泮托拉唑钠肠溶胶囊

泮托拉唑钠肠溶胶囊

处方药 医保乙类

药品分类:消化用药

最后修订:2023年04月08日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

崔向丽 主任药师
首都医科大学附属北京朝阳医院 | 药事部

概述

泮托拉唑钠肠溶胶囊属于新型质子泵抑制剂,可特异性地作用于胃黏膜壁细胞,高效抑制胃酸分泌,达到减轻胃痛,缓解反酸、烧心、胀气的作用。临床主要适用于活动性消化性溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征【1-2】

适用于哪些情况?

  • 用于治疗活动性消化性溃疡,如胃溃疡及十二指肠溃疡。

  • 用于治疗因胃食管反流病(GERD;酸反流)引起的反酸、烧心、腹胀、腹痛、嗳气、食欲不振等症状。

  • 用于治疗由大量胃酸引起的综合症,如卓-艾综合征。

怎么服用?

  • 餐前服用。

  • 本品为肠溶胶囊,服用时注意整粒吞服,不要打开,以防药物在胃内过早释放而影响疗效。

  • 坐位或站立,用200mL温开水送服,除特殊规定外,勿用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料送服。

  • 按医生的指示服用本品,吞咽困难者可咨询医生。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 【成人】口服,每日早餐前一次,每次 40mg。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎的疗程通常为4-8周。

  • 【儿童】婴幼儿禁用。小儿慎用,根据体重和病情进展由医生指导用药。

  • 肾功能不全者,每日剂量不宜超40mg。

  • 严重肝功能不全者,应减少至隔日40mg【1】

忘记服药怎么办?

  • 可咨询医生进行个体化指导。

  • 通常,可在想起后立即补服错过的剂量,但如果已接近下一次服药的时间,可无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。

  • 切勿私自加量,以免服用过量,亦不可频繁服用。

误服误用怎么办?

药物应放置在儿童不能触及的地方,以免误服,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量误服且无明显不适或只有轻度头痛、腹泻、恶心、腹胀等症状时,可大量饮水促进排泄,同时密切观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若大量误服或出现过敏、心慌、呼吸喘促、头晕等严重身体不适症状,需立即就医,给予对症治疗及支持治疗。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期,需告诉医生。

  • 对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 正在服用以下任何一种药物:阿扎那韦、奈非那韦或利匹韦林。

  • 告诉医生正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 未经医生确认,请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。 

服药过程中需要注意什么?

  • 服药期间如需就医,应告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 治疗期间,应注意戒烟戒酒,饮食清淡,忌食辛辣、油腻、生冷刺激的食物,勿喝浓茶、咖啡、气泡饮料。

服药后需要注意什么?

  • 长期用药的患者,需定期进行血常规及肝、肾功能检查,如有异常应及时就医咨询。

  • 服药期间如需进行相关的实验室检查,需告诉医生、药师、护士和实验室检验人员,您正服用本品。

  • 本品的用药时间不要超过医生规定的治疗周期。

  • 如果在服药期间,出现咽喉痛、胸痛、非常严重的腹痛、吞咽困难或有出血性溃疡的迹象(如黑色、柏油样或血便)、吐血等严重的健康问题,需立即就医。

  • 本品可能会增加骨质疏松症患者髋部、脊柱和腕部骨折的几率。如果以高剂量或超过一年服用这种药物,或者年龄超过 50 岁,则骨折风险可能会更高。

  • 极少数情况下,长期服用本品(例如超过 3 年),可能导致维生素B12水平降低。如果出现呼吸急促、头晕、心跳异常、肌肉无力、皮肤苍白、疲倦、情绪变化或手臂或腿部麻木或刺痛等维生素B12缺乏的症状时,应立即就医。

  • 服用本品时,不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。

  • 连续使用本品超过6个月的患者,需要在医生的指导下逐渐减量至停药,不可私自立即停药,以免胃酸反跳性增多,出现反酸、烧心等不适症状【3】

  • 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期,但病情未得到缓解,应及时就医咨询。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】妊娠三个月内妇女禁用;妊娠三个月以后者,需在医师的指导下权衡使用。

