二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）为复方降糖药，可抑制肝葡萄糖生成，能增强机体对胰岛素的敏感性，减少肠道葡萄糖吸收，用于治疗2型糖尿病。

• 配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。

注意：本品不适用于Ⅰ型糖尿病患者。

• 用餐时或餐后立即服用，通常每日两次，早晚各一片。

本品为复方制剂，每片含盐酸二甲双胍 850 mg 和维格列汀 50 mg。

• 本品用于降糖治疗时，剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和对药物的耐受程度个性化定制，但维格列汀最大日剂量不得超过100 mg。通常的给药方案是，每日两次， 早晚各一片。

• 对于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳患者，本品的起始剂量相当于维格列汀 50 mg 每日两次（日总剂量 100 mg），再加上正在服用的二甲双胍的剂量。

• 对于正同时接受维格列汀与二甲双胍联合治疗需要更换为本品的患者，本品的起始剂量应根据正在服用的维格列汀和二甲双胍的剂量选择。

• 肝、肾功能不全的患者，需依据肝功能或肾功能检测结果，由医生制定相应的用药方案。

• 通常，距离下一剂的时间比较长（长于给药间隔一半的时间），在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 若不慎误服或服药过量，应及时催吐并就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否有以下健康问题：Ⅰ型糖尿病、心衰、糖尿病酮症酸中毒或乳酸性酸中毒、肾脏疾病或肝脏疾病、维生素B12缺乏症。

• 近期是否大量酗酒。

• 最近是否出现过血尿、心脏病发作或中风。

• 您是否无法正常进食或饮水（如在手术前或某些检查前）。

• 您是否在过去48小时内进行过检查或造影剂测试。

• 您是否正在使用以下药物：噻嗪类利尿剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、肾上腺素受体激动药。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您处于妊娠期、哺乳期，或在备孕，请告知医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 为了更好的耐受，药物最好随餐或餐后立即服用。如服药过量或发生严重不良反应时应及时就医。

• 本品可能引起低血糖，应注意低血糖时避免开车或操纵机械，以免发生车祸等意外。为了降低头晕或昏倒的可能，长时间坐卧后应缓慢起身，上下楼梯要小心。

• 在服药同时，严格遵循医生嘱咐您的饮食和锻炼计划。

• 长期服用二甲双胍可能会导致维生素B12 水平降低。如果您出现月经不调、眼睛及皮肤发黄、恶心、食欲不振、反应迟钝、贫血等维生素B12缺乏症表现，请咨询医生。

• 进行碘化造影成像的患者需注意，eGFR在45-60mL/min/l.73m2之间的患者应在进行碘化造影成像时或之前应停止服用本品。造影结束48小时后重新评估eGFR，肾功能恢复后才可以重新开始用药。

• 在发烧、感染、受伤，调整身体锻炼或饮食计划时很可能发生血糖变化，应注意密切监测血糖。

• 随身携带葡萄糖片或果汁，在出现头晕、饥饿、心慌、肢体震颤时食用，以防昏倒或出现其他意外。

• 服用本品期间禁止饮酒，否则可出现腹痛、酸血症及体温过低。

• 在天气炎热、运动、发生腹泻或呕吐时要多喝水，以防体液流失。

• 对需要胰岛素治疗的患者，本品不能替代胰岛素。

• 本品给药前应对患者进行肝功能检测，以了解患者的基线情况。在第一年使用本品时，需每三个月测定一次患者的肝功能，此后需定期检测。应对出现转氨酶升高的患者的肝功能进行复查，以确证检测结果，并在其后提高肝功能检测的频率，直至异常结果恢复正常为止。

• 用药期间，注意乳酸酸中毒的风险，其主要症状表现为酸中毒性呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、无力和体温降低，进而出现昏迷。如果发生疑似症状，患者应停用本品并立即就医。

• 监测低血糖的体征和症状。

• 用药期间应定期检查空腹血糖、糖化血红蛋白、血乳酸浓度、尿酮体、肝功能和肾功能。

• 有维生素B12摄入或吸收不足倾向者应每年监测血常规，每2-3年监测1次血清维生素B12水平。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不推荐儿童和青少年（＜18岁）使用本品。

• 【老人】慎用。

【禁用人群】

已知对维格列汀、盐酸二甲双胍过敏的患者或对本品其他成分过敏者禁用。

• 糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期患者禁用。

• Ⅰ型糖尿病患者和C-肽阴性糖尿病患者禁用。

• 肾功能损害或肌酐清除率异常（GFR <60 mL/min/1.73 m 2）患者，以及其他可改变肾功能的急性病症患者（如脱水、重度感染、休克或血管内注射碘对比剂）禁用。

• 肝功能不全的患者禁用（包括ALT或AST＞正常值上限2.5倍的患者）。

• 酒精中毒患者禁用。

• 心力衰竭患者禁用。

• 患有罕见半乳糖不耐症遗传病、lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁用。

【慎用人群】

• 有充血性心力衰竭风险的患者慎用。

• 肝功能检测异常的患者慎用。

• 维生素B12缺乏、周围神经病变或贫血患者慎用。

• 患有可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化）的患者慎用，如：心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞、败血症。否则可能引起乳酸酸中毒和肾前性氮质血症。

• 患有感染和外伤、需进行外科大手术、临床有低血压和缺氧的患者慎用。

• 影响血糖控制的药物：一些药物会引起高血糖或导致血糖失控，包括噻嗪类和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺产品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼。服用二甲双胍维格列汀片的患者同时服用这些药物时，应密切观察患者的血糖控制情况。如服用本品的患者停止使用这些药物，应密切观察患者是否出现低血糖。

• 经肾小管清除的阳离子药物（包括西咪替丁、阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎那定、奎宁、雷尼替丁）：可能与二甲双胍发生相互作用，增加乳酸酸中毒风险。

• 减少二甲双胍清除的药物（如雷诺嗪、范德他尼、度鲁特韦和西咪替丁）：若与本品合用，会增加二甲双胍的血药浓度，增加乳酸酸中毒的风险。

• 胰岛素分泌物（如磺脲类药物）或胰岛素：如果患者同时服用本品和胰岛素促分泌素（如磺脲）出现了低血糖，应降低胰岛素促分泌素的剂量。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 低血糖的迹象：如头晕、头痛、困倦或虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿或出汗。

• 乳酸性酸中毒的迹象：如精神萎靡、肌肉酸痛、呼吸困难、困倦以及腹痛、胃部不适、呕吐、腹泻。

• 发烧或发冷。

• 喉咙痛。

• 非常严重的腹痛。

• 头晕或头痛。

• 腹胀、屁多。

• 腹泻、胃部不适。

• 普通感冒的迹象：如头晕、流涕、咳嗽、打喷嚏、发烧。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和瑞格列奈二甲双胍片均为降糖药，都可以用于治疗2型糖尿病，但两者在适应证、服药时间等方面还存在差别。