双氯芬酸钠缓释片(Ⅳ)为非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

• 用于急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。

• 用于肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。

• 用于腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。

• 用于急性痛风。

• 用于痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。

• 用于创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。

• 用于耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

• 本品宜晚餐后用温开水送服。需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。

• 服药前，可先喝少许温水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 对于受孕困难或正在接受生育能力调查的患者，请考虑停止使用。

• 一日1-2次，一次75mg，或遵医嘱。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下次服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，如出现呕吐、胃肠功能紊乱、腹泻、血压下降、头晕、耳鸣或惊厥等症状，应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误服PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您曾使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘、血管性水肿、荨麻疹、胃肠道出血或穿孔。

• 您是否要用本品缓解冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛。

• 您是否有存在活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血。

• 您是否存在孕育困难或正在接受生育能力检查。

• 您是否患有重度心力衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭（eGFR＜15ml/min/1.73m2）。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 双氯芬酸钠可影响实验室检查结果，在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 避免与其他非甾体抗炎药（如阿司匹林、萘普生、布洛芬），包括选择性 COX-2抑制剂（如塞来昔布、尼美舒利、美洛昔康）合用。

• 用药期间如出现眩晕、嗜睡等不良反应时，应避免驾驶或操作机械。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。建议使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 当服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。

• 老年患者使用非甾体类抗炎药出现不良反应的频率增加，应慎用。

• 对于必须使用低剂量双氯芬酸钠的患者，可考虑与保护性药物（如质子泵抑制剂或米索前列醇）联合治疗。

• 应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，上述症状一旦发生应及时就医。

• 不推荐用于准备怀孕的妇女，对于难以授孕及正在进行不孕检查的妇女也应考虑停用本品。

• 定期检查肝、肾功能，尤其是有肝、肾功能损害或潜在性损害者、老年人、慢性饮酒者、正在服用利尿药的患者、任何原因造成细胞外液丢失者及长期使用本品者。

• 长期用药应定期检查血常规。

• 高血压患者在开始本品治疗和整个治疗过程中均应密切监测血压。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。若哺乳期女性必须用药应暂停哺乳。

• 【儿童】18岁以下儿童及青少年禁用。

• 【老人】一般无需调整剂量，但对于身体虚弱或有基础疾病的老年患者，应根据基础病情谨慎用药。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 曾使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘、血管性水肿、荨麻疹、胃肠道出血或穿孔者禁用。

• 存在活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血者禁用。

• 严重的心力衰竭者禁用。

• 重度肾功能衰竭者（eGFR＜15ml/min/1.72m2）禁用。

• 肝功能衰竭者禁用。

• 冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期的患者禁用。

• 高钾血症患者禁用。

【慎用人群】

• 肾功能损害者慎用。

• 轻度至中度肝功能损害患者慎用。

• 既往有胃肠道病史（如溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者慎用。

• 已经确诊为心血管疾病、未控制的高血压或存在显著心血管疾病风险因素（如高血压、高脂血症、糖尿病和吸烟）的患者慎用。

• 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

• 患有哮喘、季节性变应性鼻炎、鼻黏膜水肿（如鼻息肉）、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染（尤其是如果与过敏性鼻炎样症状有关）的患者慎用。

• 肝脏药物代谢酶CYP2C9 抑制剂：应谨慎注意双氯芬酸和 CYP2C9 抑制剂（如伏立康唑）的联合处方。可能引起双氯芬酸血浆浓度峰值及暴露量的显著升高。

• 锂制剂：与锂剂同时使用时双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。应当检测血浆锂剂水平。

• 地高辛：与地高辛同时使用时双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。

• 利尿剂和抗高血压药物：与其它非甾体类抗炎药一样，双氯芬酸与利尿剂和抗高血压药物（如β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂）联合使用时，抗高血压效果可能会降低。

• 环孢菌素和他克莫司：双氯芬酸与其他非甾体类抗炎药一样，由于对肾脏前列腺素的影响，可能会增加环孢菌素和他克莫司的肾毒性。因此对接受环孢菌素或他克莫司治疗的患者的使用量应低于非使用者。

• 引起高血钾症的药物（如补钾药、螺内酯、甲氧苄氨嘧啶）：合并使用可能出现血清钾水平升高，因此应经常监测血清钾水平。

• 喹喏酮类抗生素（如氧氟沙星、莫西沙星）：喹喏酮类抗生素与非甾体类抗炎药合用可能产生惊厥。

• 其他非甾体类抗炎药及皮质激素：双氯芬酸与其他非甾体类抗炎药或皮质激素联合使用时，可能增加胃肠道不良反应的频率。

• 抗凝剂及抗血小板药物：在联合用药时有可能增加出血风险，因此使用时需小心并密切监护。

• 选择性 5 羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）：与非甾体类抗炎药（包括双氯芬酸）合用可能增加胃肠道出血危险性。

• 抗糖尿病药物：个别患者在使用双氯芬酸期间，由于低血糖和高血糖反应，需调整口服降糖药的剂量。因此作为联合用药的预防措施，有必要监测血糖水平。

• 二甲双胍：双氯芬酸与二甲双胍同时使用时，有发生代谢性酸中毒的可能，尤其是已有肾功能损害的患者。

• 苯妥英：合用时苯妥英的血药浓度可能会升高，因此建议监控苯妥英的血浆浓度。

• 氨甲喋呤：用氨甲喋呤治疗前后 24 小时内，应慎用非甾体类抗炎药（包括双氯芬酸），因为氨甲喋呤的血药浓度可能被提高，其毒性也可能增加。

• 肝脏药物代谢酶CYP2C9 诱导剂（如利福平）：合用可能引起双氯芬酸血药浓度显著降低。

• 维拉帕米、硝苯啶：同用时，本品的血药浓度增高。

• 丙磺舒：合用可降低双氯芬酸的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：少数患者服用本品还可能会产生其他非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应的迹象：如出现皮肤瘙痒、皮疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀；哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等。

• 呕吐或咳血等出血迹象：如呕吐物像咖啡渣；尿中带血；黑便、红色或柏油样便；牙龈出血；阴道异常流血；无缘无故的瘀伤或流血不易止住。

• 肾脏问题的迹象：如排尿困难、尿量减少、尿中带血或体重大幅增加。

• 血钾过高的迹象：如心跳异常，感到迷糊、虚弱、头晕，肢体麻木或刺痛，呼吸急促，感觉要晕倒。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 中风的迹象：如身体一侧虚弱、说话或思考困难、平衡改变、一侧脸下垂或视力模糊。

• 严重的皮肤反应的迹象：如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮（伴或不伴有发烧），眼睛发红或发炎，口腔、喉咙、鼻子出现溃疡等。

• 呼吸急促、胸闷、胸痛或心跳加快。

• 体重大幅增加或手及腿部肿胀、腺体肿胀。

• 耳鸣。

• 非常严重的背痛。

• 便秘、腹泻、胃灼热、胃痛、胃部不适或呕吐、产气多、放屁多。

• 头痛、头晕、疲倦。

• 大量出汗。

• 感冒的迹象：如喉咙痛、咳嗽、打喷嚏、发烧、头晕。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。

双氯芬酸钠缓释片与对乙酰氨基酚片均为解热镇痛药，但在作用效果方面有所区别。