马来酸咪达唑仑片是一种镇静催眠药，通过加强中枢抑制性神经递质与受体的结合，增强突触抑制，起到镇静催眠的作用。

• 用于治疗睡眠障碍、失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。

• 在睡前即刻用水吞服。

• 如果患者可以保证服用本品后有至少7-8小时不被干扰的睡眠，可在一天内的任何时间服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立用200ml温水送服，注意服药后不宜立即躺卧。

• 成人的标准剂量：7.5-15mg。治疗应从最低推荐剂量开始，不应超过每日最大剂量15mg。

• 术前用药：须在手术前30-60分钟口服本品15mg。

• 老年人和衰弱患者：推荐剂量是7.5mg。老年患者应慎用本品，如有必要，应考虑减量。

• 肝功能不全患者：重度肝功能不全患者应禁用本品；轻度至中度肝功能不全患者，应考虑最低可能剂量，但不应超过7.5mg。

• 肾功能不全患者：重度肾功能不全患者使用本品应非常谨慎，应滴定给药。应该考虑最低剂量，但不应超过7.5mg。

• 疗程应尽量短，通常为数天，最长不得超过两周。某些患者可能需要超过最长疗程，对此应在用药前对患者的病情进行再评估。

• 应根据个体情况逐渐减小剂量，不可突然停药。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可立即补服1剂。

• 如果接近下次服药时间，请按正常服药时间进行下次服药，不要补服。

• 不要同时服用2剂或多服。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、癫痫发作、有自杀想法等严重身体不适症状，应立即就医。若出现用药过量，可使用活性炭阻止药物的吸收，并在监测患者的生命体征的同时，根据临床状况采取支持治疗。如果中枢神经系统受到严重抑制，可考虑使用氟马西尼。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 某些患者的用药周期可能需要超过最长疗程，应定期对患者的病情进行再评估。

• 如果您正在服用可能会减慢您行动的处方药或非处方药，请咨询医生。

• 如果您有青光眼，请咨询医生。

• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服用本品后1天内避免开车和做其他需要您保持警觉的任务或行动。

• 如果您年满65岁或以上，请谨慎使用该药物。

• 治疗期间避免吸烟、饮酒。

• 禁止喝葡萄柚汁。

• 在服药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 疗程应尽量短，通常为数天至两周，最长不得超过两周。应根据个体情况逐渐减小剂量，不可突然停药。

• 长期或高剂量服用本品可能产生耐受性，请咨询医生。

• 停用本品后，可能会出现反弹性失眠。

• 本品可能引起顺行性遗忘， 最易发生在服药后最初数小时内。

• 使用本品会发生反常反应，如躁动、激动、易激惹、 攻击性， 焦虑以及较为罕见的妄想、 愤怒、噩梦、幻觉、精神病、行为失当和其他行为上的不良反应。一旦发生这类反应，应停止用药。

• 本品应避免用于有酒精或药物滥用史的患者。

• 严禁用于食品和饲料加工。

• 长期应用本品可能导致生理和心理依赖性。

• 本品可导致癫痫发作或加重。

• 需停药时不宜骤停，应逐渐减量，否则易产生戒断综合征。

• 如果您的症状没有好转或恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】避免使用。

• 【哺乳期女性】不建议服用。

• 【儿童】禁用。

• 【老人】慎用。

【禁用人群】

• 对本品及苯二氮䓬类药物过敏的患者禁用。

• 严重呼吸功能不全患者禁用。

• 严重肝功能不全患者禁用。

• 睡眠呼吸暂停综合征患者禁用。

• 重症肌无力患者禁用。

• 强效CYP3A诱导剂或抑制剂合并治疗的患者禁用。

【慎用人群】

• 患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者慎用。

• 癫痫患者慎用。

• 有酒精或药物滥用史的患者慎用。

• 抗肝病毒联合产品：可能会增加咪达唑仑的血清浓度，同时会引起不良反应发生风险增加。

• 氮卓斯汀（鼻用）：可增强咪达唑仑的中枢神经系统抑制作用，可引起中枢过度抑制的风险增加。

• 考比司他：可能会增加咪达唑仑的血清浓度，同时会引起不良反应发生风险增加。

• 伊曲康唑、酮康唑、蛋白酶抑制剂：可能会增加咪达唑仑的血清浓度，同时会引起不良反应发生风险增加。

• 沙利度胺：本品可能会增强沙利度胺的中枢神经系统抑制作用，可引起中枢过度抑制的风险增加。

若您在服用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 药物过量：嗜睡、共济失调、眼球震颤、反射消失、呼吸暂停、肌张力低、低血压、心脏呼吸功能抑制、昏迷等。

• 戒断综合征：头痛、焦虑、紧张、抑郁、失眠、不安、精神错乱、出汗、反跳现象、烦躁不安。

• 抑郁、产生自杀的想法、产生幻觉、兴奋、紧张、坐立不安。

• 抽搐、震颤。

• 精神异常：如意识模糊状态、定向力障碍、情感和情绪障碍等。

• 神经系统异常：白天嗜睡、头痛、头晕、警觉性下降、共济失调。

• 复视。

• 感到困倦、虚弱、头痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

马来酸咪达唑仑片及地西泮片均为镇静催眠药，但在适应证及医保类型上有所不同，具体如下：