阿奇霉素干混悬剂属于大环内酯类抗生素，可抑制细菌蛋白质的合成，从而抑制细菌的生长及繁殖。

用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：

• 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。

• 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。

• 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。

• 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

• 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。

• 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。

• 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。

• 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。

• 尚未确定本品在治疗年龄不足6 个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2 岁儿童的咽炎/扁桃腺炎时的安全性和有效性。

【使用限制】

口服阿奇霉素不适用于治疗中度至重度的肺炎患者，例如囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。

• 口服，每日1次。溶于水中，服用前搅拌均匀。与食物同服或不同服均可。本品为细粉，禁止直接口服，以防发生严重呛咳。

• 阿奇霉素应只用于治疗经确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。

【成人患者】

• 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。

• 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg，连续服用三天。或总剂量相同，仍为1500mg，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。

【儿童患者】

• 用阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过1500mg。

• 一般情况下，儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药。

• 总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为10mg/kg；或总剂量仍为30mg/kg，连续5天给药，每日给药一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。

• 作为上述两种服药方案的替代方案，治疗儿童急性中耳炎时可按30mg/kg单剂量顿服。

• 对于儿童链球菌性咽炎，阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效，然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中，两者的临床疗效相似，但20 mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。具体用量如下：

＜15kg的儿童：

• 每日口服10mg/kg体重一次，连续服用三天。服用时应尽量准确称量。

15-25kg的儿童：

• 三日服用方法：每日口服200mg一次，连续服用三天。

• 五日服用方法：首日口服200mg一次，第2至第5天每日口服100mg一次。

• 总治疗剂量为30mg/kg。

26-35kg的儿童：

• 三日服用方法：每日口服300mg一次，连续服用三天。

• 五日服用方法：首日口服300mg一次，第2至第5天每日口服150mg一次。

• 总治疗剂量为30mg/kg。

36-45kg的儿童：

• 三日服用方法：每日口服400mg一次，连续服用三天。

• 五日服用方法：首日口服400mg一次，第2至第5天每日口服200mg一次。

• 总治疗剂量为30mg/kg。

＞45kg的儿童：

• 服用方法及剂量同成人。

• 对于在接受30 mg/kg单剂量阿奇霉素后呕吐的儿童患者，目前尚不清楚重新给药是否安全。在临床研究中，487例急性中耳炎患者服用30 mg/kg单剂量阿奇霉素后，8例在服药后30分钟内呕吐的患者再次服用相同总剂量的报道。

【肾功能不全患者】

• 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80mL/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率<10mL/min）。

【肝功能不全患者】

• 轻、中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

• 为减少耐药菌的产生以及维持阿奇霉素和其他抗菌药物的效果，阿奇霉素应只用于治疗经确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放置在儿童无法触及处，以免误服。

• 本品药物过量时发生的不良反应与推荐剂量的相似，尤其是恶心、腹泻和呕吐。如果药物过量，应及时就医。根据需要采取一般对症措施和支持措施。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或处于哺乳期，请告知医生。

• 是否曾因服用本品出现黄疸或其他肝脏副作用。

• 是否存在肝功能不全。

• 是否存在以下健康问题：心电图上出现QT间期延长、异常心跳、心跳缓慢、钾/镁水平低、心力衰竭、尖端扭转型室性心动过速。

• 是否在服用任何可能导致某种异常心跳（QT间期延长）的药物。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 严格按照医嘱服用，不可使用超过规定时间，以免发生二次感染。

• 不得与含铝和镁的抗酸剂同服。

• 抗生素治疗常常可引起腹泻，停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后，患者甚至在最后1次用抗生素后2个月或更久后出现水样便或血性便（伴或不伴胃痉挛和发热）。如果出现这种情况，应尽快与医生联系。

• 本品可能会引起严重过敏反应，如出现发烧、皮疹或腺体肿胀等症状，并伴有其他身体器官问题，请及时就医。

• 曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死以及肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎症状和体征，应立即停止使用本品。

