来那度胺胶囊是抗肿瘤药，可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖，有抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等功效。

• 与地塞米松合用，用于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

• 可与食物同服也可空腹服用。

• 于每天大致相同的时间服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 坐位或站立，用200ml温开水送服。服药后不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 口服，每天一次。

• 推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整。

• 对每日用药的患者在治疗期间和重新开始治疗时推荐的剂量调整：在发生3级或4级中性粒细胞减少或血小板减少时，或发生经判定与来那度胺相关的其它3级或4级毒性时推荐的调整剂量总结如下：

• 血小板减少时的推荐剂量调整：

• 中性粒细胞减少时的推荐剂量调整：

• 如果出现中性粒细胞减少，医生应考虑使用生长因子对患者进行治疗。

• 多发性骨髓瘤患者的其它 3/4 级毒性反应：如果发生了与本品相关的3、4级毒性反应，则需暂停治疗，待医生判断其毒性反应缓解至≤2级时，再按低一级的剂量水平重新开始治疗。

• 重度肾功能不全患者（肌酐清除率<30mL/min）的推荐起始剂量为每28天周期的第1-21天中隔日服用来那度胺15mg。如果出现上述3、4级毒性反应，则根据以下步骤下调来那度胺的剂量：

• 在治疗（首个周期第1天）前即有中度或重度肾功能不全的患者，如果其肌酐清除率在治疗期间有改善，则可适当增加本品剂量，依据医生的判断，可将剂量上调至适当的水平。

• 尚未在肝功能不全患者中对本品进行正式的研究，对这一人群暂无特殊的剂量建议。

• 请及时咨询医生个体化指导。

• 通常，若错过规定的服药时间小于12小时，则一想到就服用错过的剂量。

• 若某次错过规定的服药时间大于12小时，不应补服，应在下一次正常服药时间服用下一剂量。

• 药物应放在儿童无法触及处，一旦误服或服药过量应及时催吐并立即就医。

• 您是否有乳糖不耐症。

• 您是否患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 。

• 您是否正在使用帕博利珠单抗或纳武利尤单抗。

• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 在怀孕期间使用本品可能会导致胎儿出生缺陷或死亡。育龄期女性需告知医生月经等情况，并进行妊娠试验以确保您没有怀孕。
  

• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物。

• 如果您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 在服药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 本品可能导致头晕或疲劳，应避免进行驾驶、操作机械等需要警觉性的活动。

• 服药期间禁止吸烟。
  

• 您可能更易感染，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人。

• 您可能更容易流血，应避免受伤，使用软牙刷和电动剃须刀。

• 在本品治疗期间和停药后1周内，患者不应献血。
  

• 如果您的性伴侣可能怀孕，请在性行为期间始终使用胶或合成避孕套。即使您进行了输精管切除术，也要这样做。如果您或您的性伴侣在此期间怀孕，请及时告知医生。
  

• 定期检查血糖、血压及血象。

• 如果您有高血糖的迹象，如意识模糊、感觉困倦、口渴、饥饿、尿频、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味，请告诉您的医生。

• 对于套细胞淋巴瘤患者，使用本品可能存在致命危险，需注意警惕。

• 长期使用本品，可能会发生神经毒性，需警惕相关症状。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或药师的指示继续服用本品。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。如果一定要使用，服药期间禁止哺乳。

• 【儿童】禁用。

• 【老人（≥65岁）】慎用。

【禁用人群】

• 存在已知风险因素（包括曾发生血栓）的患者慎用。

• 对本品过敏者禁用。

• 血小板计数 <50000/mm³（在骨髓增生异常综合征患者中）。

• 对沙利度胺或泊马度胺过敏者禁用。

• 计划怀孕的女性在备孕期间禁用。

【慎用人群】

• 既往使用沙利度胺时曾发生过4级皮疹的患者慎用。

• 乳糖不能耐受患者慎用。

• 肾损害患者慎用。

• 驾驶员和操作机器者慎用。

• 阿巴西普：抗TNF药物可增强阿巴西普的免疫抑制作用。

• 阿那白滞素：同时使用期间严重感染的风险会增加。

• 巴利西替尼：本品可能会增强巴利西替尼的免疫抑制作用。

• 卡介苗：本品可能会降低卡介苗的免疫效果。

• 卡那金单抗：可能会增加严重感染和/或中性粒细胞减少症的风险。

• 塞托利珠单抗：本品可增强塞托利珠单抗的免疫抑制作用。

• 克拉屈滨：克拉屈滨可增强本品的骨髓抑制作用。本品可增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

• 粗球孢子菌皮试：本品可能会降低粗球孢子菌皮试的诊断效果。考虑在粗球孢子菌皮肤抗原检测前几周停用这些肿瘤药物，以增加获得准确诊断结果的可能性。

• 新型冠状病毒肺炎疫苗(mRNA)：本品可能会降低新型冠状病毒肺炎疫苗(mRNA)的治疗效果。考虑在完成主要2剂系列疫苗后至少28天，对接受本品治疗的患者接种第3剂新型冠状病毒肺炎疫苗。

• 去铁酮：本品可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。尽可能避免同时使用去铁酮和本品。如果无法避免这种组合，请更密切地监测绝对中性粒细胞计数。

• 登革热四价疫苗（活疫苗）：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低登革热四价疫苗（活疫苗）的治疗效果。

• 狄诺塞麦：可增强免疫抑制剂（杂项肿瘤药物）的免疫抑制作用。考虑严重感染的风险与地诺单抗和免疫抑制剂共同给药的潜在益处。如果合并使用，监测患者是否有严重感染的体征/症状。

