盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)为降糖药，可抑制肝葡萄糖生成，能增强机体对胰岛素的敏感性，减少肠道葡萄糖吸收，用于治疗2型糖尿病。

• 可作为单独治疗，联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿血糖的作用。

• 可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。

• 口服。随餐服用。如果每日服用一次，建议在晚餐时服用。

• 本品为缓释片，必须整片吞服，不得碾碎或咀嚼后服用。

• 为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。

【肾功能正常（eGFR≥90mL/min/1.73m2）的成人】

• 推荐起始剂量为500毫克，每日一次随晚餐服用，每周剂量增加500毫克，最大剂量至2000毫克，每日一次随晚餐服用。

• 如果用至2000毫克，血糖仍没有控制满意，可以考虑改用1000毫克，每日两次随餐服用。如果还需要更大量的二甲双胍，应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量，分次服用。

【从其他降糖治疗转换治疗】

• 除了氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内滞留时间长，易导致药物作用过量，发生低血糖。

【与磺脲类药物联合使用】

• 如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。

• 如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖，要考虑改变治疗方法，包括联合本品胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。

【与胰岛素在成人中联合使用】

• 开始加用本品时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者，本品起始剂量应为500毫克，每日一次。如果患者的反应不够时，1周后增加500毫克，此后可以每周增加500毫克直到达到满意的血糖控制。推荐的每日最大剂量是2000毫克。当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖降至120mg/dL以下时，建议降低胰岛素剂量的10%-25%。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整或遵医嘱。

【肾功能受损患者的剂量调整】

• eGFR≥60mL/min/1.73m2无需调整剂量，eGFR 45-59mL/min/1.73m2减量。eGFR<45 mL/min/1.73m2禁用。

• 通常，若漏服就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不要同时服用两倍剂量。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，必要时应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。
  

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否有以下健康问题：糖尿病酮症酸中毒或乳酸性酸中毒、肾脏疾病或肝脏疾病、维生素B12或叶酸缺乏。

• 近期是否大量酗酒。最近是否有过心脏病发作或中风。

• 您是否无法正常进食或饮水（如在手术前或某些检查前）。

• 您是否在过去48小时内进行过检查或造影剂测试。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 您是否处于妊娠期或哺乳期，是否在备孕。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 治疗开始和调整剂量期间，测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使用还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。

• 为了更好的耐受，药物最好随餐服用。如服药过量或发生严重不良反应时应及时就医。

• 儿童必须在成人监护下服用。

• 本品若引起低血糖，应避免开车或操纵机械，以免发生意外。为了降低头晕或昏倒的可能，长时间坐卧后应缓慢起身，上下楼梯要小心。

• 在服药同时，严格遵循医生嘱咐您的饮食和锻炼计划。

• 进行碘化造影成像的患者需注意，eGFR在45-60mL/min/l.73m2之间的患者应在进行碘化造影成像时或之前应停止服用本品。造影结束48小时后重新评估eGFR，肾功能恢复后可以重新开始用药。

• 在发烧、感染、受伤，调整身体锻炼或饮食计划时很可能发生血糖变化，应注意密切监测血糖。

• 随身携带葡萄糖片或果汁，在出现头晕、饥饿、心慌、肢体震颤时食用，以防昏倒或出现其他意外。

• 服用本品期间禁止饮酒，否则可发生腹痛、酸血症及体温过低。

• 在天气炎热、运动、发生腹泻或呕吐时要多喝水，以防体液流失。

• 所有患者服药期间应合理安排碳水化合物的饮食摄入。超重患者应限制热量性饮食摄入。

• 单独接受本品治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但与胰岛素或其他降糖药物（例如磺脲类药物或格列奈类药物） 联合使用应警惕低血糖。

• 用药期间应定期检查空腹血糖、糖化血红蛋白、血乳酸浓度、尿酮体、肝功能和肾功能。

• 有维生素B12摄入或吸收不足倾向者应每年监测血常规，每2-3年监测1次血清维生素B12水平。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。哺乳期女性若必须用药应暂停哺乳。

• 【儿童】不推荐17岁以下儿童使用本品。

• 【老人】慎用。老年人因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 严重的肾功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）患者禁用。

• 存在可能影响肾功能的急性病情的患者禁用，如：脱水、严重感染、休克。

• 患有可造成组织缺氧疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化）的患者禁用，如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克。

• 患有严重感染和外伤、需进行外科大手术、临床有低血压和缺氧的患者禁用。

• 任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒的患者禁用。

• 糖尿病昏迷前驱期的患者禁用。

• 肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒的患者禁用。

• 维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

【慎用人群】

• 过敏体质者慎用。

• 有乳酸酸中毒风险的患者慎用。

• 肾功能损害的患者慎用。

• 经肾小管排泄的阳离子药物：如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素，理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测，调整本品或相互作用的药物的剂量。

• 升血糖的药物：如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂，雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。

• 抗凝血药（华法林、双香豆素）：二甲双胍可增加抗凝血药的抗凝作用，可导致出血倾向。

• 树脂类药物（如苯甲酸、水杨酸、阿魏酸等）：树脂类药物与本品合用，可减少二甲双胍吸收。

• 升压素：应用本品，会使加压素的升压作用增强。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 低血糖的迹象：如头晕、头痛、困倦或虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿或出汗。

• 乳酸酸中毒迹象：如呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、衰弱和体温降低，进而昏迷。

• 胃痛或胃灼热、腹胀、厌食、腹泻、胃部不适或呕吐。

• 头痛、感到疲倦或虚弱。

• 口感金属味。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和格列本脲片均为降糖药，都可以用于治疗2型糖尿病，但两者在适应证、剂型等方面还存在差别。