奥氮平口崩片属于非典型抗精神病药物，对多种受体具有亲和力，可拮抗5-羟色胺、多巴胺及M受体，选择性地抑制间脑边缘系统多巴胺能神经功能，在低于产生僵住反应的剂量时，能减少条件性回避反应。主要用于精神分类症及双向情感障碍的治疗。

• 用于治疗精神分裂症。

• 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。

• 用于治疗中、重度躁狂发作。

• 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，可以预防双相情感障碍的复发。

• 本品可空腹或随餐服用。如果空腹引起胃部不适时，可与食物一起服用。食物不影响药物的吸收。

• 奥氮平口崩片易碎， 应小心拿取。 因为药片遇水崩解， 直接接触药片时应保持手部干燥。取出药片后立即放入口中，药品将在唾液中迅速分散，不需要水，整片吞下，不要咀嚼、破坏或压碎药片。也可以将口崩片放入一杯水或其它适宜的饮料中（如橙汁、苹果汁、牛奶)，待药品溶解后立即服用。

• 服用本品期间，每天需大量饮水，尤其是炎热的天气或活动时要小心。

• 需严格遵循所有的用药说明，按照医生的指示使用本品。

如果需要采用 2.5mg 作为增加剂量的梯度，应该使用奥氮平普通片。奥氮平口崩片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和频率也与普通片相同。奥氮平口崩片可作为奥氮平普通片的替代品使用。

【成人】

• 精神分裂症：奥氮平的推荐起始剂量是 10mg/日，一日一次。

• 躁狂发作：单独治疗的推荐起始剂量是15mg，联合治疗中10mg，一日一次。

• 预防双相情感障碍复发：推荐起始剂量为10mg/日。

• 对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的维持治疗剂量同前。对于新发的躁狂发作、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整），同时根据临床指征联合辅助治疗情感症状。

• 精神分裂症、躁狂发作和预防双相情感障碍复发的治疗剂量可以根据个体临床情况在 5-20mg/日的剂量范围内进行调整。建议仅在适当的临床再评估后方可在推荐起始剂量的基 础上加量，且加药间隔不少于 24 小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。 停药时应考虑逐渐减量。

【特殊患者】

• 肾脏和/或肝脏功能损伤的患者：这类患者应考虑更低的起始剂量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬化、Child−Pugh分级为A级或 B 级）的患者起始剂量为 5mg，并应谨慎加量。

• 吸烟者：相对于吸烟者，非吸烟患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。吸烟会诱导奥氮平的代谢，推荐进行临床评价，需要时考虑增加奥氮平的剂量。

• 其他：当有不止一个可能减缓代谢的因素存在时（女性、老年、非吸烟），应该考虑降低起始给药剂量，需要增加剂量时也应该保守。

• 通常，如果漏服可在想起后立即补服错过的剂量。如果已接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时按正常剂量服用。切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 如果无法确定应该如何处理，可以咨询医生或药师。

药物应放置在儿童不能触及的地方，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 如意外大量服用后，需及时就医，按药物过量处理。

• 奥氮平过量时，常见的症状包括激越/攻击性、谵妄、惊厥、昏迷、恶性综合征、呼吸抑制、呼吸急促、高血压或低血压、心律不齐和心肺骤停等。

• 如果您已怀孕、在备孕，或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 如果您患有或曾经患有中风、心脏病、肝脏或前列腺疾病、麻痹性肠梗阻、青光眼、高血糖或糖尿病，当前有便秘、严重呕吐或腹泻或脱水迹象等，请告诉医生。

• 如果您曾因为严重的副作用而不得不停止服用治疗精神疾病的药物，也请告诉医生。

• 如果您正在服用卡马西平、溴隐亭、卡麦角林、环丙沙星、加替沙星，或用于治疗焦虑症、高血压、肠易激性疾病、精神疾病、晕动病、溃疡的药物，如奥美拉唑、利福平、噻氯匹定等，请告知医生。

• 告诉医生正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 服药期间如需就医，应告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。
  

