沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为平喘药，由沙美特罗和丙酸氟替卡松共同组成，具有支气管扩张和抗炎的作用，用于控制和预防支气管哮喘。

• 用于慢性支气管哮喘的维持治疗和预防，特别适于防治夜间哮喘发作。

• 用于慢性阻塞性肺部疾病（包括肺气肿和慢性支气管炎）伴气道痉挛时的治疗。

• 本品只供经口吸入使用，采用准纳器装置来储存药物微粉。

• 使用时，先要打开准纳器。用一手握住准纳器外壳，另一手的大拇指放在拇指柄上。向外推动拇指柄直至完全打开。

• 握住准纳器，使得吸嘴对着自己。向外推滑动杆直至听到“咔哒”声，此时在剂量指示窗口看到相应的剂量减少，表明一个标准剂量的药物已经备好，可供吸入了。不要随意拨动滑动杆以免造成药物的浪费。

• 在保证平稳呼吸的前提下，先朝旁边尽力吐气，切记不要将气呼入准纳器中。

• 将吸嘴放入口中。双唇完全包住吸嘴深深地平稳地吸入药物。将准纳器从口中拿出，在没有不适的情况下尽量屏住气约10秒钟，然后缓慢恢复呼气。

• 将拇指放在拇指柄上，向内推动拇指柄直至听到“咔哒”声，表示准纳器已经关闭。不用的时候，不要打开。

• 由于药粉剂量比较小，每次吸入时您可能感觉不到所吸入的药物，但只要按照上述步骤操作，可确信已吸入所需剂量。

• 使用吸入制剂后需要深咽部漱口，并将漱口水吐出，不可吞下。

• 当准纳器上部的剂量指示窗显示剩余药量数为50时，指示窗颜色变为红色，提示剩余剂量已不多，这时请更换新的吸入剂。

每吸含50μg沙美特罗和500μg丙酸氟替卡松。

• 剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。

• 成人和12岁及12岁以上的青少年，每次1吸，每日两次。

• 对于需要长效β2受体激动剂的患者，在医生允许的情况下本品可逐渐减量至每日使用一次。

• 在每日用药一次的情况下，对于经常在夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品；对于经常在日间出现症状的患者，应在早晨吸入本品。

• 通常，在想起时应立即补用。

• 如果想起时接近您下一次用药的时间，无需补用，下次用药时间按正常剂量使用即可。

• 也可及时咨询医生个体化指导方案。切勿私自加量，以免用药过量。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 儿童或非患者本人将本品误用或误服时，应及时就医咨询。

• 儿童或成人将本品接触到眼睛、鼻腔时，应立即用清水清洗。若仍存在不适，应咨询医生。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否为运动员。

• 您是否患有心脏疾病、甲状腺疾病、糖尿病，是否存在心律失常、高血压、血钾低等情况。

• 您是否在使用阿扎那韦、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮等药物。

• 您哮喘时的具体症状，是否稳定，是否有非常严重或急性发作的情况。

• 您是否在使用口服或吸入皮质激素类药物。未经医生允许，不可擅自停用或减量。

• 您正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、在备孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 本品起效相对较慢，故不适用于急性哮喘发作的患者，缓解急性哮喘发作需要使用快速短效的支气管扩张剂。

• 患者应随时携带能够快速缓解哮喘急性发作的药物，如福莫特罗吸入剂或沙丁胺醇吸入剂。

• 当患者当前的使用剂量不能充分控制哮喘时，应就医重新评估病情。

• 每次在吸入药品后一定要记得清洁口腔，用水漱口或者刷牙。漱口应漱到喉咙，漱口水不可咽下，要吐出。

• 不要无故突然停用本品，否则可能会引起呼吸困难等症状。

• 注意饮食清淡，不要吃辛辣、油炸等易引起上火的食物。保持良好的作息，避免过度劳累。

• 预防感冒，天气寒冷或感冒流行季节避免去公共场所。外出时尽量戴口罩，以防吸入冷空气或过敏源诱发哮喘。

• 如果您患有高血糖，应密切监测血糖水平。

• 本品可能导致儿童生长速度减慢，长期接受本品治疗的儿童，应定期检查身高。

• 若长期使用本品，应考虑定期进行眼科检查。

• 如果您用药后效果不佳需要更频繁的使用本品，或哮喘恶化，请立即咨询医生。

• 急性哮喘发作时可能出现低血钾症状，如肌肉痉挛、无力或心跳异常。同时服用黄嘌呤衍化物、激素、利尿剂及呼吸不畅均会令这种情况加重，这时应注意监测血钾浓度。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。仅在对母亲的预期获益大于对胎儿的可能风险时才可使用。

• 【哺乳期女性】慎用。必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】本规格不适合儿童应用。

• 【老年人】一般无需调整剂量。但肝功能不全的老年人应慎用。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 本品含有乳蛋白，对牛奶过敏的患者禁用。

• 急性哮喘发作的患者禁用。

• 心律失常的患者禁用。

• 患有活动性和隐匿性肺结核及呼吸道真菌、病毒及其他感染的患者禁用。

【慎用人群】

• 运动员慎用。

• 有甲亢、嗜铬细胞瘤和未经治疗的低钾血症的患者慎用。

• 有冠心病、高血压、惊厥的哮喘患者慎用。

• 对所有拟交感神经药物高度敏感的哮喘患者慎用。

• 有糖尿病史的患者慎用。

• 肝功能损害患者慎用。

• 白内障和/或青光眼患者慎用。

• 癫痫症患者慎用。

• 已知或可疑 QTc 间期延长（QTc>0.44 秒）的患者（先天性或药物诱导）慎用。

• 哮喘急性发作、重症及有重症倾向的哮喘患者不宜使用本品。

• 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）的患者慎用。

• β受体阻滞剂（包括滴眼液）（如普萘洛尔、比索洛尔、美托洛尔）：β受体阻滞剂会减弱或抑制沙美特罗的肺部作用，而且可能使哮喘患者产生严重的支气管痉挛。

• 延长QTc间期的药物（如奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺、吩噻嗪、抗组胺药（如特非那定）和三环类抗抑郁药）：可延长QTc间期，并增加室性心律不齐的危险。

• 单胺氧化酶抑制剂（如呋喃唑酮和丙卡巴肼）：合用可能会突然引起高血压反应。

• 利奈唑胺：利奈唑胺可能会增强沙美特罗的降压作用。

• 洛沙平：本品可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。

• 利尿剂：本品可能急剧加重排钾利尿剂（如呋塞米、氢氯噻嗪）引起的心电图变化和（或）低钾血症。

• 细胞色素酶 P450 抑制剂（如利托那韦、酮康唑）：合用可能增加氟替卡松副反应。

若您在使用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在使用本品时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 高血糖的迹象：如意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、面部潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 低血钾的迹象：如肌肉疼痛、无力，肌肉痉挛或心跳异常。

• 高血压或低血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒、视力模糊。

• 胸痛或胸闷、心绞痛、心跳加快。

• 非常紧张和兴奋、失眠。

• 震颤、癫痫发作。

• 严重的胃部不适或呕吐。

• 发烧、非常疲倦或虚弱。

• 更严重的呼吸困难、喘息或咳嗽。

• 头痛。

• 鼻子或喉咙刺激。

• 类似流感的迹象：如咳嗽、发烧、流鼻涕、打喷嚏。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和富马酸福莫特罗粉吸入剂均为平喘药，且都属于长效β2受体激动剂，但两者还存在以下区别。