  • 【哺乳期女性】禁用。如需使用,应暂停哺乳。

  • 【儿童】婴幼儿禁用,儿童慎用。本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。

  • 【老人】无剂量调整要求。

【禁用人群】

  • 对本品或其他质子泵抑制剂过敏者禁用。

  • 正在服用利匹韦林的患者禁止同时使用本品。

【慎用人群】

  • 肝肾功能不全者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 安定、服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱:泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比,对细胞色素P450酶作用较小,不影响安定的作用时间,与上述药品无明显相互作用。

  • 伊曲康唑、酮康唑:本品可降低上述药物的胃肠道吸收,降低其药效【2】

  • 阿扎那韦、奈非那韦:本品可能会降低阿扎那韦及奈非那韦的血清浓度。

  • 博舒替尼:合用时可能会降低博舒替尼的血清浓度。如果需要合用可以在博舒替尼之前或之后超过 2 小时给予替代药物。

  • 头孢呋辛:本品可能会降低头孢呋辛的吸收。

  • 达克替尼、达沙替尼、厄洛替尼、吉非替尼、来那替尼:合用可能导致上述药品的血清浓度降低。

  • 地拉夫定:本品可能会降低地拉夫定的血清浓度。

  • 甲氨蝶呤:本品可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。如果共同给药,监测甲氨蝶呤毒性增加(例如,粘膜炎、肌痛)和/或甲氨蝶呤消除延迟。

  • 利匹韦林:本品可能会降低利匹韦林的血清浓度。

  • 索托拉西:合用可能会使索托拉西的血清浓度降低。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,可咨询医师或药师。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时,需立即就医:

  • 过敏反应,可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹;喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍;或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

  • 低血镁的迹象,如情绪变化、肌痛或乏力、肌肉痉挛、癫痫发作、颤抖、饱胀、呕吐、心跳异常等。 

  • 肾功能障碍,表现为排尿困难、尿少、血尿等。

  • 骨痛。

  • 发烧。

  • 服用本品后可能会出现狼疮,或者致使狼疮恶化。如果您患有狼疮或有狼疮迹象,如出现皮疹、容易晒伤、肌肉或关节疼痛、胸痛或呼吸急促,或四肢肿胀,请立即致电您的医生。

  • 本品可能会增加艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)的发生几率。如有胃痛或痉挛、稀便或水样便或血便,请立即就医。未经医生许可不可擅自尝试治疗腹泻。 

  • 服用本品可能会发生严重的皮肤反应(Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症),严重时可致亡。如有皮肤发红、肿胀、起泡或脱皮(或伴发烧)等症状,需立即就医。

出现哪些不良反应需咨询医生?

如果本品的下列副作用对您造成困扰,可咨询医生:

  • 头晕或头痛。

  • 腹痛或腹泻、胃部不适或呕吐、腹部胀气。

  • 关节疼痛。

  • 普通感冒的迹象。

  • 如果还有其他方面的副作用,也可咨询医生获取专业的医疗建议。

同类药对比

目前常用质子泵抑制剂种类繁多,主要包括第一代质子泵抑制剂(如泮托拉唑)及第二代质子泵抑制剂(如艾普拉唑)。各自的适应证及特点有所不同,具体如下:

药品名称:泮托拉唑钠肠溶胶囊

【适应证】本品用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【医保类型】医保乙类。

【价格】9.60-67.60元。

【特点】起效慢;药效偏弱;具有明显的夜间酸突破现象。

药品名称:​艾普拉唑肠溶片

【适应证】本品适用于治疗十二指肠溃疡。

【医保类型】医保乙类。

【价格】62.00-149.00元。

【特点】起效快;抑酸效果好;作用时间长;不良反应少。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为9.60-67.60元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
20mg/粒、40mg/粒
常用剂型
片剂、胶囊剂、注射剂
储存方式
本品需遮光、密封在凉暗处(温度不超过20℃)保存

参考文献

【1】国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020版)二部[M].北京.中国医药科技出版社.2020:1898.

【2】国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:355-356.

【3】中华人民共和国国家卫生健康委员会. 质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)[J]. 中国实用乡村医生杂志,2021,28(1):1-9.

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