• 服用期间应避免开车和做其他需要您保持警觉的任务或行动。

• 奥氮平可能会导致您从卧位起床或站立起身过快时出现心跳加快或减慢、头晕和昏厥。为了避免这个问题，请慢慢起床和站立，站起来之后不要急于走动。

• 本品可能导致高血糖或糖尿病、高胆固醇和体重增加。这些可能会增加心脏和脑血管疾病的机会。

• 本品可能引起高血糖，如出现意识模糊、困倦、烦渴、易饿、尿频、面目潮红、呼吸急促或呼吸有水果味，请及时就医。

• 服药期间应按照医生的指示进行血糖监测及血液学检查。

• 本品可能会导致头晕、困倦和情绪波动。有时候会发生严重的甚至致命的某些反应，通常表现为发烧、皮疹或腺体肿胀等症状，需警惕。

• 有些人可能会出现称为迟发性运动障碍的严重肌肉问题，停药后这个问题可能会减轻或消失。糖尿病和老年人的风险更大，尤其是老年女性。如果您不自觉的身体运动，如舌头伸出、脸颊鼓胀、嘴巴皱缩或咀嚼，请立即就医。

• 服用本品的老年痴呆症患者中风次数较多。有时这些是致命的。注意本品未被批准用于治疗由痴呆症引起的精神问题。

• 儿童患者，需小心使用该药物，因为出现某些副作用的风险可能更高。

• 妊娠晚期服用这种药物可能会导致新生儿不受控制的肌肉运动和戒断。

• 年满 65岁的老年患者及儿童患者，请谨慎使用本品，因为可能会有更多的副作用。

• 服药期间应戒烟忌酒。不要食用葡萄柚或西柚制品，禁食含咖啡因的饮料，例如茶、咖啡、可乐等。
  

• 若需同时使用其他药品，请告诉医生。

• 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

• 使用时间不要超过规定的治疗疗程，但不要在未咨询医生的情况下停止用药，突然停用奥氮平时，可能出现某些急性症状，如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等，切忌擅自停药。

• 按规定的剂量和要求服用，切勿过量服药，以免药物中毒。

• 药物需放置于儿童不能够触及的地方。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】妊娠前、中期慎用，妊娠后三个月禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

• 【儿童】禁用。18 岁以下儿童及青少年患者中的用药安全有效性尚未确立。

• 【老人】慎用。通常使用较低的起始剂量（2.5-5.0mg/日）。

【禁用人群】

• 对本品及制剂中任何成份过敏者禁用。

• 于已知有窄角型青光眼危险的患者禁用。

• 患有罕见的遗传性半乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症和葡萄糖半乳糖吸收不良的患者禁止服用此药。因为奥氮平口崩片中含有乳糖。

【慎用人群】

• 帕金森症及与多巴胺激动剂相关的精神病不推荐使用奥氮平治疗。

• 痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的患者，不推荐使用奥氮平治疗，因为有增加死亡和 脑血管事件的风险。

• 建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。

• 有肝功能损害症状或体征的患者、已表现出局限性肝脏功能减退的患者以及已使用潜在肝毒性药物治疗的患者应慎用奥氮平。已诊断有肝炎（包括肝细胞型、胆汁郁积型或混合性肝损伤）的情况下，应该停止奥氮平治疗。

