雷贝拉唑钠肠溶片

雷贝拉唑钠肠溶片

处方药 医保乙类

药品分类:消化用药

最后修订:2023年02月27日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

肖军 主任医师
武汉大学中南医院 | 消化内科

概述

雷贝拉唑钠肠溶片属于第二代质子泵抑制剂,通过特异性地作用于胃黏细胞酶系统,阻断胃酸分泌的最后步骤,因而对基础胃酸和各种刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。临床主要用于活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、胃食管反流病及卓-艾综合征。

适用于哪些情况?

  • 用于治疗活动性十二指肠溃疡,多表现为空腹上腹部的疼痛,或伴有反酸、烧心、上腹部饱胀等症状。

  • 用于治疗因胃酸分泌过多而导致的胃灼热。

  • 用于治疗因良性活动性胃溃疡引起的慢性、周期性和餐后节律性的疼痛。

  • 用于治疗伴有临床症状的侵蚀性或溃疡型的胃食管反流病。

  • 用于治疗由大量胃酸引起的综合症,如卓-艾综合征。

怎么服用?

  • 用于治疗十二指肠溃疡时,饭前30分钟服用;用于根除幽门螺杆菌时,与早、晚餐同服。

  • 本品为肠溶片,服用时注意整片吞服,不可掰开或嚼碎,以防药物颗粒在胃内过早释放而影响疗效。

  • 服药前,可先喝少许温水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

  • 采取坐位或站立,用200ml温开水送服。除特殊规定外,勿用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料送服,因其含有多种化学成分,会和药物中某些成分产生不良影响。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

【成年人/老年患者的用药】

  • 活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:每日一次,每次20mg,晨服。在可能的情况下,可以从每日一次,每次10mg开始,未愈合者在4-8周后增加到每天20mg。一般活动性十二指肠溃疡患者需用药 4-8周后痊愈,活动性良性胃溃疡需用药6-12周后痊愈。

  • 侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者: 每日一次,每次20mg,疗程为4-8 周。对于持续发作和复发性反流性食管炎的维持治疗,疗程为 12 个月,维持治疗量为每日一次,每次10 mg或20 mg。部分患者对 10mg/日的维持治疗量即有反应。

  • 幽门螺旋杆菌的根治性治疗:本品与适当的抗生素合用,可用根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。具体治疗剂量取决于所选方案。

  • 卓-艾综合征,初始剂量为每日60mg,90%的患者给予每日20-120mg,即可控制症状,当剂量超过80mg,应分2次给药。

【肝、肾功能不全患者】

  • 轻至中度的肝、肾功能损伤者,在用药过程中无需进行剂量调节。重度肝功能不全者应谨慎使用,在医生的指导下酌情减量。

【儿童患者】

  • 目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。如需使用,应在医生的指导下应用。

忘记服药怎么办?

  • 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半,可在想起后立即补服错过的剂量。

  • 如果接近下一次服药的时间,可无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。

  • 切勿私自加量,以免服用过量,亦不可频繁服用。

误服误用怎么办?

药物应放置在儿童不能触及的地方,以免误服,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量误服,无明显不适或只有轻度头痛、腹泻、恶心、腹胀等不良反应时,可大量饮水促进排泄,同时密切观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医;

  • 若大量误服后出现心悸、眩晕、四肢乏力等严重身体不适症状,应在发现后立即就医,按照患者的临床症状和体征,给予对症治疗及支持治疗,条件许可时,应在服药1小时内进行迅速催吐。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期,需告诉医生。

  • 如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 正在服用以下任何一种药物:阿扎那韦、奈非那韦或利匹韦林。

  • 告诉医生您是否患有或曾经患有低血镁症、维生素B12缺乏症、骨质疏松症、自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮)、肝脏疾病等。

  • 告诉医生正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 未经医生确认,请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。 

服药过程中需要注意什么?

  • 服药期间如需就医,应告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 服药期间如需进行相关的实验室检查,需告诉医生、药师、护士和实验室检验人员,您正服用本品。

  • 本品的服药周期不要超过医生规定的治疗疗程。

  • 用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性,因服用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊为非恶性肿瘤的前提下开始服用本品。

  • 服药期间出现喉咙痛、胸痛、非常严重的腹痛、吞咽困难或有出血性溃疡的迹象(如黑色、柏油样或血便)、吐血等严重健康问题的迹象,应及时就医。

  • 本品可能会增加骨质疏松症患者髋部、脊柱和腕部骨折的风险。特别是高剂量或长期服用,或者年龄超过50岁的患者,骨折风险可能更高。

  • 如果您有长期饮酒、吸烟,服用类固醇,服用药物治疗癫痫发作或家庭成员患有骨质疏松症等可能引发骨质疏松症的风险因素,需告知医生。 

  • 服用本品超过1年的或可引发低血镁,长期用药者,需定期进行血镁检查。 

  • 少数情况下,长期使用此类药物可导致维生素B12水平降低。如果出现呼吸急促、头晕、心跳异常、肌肉无力、皮肤苍白、疲倦、情绪变化、手臂或腿部麻木或刺痛等维生素 B12水平低的迹象,需立即就医。

  • 服用本品后可能出现狼疮,或者可能导致狼疮恶化。如果脸部或其他身体部位出现皮疹、容易晒伤、肌肉或关节疼痛、胸痛或呼吸急促,手臂或腿部肿胀,请立即就医。 

  • 服用本品期间尽量避免饮酒、吸烟。应注意饮食清淡,忌食辛辣、油腻、生冷刺激的食物,勿喝浓茶、咖啡、气泡饮料。

服药后需要注意什么?

