硫酸羟氯喹片原为抗疟药，主要成分为硫酸羟氯喹，目前主要用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等风湿免疫性疾病。目前本品确切的作用机制尚未明确，可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。

• 用于预防和治疗疟疾。

• 用于盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮。

• 用于类风湿关节炎和青少年慢性关节炎。

• 由阳光引发或加剧的皮肤病变。

• 每次服药时，应同时进食或饮用牛奶，用药后不宜立即躺卧，待活动20-30分钟才可躺下，需整粒吞服，禁止咀嚼。

• 服用本品后4小时内不可服用抗酸剂，如奥美拉唑、雷尼替丁等。

• 成人：首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，每日不应超过6.5mg/kg（自理想体重而非实际体重算得）或每日400mg，甚至更小量。

• 儿童：应使用最小有效剂量，每日不应超过6.5mg/kg（根据理想体重算得）或每日400mg，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。

• 若漏服需立即补服，如已接近下次用药时间，服用正常剂量即可，不可自行加倍剂量。

儿童对4-氨基喹啉的毒性作用异常敏感，婴儿服用1-2g即可致命，须将本品置于儿童无法触及的地方，以免误服，一旦误服可按照以下方法处理：

• 药物过量的症状可能包括头痛、视力失常、心血管衰竭、惊厥、低血钾、节律和传导障碍、包括QT间期延长，尖端扭转型室性心动过速，室性心动过速和心室纤颤、QRS复合波宽度增加、心动过缓、结性心律、房室传导阻滞、甚至发生突然的潜在致命的呼吸和心脏骤停。

• 由于这些影响可在过量后即刻出现，因此需立即进行医疗干预。

• 可通过催吐或洗胃尽快排空胃内容物。在服药后30分钟内，洗胃后通过胃导入至少5倍服药量的活性炭粉末可抑制进一步吸收。

• 考虑胃肠外给予地西泮；显示可益于逆转氯喹的心脏毒性。

• 必要时采取呼吸支持，休克处理方案。

• 急性期存活的患者，即使没有症状也应至少严密观察6小时。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告知医生。

• 是否存在心率与心电图异常、低血镁。

• 是否有眼部疾病（如视网膜病变）、心力衰竭或心脏病发作。

• 是否曾因使用本品或类似药物而导致眼睛或视力变化。

• 是否存在卟啉症或牛皮癣。

• 是否正在服用西咪替丁或利福平。

• 是否正在服用可致心跳异常（QT间期延长）的药物。

• 正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 使用本品可能更容易晒伤，应注意防范。

• 应把本品放置于远离儿童的地方，意外接触可致命。

• 65岁以上老年人应谨慎用药，可能会发生更多的副作用。

• 随着药物浓度增加，QT间期延长幅度（异常心跳）可能增大，不得超过推荐剂量。

• 对氯喹有抗药性的恶性疟原虫使用本品治疗无效，对红细胞外的间日疟原虫、蛋形疟原虫和三日疟原虫亦无效，因此不可预防其感染，也不可防止复发。

• 当本品用于治疗风湿性疾病时，若用药6个月没有改善，应终止治疗；用于光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

• 饮酒前应咨询医生。

• 本品可对胎儿造成损害，用药前应进行妊娠测试，确认未孕后再用药。

• 如果无法确认伴侣是否怀孕，在治疗期间和治疗3个月后均应使用避孕套。

• 在开始使用本品进行长期治疗前，所有患者均应进行眼科学检查，包括视敏度、中心视野、色觉和眼底检查等。此后，应每年至少检查一次。

• 有下列情况的患者，眼科检查的频次应该增加：①每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药指导对肥胖患者会导致药物过量；②肾功能不全；③累计用药量超过200g；④老年人；⑤视敏度受损。

• 所有进行长期治疗的患者均应定期检查骨骼肌功能、腱反射及血细胞计数，如果检查结果出现异常，应立即停药。

• 视网膜疾病与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5mg/kg情况下，发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。

• 有研究表明羟氯喹可引起重度低血糖，包括丧失意识，这可能危及已接受或未接受抗糖尿病药物治疗患者的生命。如出现低血糖症状，应检查血糖水平，如有必要应对治疗进行再评价。

