瑞戈非尼片为抗肿瘤药，属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可减少肿瘤细胞的增殖、分化和转移。

• 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

• 用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。

• 用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

• 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用。

• 口服，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立，用200ml温开水送服。患者应用水整片吞服，请勿掰开或嚼碎。

• 建议在每天的同一时间服药，以保证药效能更好的发挥，也可避免漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• 打开瓶盖后本品在7周内可保持稳定。此后若有未服用的药片必须丢弃。

• 推荐剂量为160mg，每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

• 基于个人的安全性及耐受性考虑，可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

• 本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。肝、肾功能不全的患者，应在医生的指导下酌情减量服用。

• 通常，若漏服时当天就想起，想起时立即补服。

• 若漏服第二天才想起，就跳过漏服剂量，按正常服药时间服用下次剂量，不要擅自加倍剂量补服。

• 患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

若不慎误服或服药过量，应及时催吐并就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否测量过基础血压。

• 您是否患有感染、肝肾损伤、胃食道穿孔及瘘管、心肌缺血及梗死、脑病综合征、高血压。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能会导致不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 服药期间避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，以免影响瑞戈非尼的药效。

• 高脂肪饮食会影响本品吸收，应空腹服药或至少在饭前1小时或饭后2小时服药。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，在服用本品期间到停药后至少8周内都需要采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕，要及时告知医生。

• 瑞戈非尼可能引起严重的手足皮肤反应和皮疹，建议进行足疗以去除可能导致过度角化的老茧，避免可能会给手或脚带来压力的剧烈运动/活动，减少接触热水，避免穿紧身鞋和衣物，可穿戴厚棉手套或袜子。

• 如果在瑞戈非尼治疗期间出现影响注意力和反应能力的症状，建议在其影响消除后再驾驶或使用机器。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 对患诱发出血疾病的患者，使用抗凝药（如华法林和苯并羟基香豆素）或其他由于伴随用药增加出血风险的患者，应监测血细胞计数和凝血参数。

• 用药期间应定期检查肝、肾功能。

• 定期进行心脏监测（包括心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或同时使用会延长 QTc 间期药物的患者）。

• 在治疗的前 6 周内每周监测血压，此后酌情监控和管理。出现严重或持续性高血压的患者应停用本品。

• 监测出血、胃肠道穿孔、手足皮肤反应和其他皮肤毒性、心力衰竭或伤口愈合异常的体征。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。必须用药时，在治疗期间暂停哺乳。

• 【儿童】不建议服用。

• 【老年人】无需调整剂量。但因不良反应发生率高，剂量调整可能更频繁。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者禁用。

【慎用人群】

• 对患有或可能发展为QT间期延长的患者（如先天性QT延长综合征的患者，以蒽环类抗生素高累积剂量治疗的患者，服用抗心律失常药物或其他导致QT延长药物，电解质紊乱如低钾血症、低钙血症或低镁血症的患者）应慎用索拉非尼。

• 有心肌功能障碍的患者（如心脏缺血、心肌梗塞、心力衰竭等）慎用。

• 有显著出血风险的患者慎用。

• 有胃肠穿孔或瘘管风险的患者慎用。

• 高血压患者慎用。

• CYP3A4诱导剂或抑制剂（如酮康唑、克林霉素、伊曲康唑、利福平、苯妥英、卡马西平）：会影响瑞戈非尼的代谢，从而影响瑞戈非尼的药效。

• UGT1A9抑制剂（如甲灭酸、二氟尼柳和尼氟酸）：会影响瑞戈非尼的血药浓度，从而影响瑞戈非尼的药效。

• 瑞舒伐他汀：瑞戈非尼会增加瑞舒伐他汀的血药浓度。

• 乳腺癌耐药蛋白底物（如甲氨蝶呤、氟伐他汀及阿托伐他汀）：瑞戈非尼会增加乳腺癌耐药蛋白底物的的血药浓度。建议密切监测BCRP底物暴露量增加而出现的相关体征及症状。

• 胆盐螯合剂（如考来烯胺）：胆盐螯合剂可能通过形成不溶性复合物与瑞戈非尼发生相互作用，这种复合物可能影响吸收，导致瑞戈非尼的有效性降低。

• 抗生素（如新霉素）：可能会降低瑞戈非尼的有效性。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 药物过量的迹象：如皮肤反应、发声困难、腹泻、口干、食欲下降、高血压和疲乏。

• 呕吐或咳血等出血迹象：如呕吐物像咖啡渣、血尿、黑便、血便、柏油样便、牙龈出血、阴道出血、异常的淤青、流血不易止住。

• 手足皮肤反应：如手及足底部出现红斑和感觉异常、脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感、脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 黏膜炎症、骨骼肌痉挛、体重降低。

• 脱发。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐、食欲不振。

• 感到疲倦或虚弱。

• 皮肤干燥、瘙痒。

• 体重减轻。

• 肌肉或关节疼痛、肌肉痉挛。

• 头痛、味觉异常、口腔溃疡或口腔刺激。

• 粉刺。

• 流鼻涕。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与甲苯磺酸索拉非尼片均为抗肿瘤药，都可以用于治疗晚期癌症，但两者还存在以下区别：