量服用无明显不适，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若过量服用，必须监测患者是否有毒性迹象，并立即就医进行对症治疗。

• 您是否对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 如果您曾患有乙肝或其他的肝脏问题，请咨询医生。

• 您是否在服用含有索磷布韦、维帕他韦的其他药物，以及治疗HIV、感染或癫痫发作的药物。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、在备孕，或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 您是否进行过乙型肝炎表面抗原和抗乙肝病毒核心抗体检查。

• 如果认为有必要合用胺碘酮，建议在开始本品治疗时对患者进行严密监测。由于胺碘酮的半衰期较长，对于前几个月内曾接受过胺碘酮又要使用本品治疗的患者，也要进行适当监测。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 如果在给药后3小时内发生呕吐，则应补服一片。如果在给药超过3小时后发生呕吐，则无需补服索磷布韦维帕他韦片。

• 尚不明确本品是否能阻止通过血液或性行为传播的肝炎等疾病的传播。建议不要在不使用乳胶或聚氨酯避孕套的情况下进行性行为，并且不要共用针头或其他物品，如牙刷或剃须刀。如有疑问请咨询医生。

• 如果您在用药期间服用胺碘酮，出现心跳过缓、胸痛、意识模糊、头晕、昏倒、呼吸急促、疲倦等症状，应立即就医。

• 如果儿童服用本品期间体重改变，请咨询医生。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

• 应在适当的临床环境中对明确存在高心动过缓风险的患者进行48小时的持续监测。

• 应对接受本品与艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨、富马酸替诺福韦或与富马酸替诺福韦和增强型HIV蛋白酶抑制剂联合给药的患者进行监测，以确定是否存在与替诺福韦相关的不良反应。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不建议使用。

• 【哺乳期女性】不宜使用。

• 【儿童】3岁以下不建议服用。

• 【老人】遵医嘱。

【禁用人群】

• 对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应者禁用。

• 强效P-gp诱导剂、强效CYP诱导剂（如利福平、利福布汀、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）：会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致本品失去疗效。

• 胺碘酮：可增强胺碘酮的心动过缓作用。

• 抗酸药：可降低索磷布韦维帕他韦的血清浓度。

• 艾伯维、秋水仙碱、噁拉戈利、雌二醇和炔诺酮：可增加上述药物的血清浓度。

• 质子泵抑制剂（如奥美拉唑、兰索拉唑等）：可能会降低索磷布韦维帕他韦的血清浓度。

• 瑞舒伐他汀：可增加瑞舒伐他汀的血清浓度。

• 西罗莫司：本品可增加西罗莫司的血清浓度。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应：可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 肝功能异常的迹象：尿色深、疲劳、饱腹感、胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛黄染。

• 疲倦、虚弱。

• 头痛。

• 胃部不适、腹泻。

• 睡眠困难。

• 呕吐。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

索磷布韦维帕他韦片和艾尔巴韦格拉瑞韦片均为抗病毒药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：