氨氯地平阿托伐他汀钙片是氨氯地平和阿托伐他汀的复方剂型。通过氨氯地平起到抗高血压和抗心绞痛作用，阿托伐他汀起降胆固醇作用。

• 本品用于需要氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。适用于高血脂症-高血压。

• 用于高血压、冠心病、血管痉挛性心绞痛、高胆固醇血症。

• 口服。空腹或随餐服用。

• 在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时，必须考虑到治疗剂量的个体化，根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整。

• 本品的使用与它的两种组成成分的单独使用作用相当，可以相互替换。可给予患者等同于本品剂量的药物，或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用，也可在使用本品基础上加用氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。

• 本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。因为对一种适应症为起始治疗，对另一适应症为维持治疗，所以应根据正在使用成分的维持量和所加用的单药成分的推荐起始量，选择本品的剂量。

• 本品可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。推荐的起始剂量应该根据每一种单药治疗的推荐剂量进行适当组合。本品中氨氯地平成分的最大剂量可达10mg，每日一次，阿托伐他汀成分的最大剂量可达80mg，每日一次。

【氨氯地平（高血压或心绞痛）】

• 成人: 通常氨氯地平治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小，虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为氨氯地平联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

• 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般来说应在7-14天后，以便医生能够针对患者对每个剂量的反应做出评估。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。

• 治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg，每日一次。

• 治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg，每日一次。临床研究中，大多数的患者需要10mg，每日一次。

• 儿童: 年龄6-17岁的儿童患者，治疗高血压的推荐口服剂量为2.5-5mg，每日一次。

【阿托伐他汀（高脂血症）】

• 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

• 原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗：大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。

• 杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗：患者初始剂量应为10mg/日。应遵循剂量的个体化原则以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效，可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。

• 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗：本品的推荐剂量是10-80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施（如LDL血浆透析法）的辅助治疗。或当无这些治疗条件时，本品可单独使用。

• 肾功能不全患者：无需调整剂量。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常可在当日想起时立即服用错过的剂量。

• 如果次日想起，无需补服，可在下次用药时间服用正常剂量。

• 切勿服用双倍剂量，亦不可私自加量。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏等严重身体不适症状，应立即就医。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您患有甲状腺功能减退，请咨询医生。

• 如果您的肾功能不全，请咨询医生。

• 如果您有遗传性肌疾病的个人或家族病史、有他汀类药物或贝特类药物肌肉毒性的既往史、有肝病和/或酗酒既往史，请咨询医生。

• 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变本品剂量。 

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 在开始本品治疗前监测肌酸激酶（CPK）、肝酶水平。

• 在开始使用氨氯地平或增加氨氯地平剂量后可能会发生心绞痛加重和急性心肌梗死，尤其是伴有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者，应谨慎。

• 本品中的氨氯地平，可能导致头晕、头痛、疲劳或恶心等症状，服药期间尽量不要驾驶和操作机器。

• 服用期间，应注意定期检查肌酸磷酸激酶（CPK）水平。

• 请置于安全且儿童无法触及处。

• 肾损害病史患者需密切监测本品对骨骼肌的影响。

• 本品可能导致症状性低血压、横纹肌溶解症、肝功能异常、心绞痛加重、急性心肌梗死、心力衰竭、出血性卒中、间质性肺病、高血糖。

• 任何患者如有急性、严重情况预示肌病或有危险因素(如严重急性感染，低血压，大手术，创伤，严重代谢、内分泌和电解质紊乱，未控制的痫性发作)易诱发继发于横纹肌溶解症的肾功能衰竭，应暂停或中断使用本品治疗。

• 本品不可突然中断治疗或自行更改用药剂量，必须在医生指导下进行。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不建议使用。