  • 长期用药的患者,需定期进行血常规及肝、肾功能检查,如有异常应及时就医咨询。

  • 连续使用本品超过6个月的患者,需要在医生的指导下逐渐减量至停药,不可擅自立即停药,以免胃酸反跳性增多,出现反酸、烧心等不适症状。

  • 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期,但病情未得到缓解,应及时就医咨询。

哪些人不宜服用?

特殊人群

  • 【妊娠期女性】慎用。妊娠妇女只有在治疗益处大于危险性的前提下方可使用。

  • 【哺乳期女性】慎用。本品可能通过乳汁分泌,对婴儿有潜在风险,如需使用,应暂停哺乳。

  • 【儿童】慎用。目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。

  • 【老人】慎用。

禁用人群

  • 对本品、苯并咪唑替代品或对该制剂中任一成分过敏者禁用。

  • 重度肾功能不全者禁用。

  • 正在服用利匹韦林的患者。

慎用人群

  • 重度肝肾功能不全者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 雷贝拉唑通过细胞色素P450酶系统进行代谢,临床研究尚未发现本品与其他通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。

  • 本品能够持续性抑制胃酸分泌,因此,吸收与胃pH值有关的药物可受到影响。

  • 酮康唑:合用可使后者的生物利用度减少约30%,影响药效。

  • 地高辛:同服可使地高辛的血药浓度升高。

  • 抗酸剂:同时服用以及在服用抗酸剂1小时候后再服用时,雷贝拉唑的血药浓度下降,影响药效。

  • 环孢素:本品与环孢素之间有相互作用,不宜同服。

  • 头孢呋辛:同时服用可能会降低头孢呋辛的吸收。

  • 达沙替尼:合用可能会降低达沙替尼的血清浓度。

  • 厄洛替尼:合用时,可能会降低厄洛替尼的血清浓度。

  • 来那替尼:两者合用时可能会降低来那替尼的血清浓度。

  • 地拉夫定:本品可能会降低地拉夫定的血清浓度。接受地拉韦定治疗的患者应避免使用质子泵抑制剂 (PPI) 进行慢性治疗。

  • 利匹韦林:合用可能会降低利匹韦林的血清浓度。

  • 索托拉西:同时使用可能会降低索托拉西的血清浓度。

如需同时服用其他药物,但不确定是否发生药物间相互作用,可咨询医师或药师。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时,需立即就医:

  • 过敏反应,可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹;喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍;或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

  • 低血镁的迹象,如情绪变化、肌痛或乏力、肌肉痉挛、癫痫发作、颤抖、饱胀、呕吐、心跳异常等。 

  • 肾功能障碍,表现为排尿困难、尿少、血尿等。

  • 非常严重的头晕或昏倒。

  • 骨痛。

  • 发烧或发冷。

  • 大幅减重。

  • 感觉非常疲倦或虚弱。

  • 本品可能会增加艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)的发生几率。如有胃痛或痉挛、稀便或水样便或血便,请立即就医。未经医生许可不可擅自尝试治疗腹泻。 

  • 服用本品可能会发生严重的皮肤反应(Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症),严重时可致亡。如有皮肤发红、肿胀、起泡或脱皮(或伴发烧)等症状,需立即就医。

出现哪些不良反应需咨询医生?

如果本品的下列副作用对您造成困扰,可咨询医生:

  • 头痛。 

  • 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适或呕吐、腹胀等。 

  • 喉咙痛。

  • 如因服用本品而产生其他不能耐受的副作用,可咨询医生。

同类药对比

目前常用质子泵抑制剂种类繁多,主要包括第一代质子泵抑制剂(如奥美拉唑)及第二代质子泵抑制剂(如雷贝拉唑)。各自的适应证及特点有所不同,具体如下:

药品名称:奥美拉唑肠溶片

【适应证】可用于治疗胃食管反流病、消化性溃疡、非甾体类抗炎药相关性溃疡、卓-艾综合征。

【医保类型】医保甲类。

【价格】2.30-10.00元。

【特点】起效慢;作用时间短。

药品名称:雷贝拉唑钠肠溶片

【适应证】主要用于活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、胃食管反流病及卓-艾综合征。

【医保类型】医保乙类。

【价格】18.86-145.71元。

【特点】起效快;抑酸效果好;作用时间长;不良反应少。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为18.86-145.71元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
10mg/片、20mg/片
常用剂型
雷贝拉唑主有片剂、胶囊剂、注射剂等不同剂型
储存方式
本品需遮光、密封在凉暗处(不超过20℃)保存

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020版)二部[M].北京.中国医药科技出版社.2020:1898-1899.

[2]国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:356-357.

[3]中华人民共和国国家卫生健康委员会. 质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)[J]. 中国实用乡村医生杂志,2021,28(1):1-9. DOI:10.3969/j.issn.1672-7185.2021.01.001.

[4]陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学[M]. 北京:人民卫生出版社. 2007:563.

[5]徐涛.国内常见质子泵抑制剂的简单对比分析[J].中国现代药物应用,2015,9(12):257-258.

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