阿奇霉素肠溶片属于大环内酯类抗生素，可抑制细菌蛋白质的合成，从而抑制细菌的生长及繁殖。

• 用于治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

• 用于治疗敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

• 用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

• 用于治疗沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

• 用于治疗敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

• 口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。

• 本品需整片吞服，不可咀嚼、折断或碾碎。

【成人】

• 沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病：仅需单次口服本品1g。

• 对其他感染的治疗：第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。

【儿童】

• 治疗中耳炎、肺炎：第1日，按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g），第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最量不超过0.25g）或按如下方法给药：15-25kg,首日0.2g顿服，第2-5日0.1g顿服；26-35kg，首日0.3g顿服，第2-5日0.15g顿服；36-45kg，首日0.4g顿服，第2-5日0.2g顿服。

• 治疗小儿咽炎、扁桃体炎：一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。

• 可咨询医生进行个体化咨询。

• 通常如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放置在儿童无法触及处，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 如少量误服且无明显不适，可先大量饮水促进排泄，并密切观察呼吸、心率和血压等情况，若无异常暂时不需要紧急就医。

• 如大量误服，应立即就医处理。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 是否怀孕、计划怀孕或处于哺乳期。

• 是否曾因服用本品出现黄疸或其他肝脏副作用。

• 是否存在以下健康问题：心电图上出现长QT、异常心跳、心跳缓慢、钾/镁水平低、心力衰竭、尖端扭转型室性心动过速。

• 是否正在服用任何可能导致某种异常心跳（QT间期延长）的药物。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 进食可能影响本品吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

• 轻度肾功能不全患者（肌肝消除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但较严重的肾功能不全患者应谨慎使用。

• 由于肝胆系统是本品排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用本品。用药期间定期进行肝功能检查。

• 用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、多形性红斑/中毒性表皮坏死松解症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

• 严格按照医嘱服用，不可使用超过规定时间，以免发生二次感染。

• 如果出现发烧、皮疹或腺体肿胀等症状，并伴有身体器官异常，请立即就医。

• 本品可能会引起严重的心律变化（如延长QT间期）。

• 如果出现新发的或恶化的肌肉无力、咀嚼或吞咽困难、呼吸困难、眼睑下垂或视力变化（如视力模糊或复视），请立即就医。患有重症肌无力的患者应尤为注意。

• 年满65岁者，请谨慎使用本品。

• 本品可能会导致新生儿出现严重的胃部疾病，如果孩子出现呕吐或对进食感到烦躁等症状，请立即就医。

• 本品可能会引发肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死以及肝衰竭等疾病，如果出现不适，应立即停止使用本品。

• 本品可能引起难辨梭菌相关性腹泻（CDAD），如出现胃痛、痉挛、水样便、血便、腹泻等疑似症状，应立即就医。

• 本品不可与含铝和镁的抗酸剂同服。

• 使用本品治疗细菌感染时，虽然通常治疗初期会感觉好转，仍应当遵医嘱精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会降低当前治疗的疗效，并增加细菌耐药的可能性。

• 本品可能常常引起腹泻，停用后通常可恢复。有时患者甚至在最后1次用本品后2个月或更久后出现水样便或血性便（伴或不伴有胃痉挛和发热）。如果出现这种情况，应及时就医。

• 使用本品后，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】充分权衡利弊。

• 【哺乳期女性】慎用。

• 【儿童】用药前请咨询医生。

• 【老人】如需用药，请咨询医生。

【禁用人群】

• 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【慎用人群】

• 肝功能不全者慎用。

• 抗酸剂：阿奇霉素的峰浓度降低，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。

• 去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。

• 地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。

• 齐多夫定：对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。

• 麦角类衍生物：阿奇霉素与麦角类衍生物不宜同时使用。

• 阿托伐他汀：每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（HMG CoA-reductase inhibition assay）(3羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析)。

