地拉罗司分散片

处方药 医保乙类

药品分类:血液系统药

最后修订:2023年07月02日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

张相林 主任药师
中日友好医院 | 药学部

警告

警告:

  • 本品可能引起肝、肾功能衰竭,还可能引起胃肠道出血。

  • 高龄、高危骨髓增生异常综合征、基础肾损害或肝损害或血小板计数低(<50×109/L)的患者应避免使用。

  • 治疗前和开始用药后每个月进行一次血清肌酐检测。对于存在肾功能损害的患者,在治疗第一个月内每周检测一次,此后每月检测一次。

  • 开始治疗前、治疗的第一个月每两周检测一次血清转氨酶和胆红素,此后每月检测一次。

概述

地拉罗司分散片为铁螯合剂,可与铁高亲和性结合,祛除输血所引入的铁,用于因需要长期输血而导致铁质积聚的患者。

适用于哪些情况?

  • 用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。

  • 也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。

怎么服用?

  • 在进餐前至少30分钟空腹服用。每天一次,最好在每天同一时间服药。

  • 不能将药片嚼碎或整片吞下。通过搅拌将药片完全溶解在水中(100-200ml),直到药液澄清后饮服。残余药物必须再加入少量水混匀后服下。

  • 不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫或延缓分散速度。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 本品的推荐起始日剂量为20mg/kg。

  • 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人约超过4国际单位/月)输注,并需要减少铁过载的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。

  • 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人约小于2国际单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

  • 对于已经用去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的本品剂量相当于去铁胺剂量的一半。

  • 治疗开始后,每月需对血清铁蛋白进行监测。如出现血清铁蛋白异常或毒性,需调整本品剂量。

  • 本品也可用于其他治疗方案,请遵医嘱服用。

忘记服药怎么办?

  • 通常,若当天漏服,在想起时就立即补服一剂,并于次日继续每日服药一次。

  • 若次日才想起,就跳过漏服剂量,在下次常规服药时间服用标准剂量,不得因漏服而在同一天服用2倍剂量。

  • 也可咨询医生或药师,进行个体化指导。

  • 若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师。

误服误用怎么办?

  • 若不慎误服或服药过量,应及时催吐并就医。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

  • 是否无法正常进食或饮食,近期是否出现严重呕吐或腹泻等可导致脱水的症状。

  • 是否对乳糖过敏或患有乳糖不耐受,是否存在以下健康问题:癌症、骨髓或血液问题、胃肠道出血、肾损害或肝损害。

  • 是否在服用以下药物:考来烯胺、苯巴比妥、苯妥英、利福平、茶碱、利托那韦、替扎尼定。

  • 正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 如果您处于妊娠期、哺乳期,或在备孕,请告知医生。

  • 育龄期女性需告知医生月经、性生活等情况,必要时需进行妊娠试验,以排除妊娠。

服药过程中需要注意什么?

  • 本品可能影响某些试验室测试。在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 接受本品治疗的育龄期女性应避免妊娠。应采用避孕套或其他非激素药物避孕,若使用激素避孕药可能会无效。

  • 个别患者服用本品后可能会出现头晕,在开车或操作机械等需要提高警惕的活动时,应提高警惕,或避免进行此类活动。

  • 本品可能使您更容易被感染,应注意防护。外出戴口罩,常洗手,远离患有感染、感冒或水痘的人。

  • 本品可能会使您更容易流血,日常生活中应小心,避免受伤。建议使用软毛牙刷、电动剃须刀。

  • 有慢性铁过载患者平时可以多吃一些酸枣、杏、山楂、苦瓜、青椒、生菜、青笋等富含维生素C的食物。

服药后需要注意什么?

  • 每月检测血清蛋白,以避免过度铁螯合。如果血清铁蛋白持续降低,且低于500μg/L时,应停止治疗。

  • 治疗前和开始用药后每个月进行一次血清肌酐检测。对于存在肾功能损害的患者,在治疗第一个月内每周检测一次,此后每月检测一次。

  • 开始治疗前和治疗的第一个月,每两周检测一次血清转氨酶和胆红素,此后每月检测一次。

  • 对于长期服用本品治疗严重铁过载的患者时,应当对心功能进行监测。

  • 在服用本品前及治疗开始后定期(每12个月)进行听觉及视觉检测(包括眼底检查),如发现异常,可考虑减量或停药。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】慎用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。

  • 【儿童】慎用。

  • 【老年人】慎用。由于老年人肝、肾和心功能降低,本品的不良反应发生风险增加。

【禁用人群】

  • 对本品任一成分过敏的患者禁用。

  • 有复发的中性粒细胞减少症史的患者禁用。

  • 有粒细胞缺乏症史的患者禁用。

  • 肌酐清除率<40ml/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限水平的患者禁用。

  • 对于身体状况很差、高危骨髓增生异常综合征患者或晚期恶性肿瘤患者禁用。

  • 血小板计数<50×10^9/L的患者禁用。

  • 正在使用其他铁螯合剂的患者禁用。

  • 对于遗传性半乳糖不耐受、严重的乳糖酶缺乏或葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者禁用。

【慎用人群】

  • 肝损害或肾损害的患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 含铝的抗酸药(如氢氧化铝、铝碳酸镁):本品不能与含铝的抗酸剂同时服用。

  • 经CYP3A4代谢的药物(如咪达唑仑、环孢菌素、辛伐他汀、激素避孕药):本品与经CYP3A4代谢的药物合用可能会导致药物疗效降低。

  • 葡萄糖醛酸转移酶抑制剂(如利福平、苯妥英、镇静催眠药、蛋白酶抑制剂):本品与葡萄糖醛酸转移酶抑制剂合用会降低本品的疗效。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应的迹象:如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀。

  • 肾脏问题的迹象:如排尿困难、尿量变化、血尿、体重大幅增加。

  • 肝脏问题的迹象:如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适、胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

  • 肠道问题的迹象:如黑便、柏油样便或血便,非常严重的胃痛、便秘或腹泻,呕吐物像咖啡渣。

  • 出血的迹象:如异常的淤青或出血、感到非常疲倦或虚弱。

  • 感染的迹象:如发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多、痰色改变、排尿疼痛、口腔溃疡、伤口感染。

  • 听力下降、听力损伤、视觉异常。

  • 胸痛或胸闷、心跳加快、昏倒。

  • 腺体肿胀。

  • 非常严重的皮肤反应,如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮,眼周发红或发炎。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 胃部不适或呕吐。

  • 腹痛、腹泻。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

本品和去铁酮片均为铁螯合剂,都可以有效促进铁排除,但两者在适应证、临床应用等方面还存在差别。

药品名称:地拉罗司分散片

【适应证】用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。

【价格】315.90-650.00元(28片/盒)。

【特点】医保乙类药物,可报销;价格相对低廉;疗效更好。

药品名称:去铁酮片

【适应证】用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

【价格】505.00-1413.00元(30片/盒)。

【特点】非医保药物;胃肠道不良反应更多见。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为315.90-650.00元(125mg*28片/盒),具体以实际购药价格为准
常见规格
125mg/片
常用剂型
分散片
储存方式
防潮,30℃以下密封保存,并置于儿童不能触及处
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