复方蒿甲醚片为抗疟药，由本芴醇、蒿甲醚组成，具有杀灭疟原虫中裂殖体的作用。

• 用于治疗由恶性疟原虫引起的体重在5公斤及以上患者的急性非重症疟疾。

• 口服，与食物同服。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用适量温开水送服。

• 对于无法吞咽药片的患者，可以将药片压碎，与食物/饮料（如牛奶、婴儿配方食品、布丁、肉汤、粥）一起服用。

• 如果在服药1-2小时内出现呕吐，应再次服药。如果再次服用的药物仍被呕吐出来，则应服用另一种抗疟药。

每片含0.12g本芴醇、20mg蒿甲醚。

【成人患者（＞16岁）中的剂量】

• 对于体重达35kg及以上的成人患者，推荐为期3天的治疗方案，总共服用6剂。

• 首次初始剂量为4片，8小时之后再次服用4片，随后两天每天服用2次，每次4片（早晨与晚上各一次）。总共24片。

• 对于体重低于35kg的患者，请参见儿童患者中的剂量。

【儿童患者中的剂量】

• 推荐为期3天的治疗方案，总共服用6剂。具体方案如下：

• 体重在5kg至15kg：首次初始剂量为1片，8小时之后再次服用1片，随后两天每天服用2次，每次1片（早晨与晚上各一次）。总共6片。

• 体重在15kg至25kg：首次初始剂量为2片，8小时之后再次服用2片，随后两天每天服用2次，每次2片（早晨与晚上各一次）。总共12片。

• 体重在25kg至35kg：首次初始剂量为3片，8小时之后再次服用3片，随后两天每天服用2次，每次3片（早晨与晚上各一次）。总共18片。

• 体重在35kg以上：首次初始剂量为4片，8小时之后再次服用4片，随后两天每天服用2次，每次4片（早晨与晚上各一次）。总共24片。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就忽略漏服剂量，按下一个预定剂量服用。

• 不可擅自加倍剂量或频繁服用。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否患有严重肝、肾功能损害或严重的心脏病，是否存在存在先天性QT间期延长或者猝死家族史、电解质平衡紊乱、肺水肿、贫血、血尿、低血糖症、代谢性酸中毒、高尿酸血症或高寄生虫血症等。

• 是否在使用会延长QTc间期的药物、通过细胞色素酶CYP2D6代谢的药物（如美托洛尔、阿米替林、氯米帕明）。

• 如果您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用复方蒿甲醚片。

• 复方蒿甲醚片应与富含脂肪的食物或者饮料（如牛奶）共同服用，以增加本品吸收。

• 疟疾患者常会有食欲不佳、厌食的情况。对于在治疗期间仍不愿进食的患者应该进行密切监测，因为病情复发的风险可能更大。

• 在本品治疗期间应避免服用葡萄柚汁。

• 在服用复方蒿甲醚片治疗之后应该谨慎服用延长QT间期的药物，包括其他抗疟药（如奎宁、奎尼丁、甲氟喹）。

• 复方蒿甲醚片会影响性激素类避孕药的效果，建议患者采取其他非激素性避孕方法（如戴避孕套）。

• 监测患者的进食情况，以确保药物吸收和疗效。

• 如果患者需要同时使用其他延长QT间期的药物，建议进行心电图监测。

• 不要将药物分享给他人使用。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】妊娠前三个月禁用。妊娠其他时期慎用。

• 【哺乳期女性】慎用。必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】体重低于5kg的儿童用药安全性尚不明确。体重超过5kg应由医生指导，并在成人监护下使用。

• 【老年人】65岁以上患者用药安全性尚不明确。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 伴有电解质平衡紊乱（如低钾血症、低镁血症）的患者禁用。

• 处于昏迷、休克、无法进食、呼吸窘迫的患者禁用。

• 存在循环衰竭、多发惊厥、意识损害、肺水肿、异常出血、黄疸的患者禁用。

• 经检查存在贫血、血尿、低血糖症、代谢性酸中毒、肾脏损害、高尿酸血症或高寄生虫血症的患者禁用。

• 具有先天性QTc间期延长或者猝死的家族史，或者伴有任何已知延长QTc间期的临床疾病（如症状性心律失常、严重心脏病）的患者禁用

• 正在服用会延长QTc间期的药物的患者禁用。

• 正在服用通过细胞色素酶CYP2D6代谢的药物（如美托洛尔、阿米替林、氯米帕明）的患者禁用。

• 正在使用CYP3A4强诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英）的患者禁用。

【慎用人群】

• 存在重度肝脏或肾脏损害的患者慎用。

• 正在使用对CYP3A4有影响或对QTc间期有影响的药物的患者慎用。

• 经CYP2D6代谢的药物（如氟卡尼、丙咪嗪、阿米替林及氯米帕明）：复方蒿甲醚片与那些经CYP2D6代谢的药物同时服用可能显著增加合并用药的血药浓度，增加不良反应的发生风险。

• 强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、酮康唑）：会影响复方蒿甲醚片的疗效，禁止合用。

• 抗逆转录病毒药物（如蛋白酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂）：抗逆转录病毒药物会影响复方蒿甲醚片的血药浓度，可能导致复方蒿甲醚片的抗疟疾疗效降低，也可能增加本芴醇浓度而导致QT间期延长。

• 性激素类避孕药（如复方醋酸甲地孕酮片、炔诺酮片）：复方蒿甲醚片会影响性激素类避孕药的效果，建议患者采取其他非激素性避孕方法（如戴避孕套）。

• 延长QTc间期的药物（如抗心律失常药、神经镇静药与抗抑郁剂、大环内酯类抗生素、氟喹诺酮类抗生素、咪唑类抗真菌药）：合用可能导致QTc间期延长与尖端扭转型室性心动过速。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：少数患者服用本品还可能会产生其他非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落，发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 感染的迹象：如发烧或发冷、喉咙痛、鼻炎、口腔疱疹、胃肠炎、皮下脓肿、皮炎。

• 心跳加快、心跳异常、昏倒。

• 感觉迟钝、肢体震颤、眼球震颤。

• 背痛、肌肉或关节疼痛。

• 头痛、头晕、疲倦、虚弱、失眠。

• 胃痛、腹泻、呕吐、胃部不适、饱腹感、消化不良、便秘。

• 焦虑、情绪不稳定。

• 咳嗽。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。

复方蒿甲醚片与双氢青蒿素片均为抗疟药，可用于疟疾的症状控制，但在适应证、组成成分等方面有所区别。