• 香豆素类口服抗凝剂：阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。

• 环孢素：环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。

• 阿法替尼：可能会增加阿法替尼的血清浓度。

• 卡介苗（膀胱灌注）：可能会降低卡介苗膀胱灌注的治疗效果。

• 霍乱疫苗：可能会降低霍乱疫苗的治疗效果。服用本品后14天内应避免接种霍乱疫苗。

• 伤寒疫苗：可能会降低伤寒疫苗的治疗效果。建议在服用本品3天后再接种疫苗，并避免在最后一次接种后3天内使用本品。

• 多潘立酮：可能会增强多潘立酮的QT延长作用。

• 阿霉素：可能会增加阿霉素的血清浓度。

• 艾多沙班：可能会增加艾多沙班的血清浓度。

• 来法莫林：可能会增加来法莫林的血清浓度。

• 咪唑斯汀：可能会增加咪唑斯汀的血清浓度。

• 匹莫齐特：可能会增强QT延长作用。

• QT延长剂：可能会增强本品的QT延长作用。

• 具QT延长作用的CYP3A4抑制剂：可能增强上述药物的血清浓度。

• 雌二醇和炔诺酮：可能会增加雌二醇和炔诺酮的血清浓度。

• 西罗莫司：可能会增加西罗莫司的血清浓度。

• 匹克硫酸钠：可能会降低匹克硫酸钠的治疗效果。

• 拓扑替康：可能会增加拓扑替康的血清浓度。

• 长春克里斯汀（脂质体）：可能会增加长春克里斯汀（脂质体）的血清浓度。

• 如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。抗酸剂：阿奇霉素的峰浓度降低，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。

• 去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。

• 地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。

• 齐多夫定：对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。

• 麦角类衍生物：阿奇霉素与麦角类衍生物不宜同时使用。

• 阿托伐他汀：每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（HMG CoA-reductase inhibition assay）(3羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析)。

• 香豆素类口服抗凝剂：阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。

• 环孢素：环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。

• 阿法替尼：可能会增加阿法替尼的血清浓度。

• 卡介苗（膀胱灌注）：可能会降低卡介苗膀胱灌注的治疗效果。

• 霍乱疫苗：可能会降低霍乱疫苗的治疗效果。服用本品后14天内应避免接种霍乱疫苗。

• 伤寒疫苗：可能会降低伤寒疫苗的治疗效果。建议在服用本品3天后再接种疫苗，并避免在最后一次接种后3天内使用本品。

• 多潘立酮：可能会增强多潘立酮的QT延长作用。

• 阿霉素：可能会增加阿霉素的血清浓度。

• 艾多沙班：可能会增加艾多沙班的血清浓度。

• 来法莫林：可能会增加来法莫林的血清浓度。

• 咪唑斯汀：可能会增加咪唑斯汀的血清浓度。

• 匹莫齐特：可能会增强QT延长作用。

• QT延长剂：可能会增强本品的QT延长作用。

• 具QT延长作用的CYP3A4抑制剂：可能增强上述药物的血清浓度。

• 雌二醇和炔诺酮：可能会增加雌二醇和炔诺酮的血清浓度。

• 西罗莫司：可能会增加西罗莫司的血清浓度。

• 匹克硫酸钠：可能会降低匹克硫酸钠的治疗效果。

• 拓扑替康：可能会增加拓扑替康的血清浓度。

• 长春克里斯汀（脂质体）：可能会增加长春克里斯汀（脂质体）的血清浓度。

• 如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 胸痛或胸闷、心跳加快或心跳异常。

• 头晕或昏倒。

• 听力改变，包括听力损失、耳聋或耳鸣。

• 发烧。

• 腺体肿胀。

• 视力改变。

• 艰难梭菌相关性腹泻的迹象：如胃痛、痉挛、水样便、血便、腹泻。

• 肝脏问题的迹象：如尿色加深、疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便颜色变浅、呕吐、皮肤或眼睛黄染。

• 严重的皮肤反应（多形性红斑/中毒性表皮坏死松解症）的迹象：如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔、喉咙、鼻腔或眼睛生疮。

• 肌痛、肌肉无力。

• 厌食。

• 头晕、头痛。

• 胃痛或腹泻。

• 胃部不适或呕吐。

• 以上并非全部不良反应，如果出现其他不适，请及时咨询医生采取对症措施。

本品与克拉霉素颗粒均属于大环内酯类抗生素，具体区别如下：