替比夫定片

替比夫定片

医保乙类

药品分类:抗感染药

最后修订:2023年08月12日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

孙路路 主任药师
首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 药剂科

警告

警告:

  • 曾有核苷类似物治疗后发生乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性的报告,并包括致死病例。女性、肥胖和长期用药者的风险会增加,需注意警惕。

  • 停止乙型肝炎治疗的患者中,已有报告发生肝炎的急性加重。所以停用本品治疗后,必须严密监测肝功能数月,包括临床表现和实验室指标。必要时应重新开始抗病毒治疗。

  • 有替比夫定开始治疗后数周到数月发生肌病/肌炎的报告,任何出现弥漫的肌肉疼痛、触痛或无力的患者均应考虑发生了肌病,须及时就医。

  • 替比夫定可能引起周围神经病变,与聚乙二醇干扰素α-2a及其他干扰素合用时风险及严重程度会增加。建议患者出现任何上/下肢麻木、刺痛和烧灼感,伴或不伴步行障碍,均应向医生报告。

概述

替比夫定片为抗乙肝病毒药,可抑制乙肝病毒复制,治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

适用于哪些情况?

  • 用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

怎么服用?

  • 口服,饭前或饭后服用均可。建议在每天的同一时间服药,避免漏服。

  • 服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立,用200ml温开水送服。

  • 即使病情缓和也不能停药,除非医生指示。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

【成人和青少年(≥16岁)】

  • 为避免耐药发生率增加,仅能在治疗前符合如下HBV DNA和ALT检测结果的患者人群中开始治疗:①对于HBeAg阳性患者而言,使用替比夫定治疗前,患者的HBV DNA应小于9 log10拷贝数/mL 并且ALT大于等于正常值上限(ULN)的两倍;②对于HBeAg阴性患者而言,使用替比夫定治疗前,患者的HBV DNA应小于9 log10拷贝数/mL。在治疗24周时应监测患者的HBV DNA水平,以确保病毒被完全抑制(HBV DNA低于300拷贝数/mL)。治疗24周后,若患者体内仍可检出HBV DNA,则应开始替代治疗。应通过进一步的耐药性检测,引导最佳治疗。

  • 本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为每次600mg,每天一次。

【肾功能受损者】

  • 本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者,需要根据肌酐清除率调整给药间隔,具体如下:肌酐清除率≥50 mL/min,每次600mg,每天一次;30-49 mL/min,每次600mg,每48小时一次;<30 mL/min,每次600mg,每72小时一次;终末期肾疾病,每次600mg,每96小时一次。对于终末期肾病患者,应在血透后服用本品。

【肝功能受损者】

  • 无需调整替比夫定推荐剂量。

忘记服药怎么办?

  • 可咨询医生进行个体化指导。

  • 通常,在想起时就立即补服一剂。

  • 若想起时已接近下一剂的服药时间,就跳过漏服剂量,仅按下一个预定剂量服用,并逐渐回归到正常服药时间,不可擅自加倍剂量补服。

  • 若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师,以免病毒变异或病情加重。

误服误用怎么办?

  • 药物应放置在儿童不易触及处,一旦误服或服药过量应密切监测自身反应,必要时应立即就医,进行对症治疗。

  • 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用,若误服PTP密封袋,可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜,引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

  • 您是否存在肾功能不全,是否在接受透析治疗。

  • 您是否在使用聚乙二醇干扰素α-2a等药物。

  • 您正在使用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题,以及免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查结果。未经医生检查,请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

  • 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告诉医生,并了解本品对宝宝的影响。

服药过程中需要注意什么?

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 不要超过推荐剂量服用,增减剂量都需在医生的指导下进行。

  • 老年患者用药期间应监测肾功能并按照肾功能进行剂量调整。

  • 替比夫定不能阻止乙肝病毒通过血液和性行为传播。不要与他人共用针头、牙刷或剃须刀,进行性接触时要使用避孕套。

  • 养成良好的生活习惯,规律作息。忌暴饮暴食、抽烟喝酒,以免加重肝脏的损害。

  • 替比夫定可能导致肝脏肿胀和乳酸酸中毒,女性、肥胖患者及长期用药者更容易出现这类疾病,需注意警惕。

  • 替比夫定可能引起横纹肌溶解症,出现原因不明的肌无力、触痛或疼痛时,及时报告给医生。如证实,则应永久停药。

服药后需要注意什么?

  • 若您的症状在预期时间内未缓解,需及时就医。

  • 至少每6个月检查一次各项生化指标、血象、肝肾功能、胰酶和尿常规。

  • 本品不能治愈乙型肝炎。在您停用本品后,还须严密监测肝功能数月,包括临床表现和实验室指标,必要时需恢复治疗。

哪些人不宜服用?

特殊人群

  • 【妊娠期女性】禁用。仅在利益大于风险时方可使用。

  • 【哺乳期女性】禁用。若哺乳期女性必须用药,应暂停哺乳。

  • 【儿童】16岁以下儿童不建议服用,16岁以上遵医嘱。

  • 【老年人】65岁以上老年人不建议服用。

禁用人群

  • 曾对本品中任一成分过敏的患者禁用。

  • 正在使用聚乙二醇干扰素α-2a的患者禁用。

慎用人群

  • 肾功能不全(肌酐清除率<50ml/min)的患者慎用。

  • 已知肝病危险因素(女性、肥胖、长期用药者)慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 聚乙二醇干扰素α-2a:合用可能会增加周围神经病变的发生风险。禁止合用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应的迹象:如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀。

  • 肝脏问题的迹象:如肝区疼痛、尿色深、感觉疲倦或虚弱、食欲不振、胃部不适或胃痛、呕吐、大便色浅、皮肤或眼睛发黄。

  • 乳酸酸中毒的迹象:如呼吸急促、心跳加快、心跳不正常、胃部不适和呕吐、感觉疲倦或虚弱、严重的头晕、发冷、肌肉疼痛或痉挛。

  • 胰腺问题的迹象:如非常严重的胃痛、胃部不适或呕吐,背痛。

  • 横纹肌溶解的迹象:如肌肉疼痛、触痛、无力。

  • 排尿困难或排尿量发生变化。

  • 异常的灼热、麻木或刺痛感。

  • 平衡变化、行走困难。

  • 发烧、腹部肿胀。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 头晕、头痛、失眠、虚弱或疲倦。

  • 腹部疼痛、腹泻、胃部不适。

  • 咳嗽、喉咙痛。

  • 背痛、关节痛。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

本品和恩替卡韦片都可治疗慢性乙型肝炎,但两者的适用人群有所不同。

药品名称:替比夫定片

【适应证】用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

【特点】饭前或饭后服用均可;16岁以下儿童使用替比夫定的安全性尚不明确。

药品名称:恩替卡韦片

【适应证】用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者);用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

【特点】一线用药,抗病毒效果好、耐药少、不良反应相对轻;空腹服用(餐前或餐后至少 2 小时);适用于治疗 2 岁至<18 岁慢性 HBV 感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。

补充信息

相关信息 具体情况
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价在109.00-350.00元,具体以实际购药价格为准
常见规格
600mg/片
常用剂型
片剂
储存方式
30℃以下原包装盒内密封保存,并置于儿童不能触及处

参考文献

[1]《中国临床药物大辞典 化学药卷 上》熊方武,余传隆,白秋江,修成娟主编 北京:中国医药科技出版社 2018 第355页

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