• 地塞米松：可能会增强来那度胺的血栓形成作用。考虑对接受来那度胺和地塞米松的多发性骨髓瘤患者使用静脉血栓栓塞预防剂。

• 安乃近：粒细胞缺乏症和全血细胞减少症的风险可能会增加。

• 紫锥菊：可能会降低本品的治疗效果。考虑在接受本品的患者中避免使用紫锥菊。

• 非昔硝唑：本品可增强非昔硝唑的骨髓抑制作用。

• 流感病毒疫苗：本品可能会降低流感病毒疫苗的治疗效果。如果可能，在开始使用本品前至少2周接种流感疫苗。如果疫苗接种发生在治疗前或治疗期间不到2周，免疫能力恢复，则在治疗中断后至少3个月重新接种疫苗。

• 来氟米特：本品可增强来氟米特的免疫抑制作用。如果来氟米特与本品联合使用，将血小板、白细胞计数和血红蛋白或血细胞比容的慢性监测频率增加到每月一次，而不是每6-8周一次。

• 那他珠单抗：本品可能会增强那他珠单抗的免疫抑制作用。

• 派姆单抗：当这种组合用于治疗难治性多发性骨髓瘤时，死亡率可能会增加。

• 吡美莫司：可增强本品的免疫抑制作用。

• 脊髓灰质炎病毒疫苗（活/三价/口服）：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低脊髓灰质炎病毒疫苗（活/三价/口服）的治疗效果。

• 聚甲基丙烯酸甲酯：本品可能会增加对聚甲基丙烯酸甲酯的过敏或超敏反应的可能性。考虑在接受本品治疗的患者中使用含有牛胶原蛋白的植入物时要谨慎。考虑在给药前进行额外的皮肤测试。

• 狂犬病疫苗：本品可能会降低狂犬病疫苗的治疗效果。如果可能，在开始本品治疗前至少2周完成狂犬病疫苗接种。如果在本品治疗期间需要进行暴露后狂犬病疫苗接种，请接种第5剂疫苗并检查狂犬病抗体。

• 莱洛纳塞普：本品可能会增强莱洛纳塞普的不良/毒性作用。

• 含有风疹或水痘的活疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低含有风疹或水痘的活疫苗的治疗效果。

• 鲁索利替尼：本品可增强鲁索利替尼的免疫抑制作用。

• 他克莫司：本品可增强他克莫司的免疫抑制作用。

• 特托莫肽：本品可能会降低特托莫肽的治疗效果。

• 托珠单抗：可增强本品的免疫抑制作用。

• 托法替尼：本品可增强托法替尼的免疫抑制作用。

• 伤寒疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低伤寒疫苗的治疗效果。

• 乌帕他替尼：本品可能会增强乌帕他替尼的免疫抑制作用。

• 疫苗（灭活）：本品可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。如果可能，在开始使用本品前至少2周给予灭活疫苗。在开始前或治疗期间接种疫苗少于14天的患者应在治疗完成后至少3天再次接种疫苗。

• 疫苗（活疫苗）：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低疫苗（活疫苗）的治疗效果。

• 维多珠单抗：本品可能会增强维多珠单抗的不良/毒性作用。

• 黄热病疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低黄热病疫苗的治疗效果。

以上并非全部可能产生相互作用的药物，如需同时服用其他药物，但不确定是否产生联合用药风险，可咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 如果您有皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮（伴有或不伴有发烧）；眼睛发红或发炎；或口腔、喉咙、鼻子或眼睛出现溃疡等迹象，请立即就医。

• 肝脏问题：例如尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 某些人可能会增加血栓形成的机会。血凝块可能位于手臂、腿部或肺部；心脏病发作；或中风。您可能需要血液稀释剂来防止血栓。

• 胸痛或胸闷、咳血、呼吸急促、腿或手臂疼痛、发热或肿胀。

• 心脏病发作：例如胸痛，可能会蔓延到手臂、颈部、下巴、背部或胃部；异常出汗；感到恶心；或呕吐。

• 身体一侧有中风迹象。

• 视力、言语或平衡问题。

• 感染迹象：如发烧、发冷、喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或无法愈合的伤口。

• 呕吐或咳血；咖啡渣样呕吐物；尿血；黑色、红色或柏油样大便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故的瘀伤或变大的瘀伤；无法停止的流血等出血迹象。

• 甲状腺问题：如体重变化；感到紧张、兴奋、烦躁或虚弱；头发稀疏；沮丧；颈部肿胀；无法集中注意力；热或冷的问题；月经改变；颤抖或出汗。

• 电解质问题：如情绪变化、意识模糊、肌肉疼痛或虚弱、心跳不正常、癫痫发作、食欲降低、胃部不适或呕吐非常严重。

• 脱水迹象：如皮肤、嘴巴或眼睛干燥；口渴；快速的心跳；头晕；呼吸急促；或意识混乱。

• 高血压或低血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 不正常的灼热、麻木或刺痛感。

• 水肿。

• 情绪低落（抑郁）。

• 腺体肿胀。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或食欲不振。

• 背部、骨骼、关节、肌肉或颈部疼痛。

• 头晕、头痛疲倦或虚弱。

• 大量出汗。

• 普通感冒的迹象。

• 鼻子或喉咙刺激。

• 类似流感的迹象，如咳嗽、打喷嚏、流鼻涕、发烧。

• 口味改变。

• 失眠。

• 颤抖。

• 体重减轻。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。