• 服用本品可能会使患有重症肌无力的患者症状恶化，如果出现新发或恶化的肌肉无力、咀嚼或吞咽困难、呼吸困难、眼睑下垂或视力变化（如视力模糊或复视），请立即就医。

• 年满65岁者应谨慎用药。

• 用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、多形性红斑/中毒性表皮坏死松解症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

• 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

• 本品可能导致心律失常和尖端扭转型室性心动过速，应定期检查心电图。对于有心脏基础疾病的患者或在服用某些可能导致QT间期延长的药物者，更应注意心脏毒性的产生。

• 严格按照医嘱服用，不可使用超过规定时间，以免发生二次感染。

• 若病情未好转甚至加重或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。使用前，请咨询医生。

• 【哺乳期女性】慎用。使用前，请咨询医生。

• 【儿童】应遵医嘱，并在成人监护下使用。

• 【老人】需由医生评估后确定用药方案。

【禁用人群】

• 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。

• 以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

• 不可用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者和患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。

【慎用人群】

• 严重肝功能损害的患者慎用。

• 肾小球滤过率（GFR）<10mL/min的患者慎用。

• 重症肌⽆⼒患者慎用。

• 奈非那韦：合用可能引起肝酶异常和听力损害。

• 华法林：合并使用阿奇霉素可能增强口服抗凝药的作用。合并使用阿奇霉素和口服抗凝药物时，应严密监测凝血酶原时间。

• 地高辛和秋水仙碱：地高辛和秋水仙碱的血浓度升高。

• 麦角胺或双氢麦角胺：急性麦角中毒，表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。

• 特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英浓度升高。

• 阿法替尼：可能会增加阿法替尼的血清浓度。

• 卡介苗（膀胱灌注）：可能会降低卡介苗膀胱灌注的免疫效果。

• 贝罗司他：可能会增加贝罗司他的血清浓度。

• 比拉斯汀：可能会增加比拉斯汀的血清浓度。

• 霍乱疫苗：可能会降低霍乱疫苗的免疫效果。服用本品后14天内应避免接种霍乱疫苗。

• 伤寒疫苗：可能会降低伤寒疫苗的免疫效果。建议在服用本品3天后再接种疫苗，并避免在最后一次接种后3天内使用本品。

• 多潘立酮：可能会增强多潘立酮的QT延长作用。

• 阿霉素：可能会增加阿霉素的血清浓度。

• 艾多沙班：可能会增加艾多沙班的血清浓度。

• 咪唑斯汀：可能会增加咪唑斯汀的血清浓度。

• 匹莫齐特：可能会增强QTc延长作用。

• QT延长剂：可能会增强本品的QT延长作用。

• 具QT延长作用的CYP3A4抑制剂：可能增强上述药物的血清浓度。

• 雌二醇和炔诺酮：可能会增加雌二醇和炔诺酮的血清浓度。

• 西罗莫司：可能会增加西罗莫司的血清浓度。

• 匹克硫酸钠：可能会降低匹克硫酸钠的治疗效果。

• 拓扑替康：可能会增加拓扑替康的血清浓度。

• 长春克里斯汀（脂质体）：可能会增加长春克里斯汀（脂质体）的血清浓度。

• 对实验室检查的影响：未见对实验室检查结果有影响的报道。

如与其他药物同时使用亦可能发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 胸痛或胸闷、心跳加快或心跳异常。

• 头晕或昏倒。

• 听力改变，包括听力损失、耳聋或耳鸣。

• 发烧。

• 腺体肿胀。

• 视力改变。

• 艰难梭菌相关性腹泻的迹象：如胃痛、痉挛、水样便、血便、腹泻。

• 肝脏问题的迹象：如尿色加深、疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便颜色变浅、呕吐、皮肤或眼睛黄染。

• 严重的皮肤反应（多形性红斑/中毒性表皮坏死松解症）的迹象：如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔、喉咙、鼻腔或眼睛生疮。

• 肌痛、肌肉无力。

• 头痛。

• 胃痛或腹泻。

• 胃部不适或呕吐。

以上并非全部不良反应，如果出现其他不适，请及时咨询医生采取对症措施。

本品与克拉霉素颗粒均属于大环内酯类抗生素，具体区别如下：