• 当发现有心脏传导异常（束支传导阻滞/房室传导阻滞）及双侧心室肥大时，应考虑药物的慢性毒性。

• 肝肾功能严重受损的患者，应进行血浆羟氯喹水平的估测以便调节用药剂量。

• 有开始治疗后不久发生视力调节受损的报道，有关驾驶和操作机器的人员需注意。如症状不能自限，应减少剂量或停止治疗。

• 本品具有累积作用，需要几周才可发挥作用，轻微的不良反应可能发生相对较早。

• 出现色素沉着异常、视野缺损或任何其他非调节困难导致的异常情况的患者应立即停用本品。

• 如果出现视力障碍（视觉灵敏度、色觉等），应立即停药，并密切观察患者异常情况的进展。甚至在停止治疗后，视网膜疾病（和视力障碍）仍可能进一步发展。

• 若病情未好转，甚至加重或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠/哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】6岁以下儿童或体重＜35kg的儿童禁用，6岁以上儿童慎用。

• 【老人】一般不需要调整剂量，用药前咨询医生。

【禁用人群】

• 已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者禁用。

• 既往存在眼睛黄斑或视网膜病变的患者禁用。

• 患有半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的、罕见的遗传性疾病的患者禁用。

【慎用人群】

• 对奎宁敏感者慎用。

• 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶有缺陷者慎用。

• 卟啉症的患者慎用。

• 银屑病患者慎用。

• 正在服用可能引起眼或皮肤不良反应药物的患者慎用。

• 肝病、肾病患者、正在服用已知可影响肝肾功能的患者慎用。

• 患有严重胃肠、神经和血液异常的患者慎用。

• 罹患先天性或证实获得性QT间期（心室除极和复极激动时间）延长的患者慎用。

• 存在已知可延长QT间期的风险因素的患者慎用，例如心脏疾病患者（心力衰竭、心肌梗死）、处于心律失常前状态者（心动过缓，＜50次/分钟）、有室性心律失常病史者、有未纠正的低钾血症和/或低镁血症患者、同时使用QT间期延长剂者。

• 地高辛：硫酸羟氯喹可能增加血浆地高辛水平，接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。

• 氨基糖苷类抗菌素：硫酸羟氯喹可增强其直接阻滞神经肌肉接头的作用。

• 西咪替丁：西咪替丁可抑制硫酸羟氯喹代谢，增加抗疟疾药物血浆浓度。

• 新斯的明、吡啶斯的明：硫酸羟氯喹可拮抗上述药物效应。

• 抗酸药：抗酸药可能减少硫酸羟氯喹的吸收，建议本品和抗酸药使用间隔4小时。

• 降血糖药物：合用可能增强降后者作用，联用时可能需要减少胰岛素和降糖药物剂量。

• 已知可延长QT间期的药物（如胺碘酮、莫西沙星、三环类抗抑郁药、抗精神病药物、部分抗感染药物）：合用可能增加发生室性心律失常的风险。

• 环孢素：合用可升高血浆环孢素水平。
  

• 已知可降低惊厥阈值的抗疟疾药（如甲氟喹）：硫酸羟氯喹可降低惊厥阈值，与后者联用时可增加惊厥的风险。

• 抗癫痫药：合用可使抗癫痫药疗效降低。

• 具有眼毒性或血液毒性的药物（如他莫昔芬）：合用可加剧毒性反应。

若您在使用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 肝脏问题：如尿液、眼睛或皮肤颜色加深变黄，疲倦乏力，食欲降低，胃部不适或疼痛，呕吐等。

• 心脏问题：如心力衰竭或异常心跳、严重头晕或昏倒、呼吸急促、体重大幅增加、四肢肿胀等。

• 中枢神经系统：如易怒、神经质、情绪改变、噩梦、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、惊厥、肢体失去平衡等。

• 皮肤反应：严重可致命，如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮、发烧等。

• 低血糖：如头晕、头痛、困倦、虚弱、发抖、心跳加快、出汗、意识模糊、饥饿。

• 腺体肿胀。

• 当出现头晕、疲倦乏力、头痛、胃痛或腹泻、脱发、皮肤或头发颜色变化，或出现其他任何不适时，需及时咨询医生。

磷酸氯喹片和硫酸羟氯喹片均属于抗疟药，具体区别如下：