• 【老人】遵医嘱使用。

【禁用人群】

• 对本品或任何本品辅料过敏的患者禁用。

• 伴有活动性肝脏疾病或原因不明的肝脏转氨酶持续升高的患者禁用。

• 与伊曲康唑、酮康唑和泰利霉素结合使用的患者禁用。

• 严重低血压患者禁用。

• 休克（包括心源性休克）患者禁用。

• 左心室流出道梗阻（例如主动脉瓣重度狭窄）患者禁用。

• 急性心肌梗死后出现血流动力学不稳的心力衰竭的患者禁用。

• 接受过丙型肝炎抗病毒药物格卡瑞韦或哌仑他韦治疗的患者禁用。

【慎用人群】

• 伴有严重大动脉狭窄的患者慎用。

• 正在使用降低内源性类固醇激素水平或活性的药物（如酮康唑，螺内酯和西咪替丁等药物）的患者慎用。

• 肾功能损害患者慎用。

• 甲状腺功能减退患者慎用。

• 有遗传性肌疾病的个人或家族病史患者慎用。

• 有他汀类药物或贝特类药物肌肉毒性的既往史患者慎用。

• 有肝病和/或酗酒既往史患者慎用。

• 心力衰竭患者慎用。

• 西地那非：可能导致低血压。

• 丹曲林：可增强非洛地平的高钾血症作用作用。

• 其他抗高血压药物：氨氯地平会增强其他抗高血压药物的降血压效果，出现累加效应。

• 夫西地酸：在夫西地酸治疗期间，应该暂停阿托伐他汀治疗。

• 免疫抑制剂（环孢素或他克莫司）：氨氯地平可增加环孢素或他克莫司的全身性暴露量。

• CYP3A4 诱导剂（如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑）：氨氯地平与CYP3A4 诱导剂同服时应密切监测血压水平。

• 环孢霉素：同时治疗时，可导致环孢霉素的血药浓度升高。

• CYP3A抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、HIV蛋白酶抑制剂（如替拉那韦、利托那韦)、或丙型肝炎蛋白酶抑制剂（特拉匹韦）：应尽量避免合用，如必须同服，阿托伐他汀的剂量不可高于20mg。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张以及可能的反射性心动过速。

• 横纹肌溶解：肌痛、乏力、尿血。

• 症状性低血压：长时间蹲、坐后迅速起身时头晕、视物模糊、眼前发黑、视野狭窄。

• 急性心肌梗死：突然发作的，持续时间超过30分钟的心脏压榨性疼痛或憋闷感。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 低血压：长时间蹲、坐后迅速起身时头晕、视物模糊、眼前发黑、视野狭窄。

• 出血性卒中：偏瘫、四肢瘫、不能说话、阅读或者听不懂说话、无法吃饭或者饮水呛咳较为严重、记忆力减退、计算力减退、执行能力减退、焦虑、抑郁、大小便功能障碍、生活自理能力障碍、心肺功能障碍。

• 间质性肺病：呼吸困难、无痰干咳、乏力、消瘦和发热。

• 高血糖：意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 低血糖：心悸、大量出汗、震颤、饥饿、严重者神志模糊、癫痫发作、昏迷，甚至死亡。

• 心律失常（包括室性心动过速以及心房颤动）、心动过缓、胸痛、外周缺血、晕厥、心动过速、血管炎。

• 感觉减退、周围神经病变、感觉异常。

• 锥体外系综合征：静止性震颤、肌僵直、运动减少或缓慢、姿势反射消失；躯干、四肢急速、短暂、剧烈、不规则、无节律的不自主运动。

• 性功能障碍、阳萎、男子女性型乳房。

• 呼吸困难。

• 血管性水肿：眼睛、脸颊或唇周的皮肤突然变大、变厚、肿胀、发红、疼痛、有灼烧感。

• 多形性红斑：脸颊或身体其他部位产生皮疹、容易晒伤、肌肉或关节疼痛、胸痛或呼吸急促，手臂或腿部肿胀。

• 视觉异常、视物模糊、复视，眼痛，耳鸣。

• 结膜炎：眼异物感、烧灼感、眼睑沉重、分泌物增多，当病变累及角膜时可出现畏光、流泪及不同程度的视力下降。

• 紫癜。

• 血小板减少症：皮肤、牙龈或口腔黏膜出血、尿血、便血、鼻出血等出血症状。

• 肝炎：乏力、恶心、食欲不振、厌油、腹胀、尿黄、肝区疼痛、黄疸。

• 胰腺炎：非常严重的胃痛、非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。

• 剥脱性皮炎：局部或者是全身性表皮的大量起泡、脱落。

• 皮肤反应（Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症）：皮肤发红、肿胀、起水泡、脱皮；眼睛发红或发炎；口腔、喉咙、鼻子或眼睛生疮。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头晕、乏力、震颤、失眠、神经质、抑郁、焦虑、眩晕、梦魇。

• 厌食、便秘、吞咽困难、腹泻、胃肠胀气、腹部不适、嗳气、呕吐，牙龈增生、口干、多汗。

• 背痛、潮热、不适、疼痛、寒战、发热、体重增加、体重下降。

• 关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。

• 鼻衄。

• 尿频、排尿异常、夜尿。

氨氯地平阿托伐他汀钙片及缬沙坦氨氯地平片均为抗高血压药，但在适应证及有效性、安全性等方面有所不同，具体如下：