替莫唑胺胶囊为抗肿瘤药，具有高脂溶性能通过血脑屏障，是治疗胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的一线化疗药物。

• 用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。

• 用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

• 接触药物时戴上手套。服药时应整粒吞下，不要咀嚼、打开或压碎。

• 建议空腹（进餐前1小时）服用，服用本品前后可使用止吐药。服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用一整杯温开水送服。

• 服药后应多饮水，不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 如果您在服用此药后呕吐，请勿重复服用。

• 您可能需要服用其他药物，以帮助减轻本品的不良反应。

【新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者】

• 替莫唑胺先与局部放疗联合治疗（同步放化疗期），随后为最多6个周期的替莫唑胺单药治疗（维持治疗期）。

• 同步放化疗期：每日75mg/m²，共42天，同时接受局部放疗。根据患者耐受程度（血细胞计数及毒性）可暂停用药。

• 维持治疗期：本品同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药治疗。

• 本品第1周期的剂量是150mg/m²/日，每日一次，共5天，然后停药23天。

• 第2周期开始时，根据患者耐受程度（血细胞计数及毒性）表现，剂量可增加至200mg/m²/日，或减少至100mg/m²/日。

• 除出现毒性外，以后各周期的剂量维持在200mg/m2/日。但如果第2周期的剂量没有增加，在以后的周期中也不应增加剂量。

【常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者】

• 如果您之前没有接受过化疗，推荐起始剂量是每日200mg/m²；如果您之前接受过化疗，起始剂量为150mg/m²/日。共5天，每28天为一周期。

• 应根据血细胞计数调整本品的剂量。如果下个周期第一天的血细胞计数正常，则第2周期的剂量为200mg/m²/日；如果下个周期血细胞计数异常，则剂量需降低一个水平，剂量水平包括100mg/m²、150mg/m²和200mg/m²。

【儿童】

• 尚未确立在3岁以下患儿使用该药的安全性和有效性。在3岁或3岁以上的患儿中，推荐本品口服剂量是200mg/m²/日，共5天，每28天为一周期。对于以前曾接受过化疗患儿，本品起始剂量是150mg/m²/日，共5天；如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至200mg/m²/日。

需及时咨询医生，询问是否需要补服。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 若不慎接触到药片，需立即洗手。

• 若服药过量或误服时，需立即咨询医生，必要时就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您患有骨髓疾病、感染或是肝肾功能不全。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能导致男性及女性不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 化疗常会引起恶心、呕吐。少量多餐，可以减轻消化道负担，增加营养摄入量。如果您有呕吐、恶心、食欲不佳等胃部不适需及时告知医生。

• 在您服用本品前后可使用止吐药，若服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。

• 本品对胎儿有危害。如果您是女性，在服药期间到停药后6个月内必须避孕。如果您是男性，在服药期间到停药后6个月内必须采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕了，要及时告知医生。

• 在接种任何疫苗前请先咨询医生。使用本品期间接种疫苗可能会增加感染的机会，或使疫苗不起作用。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。建议使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 您可能更容易受到感染，需经常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 本品可导致疲劳和嗜睡，应避免对驾驶和操作机械能力的影响。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 遵医嘱进行血液及肝肾功能检查。

• 本品会存在于精液中。男性在服用此药期间和最后一次服药后 3 个月内不要捐献精液。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】本品具有遗传毒性，妊娠期妇女禁用。

• 【哺乳期女性】本品可以出现在乳汁中，哺乳期妇女禁用。

• 【儿童】慎用。尚无3岁以下儿童使用本品的临床经验，对于3岁以上儿童使用本品的临床经验有限。

• 【老年人】慎用，可能会出现更多副作用。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者应禁用，对达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。

• 严重骨髓抑制者禁用。

• 本品含有乳糖，如果您患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良，禁止服用本品。

【慎用人群】

• 肝肾功能不全、骨髓储备能力不足者，均应慎用。

• 如果您需要开车、操作精密仪器或高空作业需谨慎服用本品。替莫唑胺可导致疲劳和嗜睡，会削弱反应能力，可能增加意外发生风险。

• 具有骨髓抑制作用的药物：包括氯霉素、呋塞米及各种化疗药，替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的药物联合应用时，骨髓抑制可能加重。

• 若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 感染的迹象，如发烧、发冷、喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口感染。

• 异常出血的迹象，如没有原因的瘀斑、流血。

• 肝脏问题的迹象，如尿色深、感觉疲倦、没有食欲、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 肾脏问题的迹象，如无法排尿、排尿时疼痛、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 低钠水平的迹象，如头痛、注意力不集中、记忆力变差、反应慢、感到异常疲倦虚弱、走路不稳、癫痫。

• 心跳不正常、手臂或腿部肿胀、头晕或昏倒。

• 脱发。

• 头痛、嗜睡、头晕、困倦或感到虚弱、注意力不能集中、言语困难。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或食欲不振。

• 背部、肌肉或关节疼痛。

• 皮肤干燥。

• 味觉异常。

• 体重增加。

• 流感样症状。

• 口腔溃疡或口腔刺激。