盐酸阿来替尼胶囊为抗肿瘤药，属于间变性淋巴瘤激酶强效抑制剂，可诱导肿瘤细胞死亡。

• 适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

• 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用。

• 口服，随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用200ml温开水送服。患者应用水将胶囊整粒吞下，不可咀嚼或压碎。

• 建议在每天的同一时间服药，以保证药效能更好的发挥，也可避免漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• 服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果，否则不宜使用。

• 推荐剂量为每日两次，每次600 mg（每日总剂量 1200 mg）。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

• 如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量 150 mg 的方式逐步降低本品的剂量。首次减量为每次450 mg，每日两次；第二次减量为每次300 mg，每日两次。

• 如果患者不能耐受 300 mg 每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

• 年龄≥65 岁的患者接受本品治疗可无需调整剂量。

• 对于肾功能受损的患者，可无需进行剂量调整。

• 对于轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝功能受损患者，无需调整剂量。重度（Child- Pugh C 级）肝功能受损患者的给药剂量应该为 每次450 mg，每日两次（每日总剂量 900 mg）。

• 本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，若距离下次服药时间还长（超过6小时），在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间（6小时内），就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，必要时应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。
  

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在以下健康问题：肝肾功能损害、充血性心力衰竭、心律失常、电解质异常。
  

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能会导致不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。

• 应与食物同时服用，若空腹服药可能引起严重的胃肠不适。避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。

• 个别患者服用本品后可能出现乏力、头晕、眩晕等不良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器时谨慎。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，在服用本品期间到停药后至少3个月内都需要采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕，要及时告知医生。

• 本品具有骨髓抑制作用，会降低血细胞计数，导致出血问题、感染或贫血。若需要服用抑制血小板功能的药物或抗凝药，应谨慎。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。建议使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 您可能更容易受到感染，需经常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 您可能更容易被晒伤。应避免日光照射，治疗期间应使用防晒霜，外出时要穿防晒服、戴墨镜、涂润唇膏。

• 患有高血糖的患者应严密监测血糖。

• 阿来替尼可能引起心脏问题，如果您有胸痛、心跳加快或异常、呼吸急促、体重增加、手臂或腿部肿胀、身体一侧无力、迷糊、言语不清、平衡变化、脸一侧下垂、视力模糊、非常严重的头晕或昏倒，请咨询医生。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 出现任何不明原因的原因不明的肌痛、触痛或虚弱症状时，及时就医。

• 用药期间应定期检查肝/肾功能、空腹血糖、脂肪酶和淀粉酶、电解质。

• 定期进行心脏监测（包括心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或同时使用会延长 QTc 间期药物的患者）。

• 定期监测血压和心率。

• 监测胃肠道或肺毒性的体征（包括间质性肺病或肺炎的症状），以及胰腺炎的体征。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。在治疗期间和治疗完成后的2周内不建议母乳喂养。

• 【儿童】18岁以下儿童和青少年禁用。

• 【老年人】无需调整剂量。但因不良反应发生率高，剂量调整可能更频繁。 

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者禁用。

• 患有间质性肺病或非感染性肺炎的患者禁用。

【慎用人群】

• 严重肾功能不全患者慎用。

• 驾驶员及机械操作者慎用。

• 联合使用 P-gp 抑制剂者慎用。

• 氨基转移酶和胆红素升高的患者慎用。

• 存在或可能出现 QT 间期延长风险的患者应慎用，包括服用抗心律失常药物的患者，如一类抗心律失常药物（奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺等），或三类抗心律失常药物（如胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特），或其它可能导致 QT 间期延长的药物，如阿司咪唑、多潘立酮、氟哌利多、氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、西沙必利和莫西沙星。

• 依赖 P-gp 进行处置且治疗指数较窄的药物：如地高辛、达比加群、阿利吉仑等，阿来替尼可能使上述药物的血药浓度升高，同时引起药物不良反应增加，应对其进行密切监测。

• 引起心动过缓的药物：阿来替尼会引起心动过缓。避免与已知会引起心动过缓的其他药物（如β受体阻滞剂（如美托洛尔）、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（维拉帕米及地尔硫卓）、可乐定、地高辛）同时使用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、眼睛或皮肤发黄。

• 肺部问题的迹象：如呼吸急促或呼吸困难、新发或更严重的咳嗽或发烧。

• 肾脏问题的迹象：如无法排尿、排尿量变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 高血糖的迹象：如精神错乱、困倦、口渴、饥饿、尿频、脸红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 电解质问题的迹象：，如情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、饱腹感、非常严重的胃部不适或呕吐。

• 溶血性贫血的迹象：如嘴唇发黑、尿液发黑、头晕、昏倒、感到困惑、感觉非常疲倦或虚弱、皮肤苍白、呼吸急促、皮肤或眼睛发黄。

• 心跳缓慢。

• 头晕或昏倒。

• 肌肉疼痛或虚弱。

• 肿胀。

• 视力改变

• 感染的迹象：如发烧、发冷、喉咙痛。

• 疲倦或虚弱、头痛。

• 背痛。

• 体重增加。

• 便秘、腹泻、呕吐或胃部不适。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与克唑替尼胶囊均为抗肺癌药，都是三代靶向药，可用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，但两者还存在以下区别：