• 由放疗或化疗导致骨髓抑制的患者以及嗜酸细胞增多症或骨髓增生症的患者慎用。

• 有惊厥发作史和有惊厥阈值降低因素的患者慎用。

• 高危自杀倾向的患者应谨慎使用。

• CYP1A2 酶诱导剂（如卡马西平）：可能会降低奥氮平的血清浓度。

• CYP1A2 酶抑制剂（如氟伏沙明）：可能会增加奥氮平的血清浓度。

• 活性炭：可降低口服奥氮平生物利用度的 50%-60%，因此应在奥氮平用药前或用药后至少 2 小时使用。

• 增加QTc间期的药物（如色瑞替尼、克拉霉素、多潘立酮、氟哌利多、匹莫齐特等）：奥氮平与已知能增加 QTc间期的药物合用时，应当谨慎。

• 阿地溴铵：可增强本品的抗胆碱能作用。

• 氨磺必利（口服）：可能会增强本品的不良/毒性作用。

• 抗糖尿病药物：高血糖相关药物可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。

• 抗帕金森药物（多巴胺激动剂）：本品（第二代 [非典型]）可能会减弱抗帕金森药物（多巴胺激动剂）的治疗效果。

• 氮䓬斯汀（鼻用）：可增强本品的中枢神经系统抑制作用。

• 苯二氮卓类：可能会增强奥氮平的不良/毒性作用。

• 布南色林：本品可能会增强布南色林的中枢神经系统抑制作用。

• 溴必利：可能会增强本品的不良/毒性作用。

• 溴哌啶醇：可能增强本品的中枢神经系统抑制作用。

• 溴丙嗪：可能会增强本品的不良/毒性作用。

• 丁丙诺啡：本品可增强丁丙诺啡的本品作用。

• 卡麦角林：可能会降低本品的治疗效果。

• 氯甲噻唑：可增强本品的中枢神经抑制作用。

• 西托溴铵：本品可增强西托溴铵的抗胆碱能作用，避免组合。

• 氟硝西泮：本品可能会增强氟硝西泮的本品作用。

• 格隆溴铵（口服吸入）：本品可增强格隆溴铵（口服吸入）的抗胆碱能作用，应避免组合。

• 格隆铵（外用）：可增强本品的抗胆碱能作用，应避免组合。

• 异丙托溴铵（口服吸入）：可增强本品的抗胆碱能作用。

• 左舒必利：本品可能会降低左舒必利的治疗效果，需避免组合。

• 阿片类激动剂：本品可能会增强阿片类激动剂的中枢神经抑制作用。如果合并使用，请限制每种药物的剂量和持续时间。

• 奥芬那君：本品可能会增强奥芬那君的本品作用。

• 三聚乙醛：本品可增强三聚乙醛的中枢神经抑制作用，需避免组合。

• 吡贝地尔：本品可能会减弱吡贝地尔的治疗效果，避免组合。

• 氯化钾：本品可增强氯化钾的致溃疡作用，应避免组合

• 柠檬酸钾：本品可增强柠檬酸钾的致溃疡作用。

• 普兰林肽：可增强本品的抗胆碱能作用。

• 舒必利：本品可能会增强舒必利的不良/毒性作用。

• 沙利度胺：本品可能会增强沙利度胺的本品作用。

• 噻托溴铵：本品可增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。

• 乌美溴铵：可增强本品的抗胆碱能作用。

以上并非全部可能产生相互作用的药物，如需同时服用其他药物，但不确定是否产生联合用药风险的，可咨询医师或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应，可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 无法控制身体运动、抽搐、平衡改变、吞咽或说话困难。

• 抑郁、情绪波动，有伤害自己或自杀的念头。
  

• 非常严重的头晕或昏倒。

• 心跳快或慢。

• 少汗或无汗。

• 癫痫发作。

• 流口水。

• 视力改变。

• 失忆或记忆障碍。

• 胸痛。

• 四肢肿胀。

• 不正常的灼热、麻木或刺痛感。

• 腺体肿胀。

• 排尿困难。

• 乳房增大、乳头溢液、月经改变。

• 无法勃起或保持勃起。

• 抗精神病药恶性综合征的迹象，如发烧、肌肉痉挛或僵硬、头晕、非常严重的头痛、意识模糊、思维改变、心跳加快、大量出汗，请立即就医。

• 感染的迹象，如发烧、发冷或喉咙痛等。
  

• 感到头晕、困倦、疲倦或虚弱。

• 烦躁不安。

• 颤抖。

• 头痛。

• 便秘。

• 口干。

• 胃部不适。

• 体重大幅增加。

• 容易饥饿。

• 背痛。

• 关节疼痛。

• 失眠。

以上并非可能发生的所有不良反应，如因服用本品而产生其他不良反应时，可咨询医生。

奥氮平口崩片与氯氮平口崩片均为抗精神病药，但适应证、作用机理及药物特点等有所差异。